Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadro-iliakální vs torakolumbální interfasciální blokáda pro analgezii po jednostupňové lumbální diskové chirurgii

2. února 2026 aktualizováno: Samsun University

Srovnání pooperační analgetické účinnosti blokády quadro-iliakálního prostoru a klasické blokády torakolumbárního interfasciálního prostoru při jednopáteřní operaci bederní ploténky: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci si kladou za cíl porovnat pooperační analgetickou účinnost klasického torakolumbálního interfasciálního bloku a bloku Quadro-iliakální roviny pro management pooperační analgezie po operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální spinální stenóza může vést k různým příznakům a symptomům, jako je bolest zad, vyzařující bolest do dolních končetin a snížená schopnost chůze. Samotná operace bederní ploténky způsobuje významnou bolest v důsledku rozsáhlé disekce a svalové retrakce během zákroku. Pro pooperační léčbu bolesti po operaci bederní páteře je preferován multimodální analgetický přístup. Přidání regionálních anestetických technik může snížit vedlejší účinky spojené s opioidy a je spojeno s dřívější mobilitou, kratší hospitalizací a vyšší spokojeností pacientů.

Pro pacienty podstupující operaci bederní ploténky poskytují klasický blok torakolumbální interfasciální roviny (TLIP) a blok Quadro-iliakální roviny (QIPB) účinnou analgezii pro kontrolu pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let,
  • Klasifikovaní jako ASA fyzický stav I-III,
  • Naplánovaní na jednostupňovou lumbální spinální chirurgii v celkové anestezii
  • Kteří souhlasí s účastí ve studii poskytnutím písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Historie krvácivé diatézy nebo současná antikoagulační léčba
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika nebo opioidní léky
  • Infekce v plánovaném místě injekce blokády
  • Předchozí lumbální spinální chirurgie
  • Historie užívání gabapentinoidů nebo kortikosteroidů v posledních 3 týdnech
  • Neschopnost používat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA)
  • Podezření na těhotenství, potvrzené těhotenství nebo kojení
  • Odmítnutí podstoupit výkon nebo účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní komparátor: Skupina QİPB
Blokáda v rovině Quadro-iliac bude provedena 30 minut před operací bederní páteře
Jiný: Quadro-iliakální blok roviny
Blokáda v rovině quadro-iliakální bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou před indukcí celkové anestezie.
Jiný: Aktivní komparátor: Skupina TLİP
Klasický blok thorakolumbální interfasciální roviny (TLIP) bude proveden 30 minut před operací bederní páteře.
Jiný: Klasický thorakolumbální interfasciální blok
Klasický thorakolumbální interfasciální blok bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou před indukcí celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacienti podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti se zařízením kontrolovaným pacientem a denní spotřeba morfinu v zařízení kontrolované analgezii pacienta bude shromážděna a porovnána mezi skupinami.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita perioperační bolesti
Časové okno: 24 hodin

Změny v numerické stupnici hodnocení (NRS) budou zaznamenány v klidu a během pohybu. Základní NRS účastníka bude zaznamenána, následuje měření před a po neuraxiálním umístění a až 24 hodin po operaci.

NRS je jednorozměrný míra intenzity bolesti u dospělých. Je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS), kde účastník vybere celé číslo (0-10), která nejlépe představuje intenzitu jejich bolesti. 11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představujícího jeden konec spektra bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý konec (např. „Nejhorší představitelná bolest“).
24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV):

Během sledování budou pacienti, kteří pociťují nevolnost nebo zvracení, hodnoceni pomocí verbální popisné škály PONV (0=žádné, 1=mírná nevolnost, 2=střední nevolnost, 3=jeden epizoda zvracení, 4=více než jedna epizoda zvracení).
24 hodin
Škála kvality zotavení 15
Časové okno: 24 hodin po operaci

Dotazník Postoperative Quality of Recovery 15 v turečtině. Dotazník QoR-15 (Quality of Recovery-15) je jednoduchý a praktický nástroj používaný k hodnocení pooperačního zotavení.

Skládá se z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na číselné škále od 0 do 10, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 150.

Na základě celkového skóre je pooperační zotavení kategorizováno následovně:

136-150: Výborné zotavení

122-135: Dobré zotavení

90-121: Střední zotavení

0-89: Špatné zotavení
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMUKAEK 2025/279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady použité a/nebo analyzované v průběhu této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Quadro-iliakální blok roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit