Bloc interfascial Quadro-iliaque vs thoracolombaire pour l'analgésie après chirurgie du disque lombaire à un seul niveau
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan quadratique iliaque et du bloc classique du plan interfascial thoracolombaire dans la chirurgie du disque lombaire à un seul niveau : une étude prospective contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose spinale lombaire peut entraîner des signes et symptômes variables tels que des douleurs dorsales, des douleurs irradiantes vers les membres inférieurs et une capacité réduite à la marche. La chirurgie discale lombaire elle-même provoque des douleurs significatives en raison de la dissection étendue et de la rétraction musculaire pendant l'intervention. Une approche analgésique multimodale est préférée pour la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie rachidienne lombaire. L'ajout de techniques d'anesthésie régionale peut réduire les effets secondaires liés aux opioïdes et est associé à une mobilisation plus précoce, une durée d'hospitalisation plus courte et une satisfaction améliorée des patients.
Pour les patients subissant une chirurgie discale lombaire, le bloc thoracolombaire interfascial plan (TLIP) classique et le bloc plan Quadro-iliaque (QIPB) fournissent une analgésie efficace pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HALE KEFELİ ÇELİK
- Numéro de téléphone: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Betül Çiftçi Kurt
- Numéro de téléphone: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Samsun University
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Contact:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans,
- Classés comme statut physique ASA I-III,
- Programmés pour subir une chirurgie vertébrale lombaire à un seul niveau sous anesthésie générale
- Qui acceptent de participer à l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diathèse hémorragique ou traitement anticoagulant actuel
- Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux médicaments opioïdes
- Infection au site d'injection prévu pour le bloc
- Chirurgie vertébrale lombaire antérieure
- Antécédents d'utilisation de gabapentinoïdes ou de corticostéroïdes au cours des 3 dernières semaines
- Incapacité à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
- Grossesse suspectée, grossesse confirmée ou allaitement
- Refus de subir la procédure ou de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Comparateur actif : Groupe QİPB
Le bloc du plan quadrato-iliaque sera effectué 30 minutes avant la chirurgie de la colonne lombaire
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Le bloc du plan quadrato-iliaque sera réalisé sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale.
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Autre: Comparateur actif : Groupe TLİP
Le bloc classique du plan interfascial thoracolombaire (TLIP) sera réalisé 30 minutes avant la chirurgie du rachis lombaire.
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Le bloc interfascial thoraco-lombaire classique sera réalisé sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Au cours de la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un dispositif contrôlé par le patient, et la consommation quotidienne de morphine dans le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient sera collectée et comparée entre les groupes.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur périopératoire
Délai: 24 heures
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Les changements dans l'échelle de notation numérique (NRS) seront enregistrés au repos et pendant le mouvement. Le NRS de base du participant sera enregistré, suivi de mesures avant et après le positionnement neuraxial et jusqu'à 24 heures après la chirurgie. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes. Il s'agit d'une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) où le participant sélectionne un nombre entier (0-10) qui représente le mieux l'intensité de leur douleur. L'échelle numérique à 11 points varie de «0» représentant une extrémité du spectre de la douleur (par ex. «Pas de douleur») à «10» représentant l'autre extrémité (par exemple. «Pire douleur imaginable»). |
24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO) : Pendant le suivi, les patients qui présentent des nausées ou des vomissements seront évalués à l'aide d'une échelle verbale descriptive des NVPO (0=Aucun, 1=Nausées légères, 2=Nausées modérées, 3=Épisode unique de vomissement, 4=Plus d'un épisode de vomissement). |
24 heures
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Échelle de qualité de récupération 15
Délai: 24 heures après l'opération
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Échelle de qualité de récupération postopératoire 15 en turc. Le questionnaire QoR-15 (Qualité de Récupération-15) est un outil simple et pratique utilisé pour évaluer la récupération postopératoire. Il se compose de 15 items, chacun noté sur une échelle numérique de 0 à 10, ce qui donne un score total allant de 0 à 150. Sur la base du score total, la récupération postopératoire est classée comme suit : 136-150 : Récupération excellente 122-135 : Bonne récupération 90-121 : Récupération modérée 0-89 : Mauvaise récupération |
24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMUKAEK 2025/279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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