Blokada płaszczyzny międzypowięziowej Quadro-Iliac vs Thoracolumbar w analgezji po jednoetapowej operacji dysku lędźwiowego
Porównanie skuteczności analgetycznej pooperacyjnej blokady płaszczyzny kwadro-biodrowej i klasycznej blokady płaszczyzny międzypowięziowej klatki piersiowo-lędźwiowej w operacji pojedynczego krążka międzykręgowego lędźwiowego: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego może prowadzić do różnych objawów i dolegliwości, takich jak ból pleców, promieniujący ból do kończyn dolnych oraz zmniejszona zdolność chodzenia. Sama operacja dysku lędźwiowego powoduje znaczny ból z powodu rozległej preparacji i retrakcji mięśni podczas zabiegu. Wielomodalne podejście przeciwbólowe jest preferowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji kręgosłupa lędźwiowego. Dodanie technik znieczulenia regionalnego może zmniejszyć działania niepożądane związane z opioidami i jest związane z wcześniejszą mobilizacją, krótszym pobytem w szpitalu oraz poprawą satysfakcji pacjenta.
Dla pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego, klasyczny blok płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej (TLIP) i blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej (QIPB) zapewniają skuteczne znieczulenie do kontroli bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HALE KEFELİ ÇELİK
- Numer telefonu: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Betül Çiftçi Kurt
- Numer telefonu: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Samsun University
-
Kontakt:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-70 lat,
- Zaklasyfikowani jako status fizyczny ASA I-III,
- Planowani do jednopoziomowej operacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
- Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia skazy krwotocznej lub aktualna terapia przeciwzakrzepowa
- Znana alergia lub nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające lub leki opioidowe
- Infekcja w planowanym miejscu wstrzyknięcia blokady
- Poprzednia operacja kręgosłupa lędźwiowego
- Stosowanie gabapentynoidów lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Niezdolność do korzystania z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
- Podejrzenie ciąży, potwierdzona ciąża lub karmienie piersią
- Odmowa poddania się procedurze lub udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywny komparator: Grupa QİPB
Blok płaszczyzny kwadro-biodrowej zostanie wykonany 30 minut przed operacją kręgosłupa lędźwiowego
|
Blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej będzie wykonany pod kontrolą USG przed indukcją znieczulenia ogólnego.
|
|
Inny: Aktywny komparator: Grupa TLİP
Klasyczny blok płaszczyzny między powięziowej w odcinku piersiowo-lędźwiowym (TLIP) zostanie wykonany 30 minut przed operacją kręgosłupa lędźwiowego.
|
Klasyczny blok międzypowięziowy w okolicy piersiowo-lędźwiowej zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonograficzną przed indukcją znieczulenia ogólnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W okresie pooperacyjnym pacjentom otrzymają opioidy zgodnie z ich gęstością bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a codzienne zużycie morfiny u urządzenia przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta zostanie zebrane i porównywane między grupami.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Awioperacyjna intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany w liczbowej skali oceny (NRS) będą rejestrowane w spoczynku i podczas ruchu. Podstawowe NR uczestnika zostaną zarejestrowane, a następnie pomiary przed i po pozycjonowaniu neuraksyjnym oraz do 24 godzin po operacji. NRS jest jednoznaczną miarą intensywności bólu u dorosłych. Jest to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnik wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej reprezentuje intensywność ich bólu. 11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących jeden koniec spektrum bólu (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentujących drugi koniec (np. „Najgorszy możliwy ból”). |
24 godziny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV): Podczas obserwacji pacjenci, u których wystąpią nudności lub wymioty, będą oceniani za pomocą werbalnej opisowej skali PONV (0=Brak, 1=Łagodne nudności, 2=Umiarkowane nudności, 3=Pojedynczy epizod wymiotów, 4=Więcej niż jeden epizod wymiotów). |
24 godziny
|
|
Skala jakości powrotu do zdrowia 15
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Skala Postoperative Quality of Recovery 15 w języku tureckim. Kwestionariusz QoR-15 (Quality of Recovery-15) to proste i praktyczne narzędzie służące do oceny powrotu do zdrowia po operacji. Składa się z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali numerycznej od 0 do 10, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 150. Na podstawie łącznego wyniku powrót do zdrowia po operacji kategoryzuje się następująco: 136-150: Doskonały powrót do zdrowia 122-135: Dobry powrót do zdrowia 90-121: Umiarkowany powrót do zdrowia 0-89: Słaby powrót do zdrowia |
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMUKAEK 2025/279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .