Quadro-Iliacaal versus Thoracolumbaal Interfasciaal Vlakblok voor Analgesie na Enkelniveau Lumbale Discusoperatie
Vergelijking van de postoperatieve pijnbestrijdingseffectiviteit van het Quadro-Iliac Plane Blok en het klassieke Thoracolumbar Interfascial Plane Blok bij eenniveau lumbale discuschirurgie: Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale spinale stenose kan leiden tot variabele tekenen en symptomen zoals rugpijn, uitstralende pijn naar de onderste ledematen en verminderd loopvermogen. Lumbale discuschirurgie zelf veroorzaakt aanzienlijke pijn door uitgebreide dissectie en spierretractie tijdens de procedure. Een multimodale analgesiebenadering heeft de voorkeur voor postoperatieve pijnbestrijding na lumbale wervelkolomchirurgie. Het toevoegen van regionale anesthesietechnieken kan opioïde-gerelateerde bijwerkingen verminderen en wordt geassocieerd met eerdere mobilisatie, kortere ziekenhuisopname en verbeterde patiënttevredenheid.
Voor patiënten die lumbale discuschirurgie ondergaan, bieden het klassieke thoracolumbale interfasciale vlakblok (TLIP) en het Quadro-iliacale vlakblok (QIPB) effectieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HALE KEFELİ ÇELİK
- Telefoonnummer: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Betül Çiftçi Kurt
- Telefoonnummer: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Samsun University
-
Contact:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar oud,
- Geclassificeerd als ASA fysieke status I-III,
- Gepland voor een éénniveau lumbale wervelkolomoperatie onder algehele anesthesie
- Die instemmen met deelname aan het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van bloedingstoornis of huidige antistollingstherapie
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde medicatie
- Infectie op de geplande blokinjectieplaats
- Eerdere lumbale wervelkolomoperatie
- Geschiedenis van gabapentinoïde of corticosteroidgebruik in de afgelopen 3 weken
- Onvermogen om een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA)-apparaat te gebruiken
- Vermoedelijke zwangerschap, bevestigde zwangerschap of borstvoeding
- Weigering om de procedure te ondergaan of deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actieve vergelijker: Groep QİPB
Het Quadro-iliacale vlakblok wordt 30 minuten vóór de lumbale wervelkolomoperatie uitgevoerd
|
De Quadro-iliacale vlakblokkade zal onder echogeleiding worden uitgevoerd vóór de inductie van algehele anesthesie.
|
|
Ander: Actieve Vergelijker: Groep TLİP
De klassieke thoracolumbale interfasciale vlak (TLIP) blokkade wordt 30 minuten vóór de lumbale wervelkolomoperatie uitgevoerd.
|
De klassieke thoracolumbale interfasciale vlakblokkade zal onder echogeleiding worden uitgevoerd vóór de inductie van algehele anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen volgens hun pijndichtheid met een door de patiënt gecontroleerd apparaat, en het dagelijkse morfineconsumptie in door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat wordt verzameld en vergeleken tussen groepen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal (NRS) worden opgenomen in rust en tijdens beweging. De basislijn van de deelnemer wordt geregistreerd, gevolgd door metingen voor en na neuraxiale positionering en tot 24 uur na de operatie. De NRS is een unidimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. Het is een gesegmenteerde numerieke versie van de Visual Analog Scale (VAS) waarbij de deelnemer een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van hun pijn weergeeft. De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' die het ene uiteinde van het pijnspectrum vertegenwoordigt (bijv. 'geen pijn') tot '10' die het andere uiteinde vertegenwoordigt (bijv. 'Slechtste denkbare pijn'). |
24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV): Tijdens de follow-up zullen patiënten die misselijkheid of braken ervaren worden geëvalueerd met behulp van een verbale beschrijvende PONV-schaal (0=Geen, 1=Milde misselijkheid, 2=Matige misselijkheid, 3=Enkele episode van braken, 4=Meer dan één episode van braken). |
24 uur
|
|
Kwaliteit van herstel 15-schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve Kwaliteit van Herstel 15 in Turkse schaal. De QoR-15 (Quality of Recovery-15) vragenlijst is een eenvoudig en praktisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om het postoperatieve herstel te beoordelen. Het bestaat uit 15 items, elk gescoord op een numerieke schaal van 0 tot 10, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 150. Op basis van de totaalscore wordt het postoperatieve herstel als volgt gecategoriseerd: 136-150: Uitstekend herstel 122-135: Goed herstel 90-121: Matig herstel 0-89: Slecht herstel |
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMUKAEK 2025/279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .