Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadro-Iliac vs Thoracolumbar Interfascial Plane Blokk for Analgesi Etter Ennivå Lumbal Skiveoperasjon

2. februar 2026 oppdatert av: Samsun University

Sammenligning av den postoperative analgetiske effekten av Quadro-Iliac Plane-blokaden og den klassiske Thoracolumbar Interfascial Plane-blokaden ved enkeltnivå lumbal skivekirurgi: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Forskerne har som mål å sammenligne den postoperativt smertelindrende effekten av det klassiske torakolumbale interfasciale planblokaden og Quadro-iliac planblokaden for postoperativ smertelindring etter lumbal diskuskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal spinalstenose kan føre til varierende tegn og symptomer som ryggsmerter, utstrålende smerter til de nedre ekstremitetene og redusert gåkapasitet. Lumbal diskkirurgi i seg selv forårsaker betydelig smerte på grunn av omfattende disseksjon og muskelretraksjon under inngrepet. En multimodal analgesisk tilnærming foretrekkes for postoperativ smertelindring etter lumbal ryggkirurgi. Tilføyelse av regionalanestesiteknikker kan redusere opioidrelaterte bivirkninger og er assosiert med tidligere mobilisering, kortere sykehusopphold og forbedret pasienttilfredshet.

For pasienter som gjennomgår lumbal diskkirurgi, gir den klassiske thoracolumbale interfasciale planblokken (TLIP) og Quadro-iliac planblokken (QIPB) effektiv analgesi for postoperativ smertekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Samsun University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • BETÜL ÇİFTÇİ KURT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–70 år,
  • Klassifisert som ASA fysisk status I–III,
  • Planlagt for enkeltsnivå lumbal ryggkirurgi under generell anestesi
  • Som samtykker til å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med blødningsdiatese eller pågående antikoagulantterapi
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioidmedisiner
  • Infeksjon på det planlagte blokkinjeksjonsstedet
  • Tidligere lumbal ryggkirurgi
  • Bruk av gabapentinoider eller kortikosteroider innen de siste 3 ukene
  • Manglende evne til å bruke en pasientstyrt analgesi (PCA)-enhet
  • Mistenkt graviditet, bekreftet graviditet eller amming
  • Nekter å gjennomgå prosedyren eller å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktiv komparator: Gruppe QİPB
Quadro-iliac blokkaden vil bli utført 30 minutter før lumbal ryggoperasjon
Annen: Quadro-iliac plane blokk
Quadro-iliac blokk vil bli utført under ultralydveiledning før innledning av generell anestesi.
Annen: Aktiv komparator: Gruppe TLİP
Den klassiske thoracolumbale interfasciale plan (TLIP) blokkeringen vil bli utført 30 minutter før lumbal ryggoperasjon.
Annen: Klassisk thoracolumbal interfascialplanblokk
Klassisk thoracolumbal interfascial planblokkade vil bli utført under ultralydveiledning før innledningen av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative perioden vil pasienter få opioider i henhold til deres smertetetthet med en pasientkontrollert enhet, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet og sammenlignet mellom gruppene.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer

Endringer i den numeriske vurderingsskalaen (NRS) vil bli registrert i ro og under bevegelse. Deltakerens baseline NRS vil bli registrert, etterfulgt av målinger før og etter neuraxial posisjonering og opptil 24 timer etter operasjonen.

NRS er et unidimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. Det er en segmentert numerisk versjon av Visual Analog Scale (VAS) der deltakeren velger et helt tall (0-10) som best representerer intensiteten til smertene. Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer den ene enden av smertespekteret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10' som representerer den andre enden (f.eks. 'verste tenkelige smerter').
24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV):

Under oppfølgingen vil pasienter som opplever kvalme eller oppkast bli evaluert ved bruk av en verbal deskriptiv PONV-skala (0=Ingen, 1=Mild kvalme, 2=Moderat kvalme, 3=Enkelte episode med oppkast, 4=Mer enn en episode med oppkast).
24 timer
Kvalitet av rekonvalesens 15-skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjon

Postoperativ kvalitet på bedring 15 på tyrkisk skala. QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørreskjemaet er et enkelt og praktisk verktøy som brukes for å vurdere postoperativ bedring.

Det består av 15 elementer, hvert poengsatt på en numerisk skala fra 0 til 10, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 150.

Basert på total poengsum kategoriseres postoperativ bedring som følger:

136-150: Utmerket bedring

122-135: God bedring

90-121: Moderat bedring

0-89: Dårlig bedring
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMUKAEK 2025/279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett som er brukt og/eller analysert i denne studien er tilgjengelig fra korresponderende forfatter på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere