Quadro-Iliac vs Thoracolumbar Interfascial Plane Block Single-Level Lumbar Disc Surgery -leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
Vertailu Quadro-Iliac-tason lohkon ja klassisen torakolumbaarisen interfaskiaalisen tason lohkon postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden välillä yksitasoisessa lannerangan välilevyleikkauksessa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan ahtauma voi aiheuttaa vaihtelevia oireita, kuten selkäkipua, säteilevää kipua alaraajoihin ja vähentynyttä kävelykapasiteettia. Lannerangan välilevyleikkaus itsessään aiheuttaa merkittävää kipua laajan leikkauksen ja lihasten retraktion vuoksi toimenpiteen aikana. Monimuotoinen kivunlievitysmenetelmä on suositeltava lannerangan leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon. Alueellisten anestesiatekniikoiden lisääminen voi vähentää opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja on yhteydessä aikaisempaan liikkeellelähtöön, lyhyempään sairaalassaoloon ja parantuneeseen potilastyytyväisyyteen.
Lannerangan välilevyleikkaukseen joutuville potilaille klassinen thoracolumbaalinen interfaskiaalitasoleikkaus (TLIP) ja Quadro-iliac-tasoleikkaus (QIPB) tarjoavat tehokasta kivunlievitystä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HALE KEFELİ ÇELİK
- Puhelinnumero: 5057242409
- Sähköposti: ck_hale@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betül Çiftçi Kurt
- Puhelinnumero: 5301785995
- Sähköposti: betulciftcikurt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Sähköposti: ck_hale@hotmail.com
-
Alatutkija:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–70 vuoden iässä,
- Luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi I–III,
- Aikataulutettu yksitasoiseksi lannerangan leikkaukseksi yleisanestesian alaisena
- Jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototaipumus tai nykyinen antikoagulanttilääkitys
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteisiin tai opioideihin
- Tulehdus suunnitellussa pistospaikassa
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Gabapentinoidien tai kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 viikon aikana
- Kyvyttömyys käyttää potilaaseen ohjautuvaa kipulääkitystä (PCA-laitetta)
- Epäilty raskaus, varmistettu raskaus tai imetys
- Kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen vertailuryhmä: Ryhmä QİPB
Quadro-iliac-tason estoblokki suoritetaan 30 minuuttia ennen lannerangan leikkaushoitoa
|
Quadro-iliac-tason lohko suoritetaan ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesian induktiota.
|
|
Muut: Aktiivinen vertailuryhmä: Ryhmä TLİP
Klassinen thoracolumbar interfascial plane (TLIP) -blokki suoritetaan 30 minuuttia ennen lannerangan leikkausta.
|
Klassinen thoracolumbaalinen interfaskiaalinen tasoblokki suoritetaan ultraääniohjauksella yleisanestesian induktion edellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille annetaan opioideja heidän kiputiheytensä mukaan potilaan hallinnassa olevalla laitteella, ja potilaan kontrolloidun analgesian päivittäinen morfiinin kulutus kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset tallennetaan levossa ja liikkeen aikana. Osallistujan lähtötaso NRS tallennetaan, mitä seuraa mittaukset ennen neuraksiaalisen sijainnin ja sen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuusmitta aikuisilla. Se on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa osallistuja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka edustaa parhaiten niiden kivun voimakkuutta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0', joka edustaa kipu-spektrin toista päätä (esim. 'Ei kipua') toiseen päätä edustamaan '10' (esim. 'Pahin kuviteltavissa oleva kipu'). |
24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV): Seurannan aikana potilaat, jotka kokevat pahoinvointia tai oksentelua, arvioidaan käyttäen sanallista kuvailevaa PONV-asteikkoa (0=ei lainkaan, 1=lievä pahoinvointi, 2=kohtalainen pahoinvointi, 3=yksi oksentelukohtaus, 4=useampi kuin yksi oksentelukohtaus). |
24 tuntia
|
|
Toipumislaadun 15-asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Turkinkielinen Postoperative Quality of Recovery 15 -asteikko. QoR-15 (Quality of Recovery-15) -kysely on yksinkertainen ja käytännöllinen työkalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisen toipumisen arviointiin. Se koostuu 15 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään numeerisella asteikolla 0-10, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-150. Kokonaispistemäärän perusteella leikkauksen jälkeinen toipuminen luokitellaan seuraavasti: 136-150: Erinomainen toipuminen 122-135: Hyvä toipuminen 90-121: Kohtalainen toipuminen 0-89: Huono toipuminen |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEK 2025/279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .