단일 수준 요추 디스크 수술 후 진통을 위한 사각근-장골근 대 흉요추 근막간 평면 차단
단일 수준 요추 추간판 수술에서 Quadro-Iliac Plane Block과 고전적 Thoracolumbar Interfascial Plane Block의 수술 후 진통 효과 비교: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
요추 척추 협착증은 허리 통증, 하지로 방사되는 통증, 보행 능력 감소와 같은 다양한 징후와 증상을 유발할 수 있습니다. 요추 디스크 수술 자체는 시술 중 광범위한 박리와 근육 견인으로 인해 심한 통증을 유발합니다. 요추 척추 수술 후 통증 관리를 위해서는 다중 진통제 접근법이 선호됩니다. 지역 마취 기술의 추가는 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있으며, 조기 운동, 짧은 입원 기간, 향상된 환자 만족도와 관련이 있습니다.
요추 디스크 수술을 받는 환자의 경우, 고전적인 흉요추 근막간 평면(TLIP) 차단과 사각 장골 평면 차단(QIPB)이 수술 후 통증 조절을 위한 효과적인 진통을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HALE KEFELİ ÇELİK
- 전화번호: 5057242409
- 이메일: ck_hale@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Betül Çiftçi Kurt
- 전화번호: 5301785995
- 이메일: betulciftcikurt@gmail.com
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Samsun University
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연락하다:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- 이메일: ck_hale@hotmail.com
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부수사관:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자,
- ASA 신체 상태 I-III로 분류된 환자,
- 전신 마취 하 단일 수준 요추 척추 수술 예정 환자
- 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 출혈성 질환 병력 또는 현재 항응고제 치료 중인 경우
- 국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응 병력
- 예정된 차단 주사 부위 감염
- 이전 요추 척추 수술 병력
- 최근 3주 내 가바펜티노이드 또는 코르티코스테로이드 사용 병력
- 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치 사용 불가능
- 의심되는 임신, 확인된 임신 또는 수유 중
- 시술 또는 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군: QİPB 그룹
Quadro-iliac 평면 차단은 요추 수술 30분 전에 시행됩니다
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일반 마취 유도 전 초음파 유도 하에 쿼드로-장골 평면 차단이 시행됩니다.
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다른: 활성 비교군: TLİP 그룹
고전적 흉요추 근막간 평면(TLIP) 차단은 요추 척추 수술 30분 전에 시행됩니다.
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일반 마취 유도 전 초음파 유도 하에 고전적 흉요추 근간막 평면 차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 기간 동안, 환자는 환자가 통제하는 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 제공 받게되며, 환자 제어 진통 장치의 일일 모르핀 소비가 수집되어 그룹간에 비교됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 통증 강도
기간: 24 시간
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NRS (Numerical Rating Scale)의 변화는 휴식과 이동 중에 기록됩니다. 참가자의 기준선 NRS는 기록되고, 신경 낙스 포지셔닝 전후의 측정 및 수술 후 최대 24 시간입니다. NRS는 성인의 일차원적인 통증 강도 측정입니다. 참가자가 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 정수 (0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 스케일 (VAS)의 세그먼트 숫자 버전입니다. 11 포인트 수치 스케일은 통증 스펙트럼의 한쪽 끝을 나타내는 '0'의 범위입니다 (예 : 'No Pain') ~ '10'은 다른 쪽 끝을 나타냅니다 (예 : '최악의 상상할 수있는 고통'). |
24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24시간
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수술 후 오심 및 구토(PONV): 추적 관찰 중 오심이나 구토를 경험하는 환자는 언어적 기술 PONV 척도(0=없음, 1=경미한 오심, 2=중등도 오심, 3=단일 구토 에피소드, 4=두 번 이상의 구토 에피소드)를 사용하여 평가됩니다. |
24시간
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회복 품질 15 척도
기간: 수술 후 24시간
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터키어로 번역된 수술 후 회복 품질 15 척도. QoR-15(수술 후 회복 품질-15) 설문지는 수술 후 회복을 평가하는 데 사용되는 간단하고 실용적인 도구입니다. 이 설문지는 0에서 10까지의 숫자 척도로 점수가 매겨지는 15개의 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 150까지입니다. 총점을 기준으로 수술 후 회복은 다음과 같이 분류됩니다: 136-150: 우수한 회복 122-135: 양호한 회복 90-121: 보통 회복 0-89: 불량한 회복 |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMUKAEK 2025/279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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