Quadro-Ilíaco vs Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar para Analgesia Após Cirurgia de Disco Lombar de Nível Único
Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco e do Bloqueio Clássico do Plano Interfascial Toracolombar em Cirurgia de Disco Lombar de Nível Único: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose espinhal lombar pode levar a sinais e sintomas variáveis, como dor nas costas, dor irradiada para os membros inferiores e capacidade reduzida de caminhar. A própria cirurgia do disco lombar causa dor significativa devido à dissecção extensa e retração muscular durante o procedimento. Uma abordagem analgésica multimodal é preferida para o manejo da dor pós-operatória após cirurgia da coluna lombar. A adição de técnicas de anestesia regional pode reduzir os efeitos colaterais relacionados aos opioides e está associada a mobilização mais precoce, menor tempo de internamento hospitalar e maior satisfação do paciente.
Para doentes submetidos a cirurgia do disco lombar, o bloqueio clássico do plano interfascial toracolombar (TLIP) e o bloqueio do plano quadrado-ilíaco (QIPB) proporcionam analgesia eficaz para o controlo da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HALE KEFELİ ÇELİK
- Número de telefone: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Betül Çiftçi Kurt
- Número de telefone: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Samsun University
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Contato:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
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Subinvestigador:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-70 anos,
- Classificados como estado físico ASA I-III,
- Agendados para cirurgia lombar de nível único sob anestesia geral
- Que concordam em participar do estudo fornecendo consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de diáteses hemorrágica ou terapia anticoagulante atual
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou medicamentos opioides
- Infecção no local planejado da injeção do bloqueio
- Cirurgia lombar prévia
- Histórico de uso de gabapentinoides ou corticosteroides nas últimas 3 semanas
- Incapacidade de utilizar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
- Gravidez suspeita, confirmada ou amamentação
- Recusa em realizar o procedimento ou participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comparador Ativo: Grupo QİPB
O bloqueio do plano quadrado-ilíaco será realizado 30 minutos antes da cirurgia da coluna lombar
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O bloqueio do plano quadrado-ilíaco será realizado sob orientação de ultrassom antes da indução da anestesia geral.
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Outro: Active Comparator: Grupo TLİP
O bloqueio clássico do plano interfascial toracolombar (TLIP) será realizado 30 minutos antes da cirurgia da coluna lombar.
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O bloqueio interfascial plano toracolombar clássico será realizado sob orientação ecográfica antes da indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
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No período pós-operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de morfina no dispositivo de analgesia controlado pelo paciente será coletado e comparado entre os grupos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade perioperatória da dor
Prazo: 24 horas
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Alterações na escala de classificação numérica (NRS) serão registradas em repouso e durante o movimento. O NRS da linha de base do participante será registrado, seguido de medições antes e após o posicionamento neuraxial e até 24 horas após a cirurgia. O NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. É uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), onde o participante seleciona um número inteiro (0-10) que melhor representa a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma extremidade do espectro da dor (por exemplo 'sem dor') a '10' representando a outra extremidade (por exemplo 'Pior dor imaginável'). |
24 horas
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Náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV): Durante o acompanhamento, os doentes que apresentarem náuseas ou vómitos serão avaliados utilizando uma escala PONV descritiva verbal (0=Nenhum, 1=Náuseas ligeiras, 2=Náuseas moderadas, 3=Episódio único de vómito, 4=Mais do que um episódio de vómito). |
24 horas
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Escala de qualidade de recuperação 15
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala Postoperative Quality of Recovery 15 em turco. O questionário QoR-15 (Quality of Recovery-15) é uma ferramenta simples e prática utilizada para avaliar a recuperação pós-operatória. Consiste em 15 itens, cada um pontuado numa escala numérica de 0 a 10, resultando numa pontuação total que varia entre 0 e 150. Com base na pontuação total, a recuperação pós-operatória é categorizada da seguinte forma: 136-150: Recuperação excelente 122-135: Recuperação boa 90-121: Recuperação moderada 0-89: Recuperação fraca |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMUKAEK 2025/279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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