Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadro-Iliac vs Thoracolumbar Interfascial Plane Block för Analgesi Efter Ennivå Lumbal Diskoperation

8 november 2026 uppdaterad av: Samsun University

Jämförelse av postoperativ smärtlindrande effekt av Quadro-Iliac Plan Block och klassisk Thoracolumbar Interfascial Plan Block vid enkelnivå lumbal diskoperation: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical thoracolumbar interfascial plane block and the Quadro-iliac plane block for postoperative analgesia management after lumbar disc surgery.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbar spinal stenosis can lead to variable signs and symptoms such as back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques can reduce opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.

For patients undergoing lumbar disc surgery, the classical thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block and the Quadro-iliac plane block (QIPB) provide effective analgesia for postoperative pain control.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-70 years,
  • Classified as ASA physical status I-III,
  • Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
  • Who agree to participate in the study by providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
  • Infection at the planned block injection site
  • Previous lumbar spine surgery
  • History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
  • Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
  • Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding
  • Refusal to undergo the procedure or to participate in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Active Comparator: Group QİPB

The Quadro-iliac plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery

Quadro-iliac plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia.

Övrig: Active Comparator: Group TLİP

The classical thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery.

Classical thoracolumbar interfascial plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioid consumption
Tidsram: 24 hours

In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups.

24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperative pain intensity
Tidsram: 24 hours

Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery.

The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain').

24 hours
Postoperative nausea and vomiting
Tidsram: 24 hours

Postoperative nausea and vomiting (PONV):

During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting).

24 hours
Quality of recovery 15 scale
Tidsram: 24 hours after surgery

Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale. The QoR-15 (Quality of Recovery-15) questionnaire is a simple and practical tool used to assess postoperative recovery.

It consists of 15 items, each scored on a numeric scale from 0 to 10, resulting in a total score ranging from 0 to 150.

Based on the total score, postoperative recovery is categorized as follows:

136-150: Excellent recovery

122-135: Good recovery

90-121: Moderate recovery

0-89: Poor recovery

24 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hale KEFELI CELIK, M.D., Samsun University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera