Квадро-подвздошный против тораколюмбального межфасциального плоскостного блока для анальгезии после одноуровневой операции на поясничном диске
Сравнение эффективности послеоперационной анальгезии блокады квадратной поясничной мышцы и классической блокады тораколюмбальной межфасциальной плоскости при одноуровневой операции на поясничном диске: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поясничный стеноз позвоночного канала может приводить к различным признакам и симптомам, таким как боль в спине, иррадиирующая боль в нижние конечности и снижение способности к ходьбе. Сама операция на поясничном диске вызывает значительную боль из-за обширной диссекции и ретракции мышц во время процедуры. Мультимодальный анальгетический подход предпочтителен для послеоперационного обезболивания после операции на поясничном отделе позвоночника. Добавление методов регионарной анестезии может уменьшить побочные эффекты, связанные с опиоидами, и связано с более ранней мобилизацией, более коротким пребыванием в стационаре и улучшением удовлетворённости пациентов.
Для пациентов, переносящих операцию на поясничном диске, классический тораколюмбальный межфасциальный блок (TLIP) и блок в плоскости квадратной мышцы поясницы (QIPB) обеспечивают эффективную анальгезию для послеоперационного контроля боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HALE KEFELİ ÇELİK
- Номер телефона: 5057242409
- Электронная почта: ck_hale@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Betül Çiftçi Kurt
- Номер телефона: 5301785995
- Электронная почта: betulciftcikurt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Samsun University
-
Контакт:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Электронная почта: ck_hale@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет,
- Отнесённые к физическому статусу по ASA I-III,
- Запланированные на одноуровневую поясничную спинальную операцию под общей анестезией,
- Согласившиеся участвовать в исследовании путём предоставления письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- История геморрагического диатеза или текущая антикоагулянтная терапия,
- Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидным препаратам,
- Инфекция в планируемом месте инъекции блокады,
- Предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника,
- История применения габапентиноидов или кортикостероидов в течение последних 3 недель,
- Невозможность использования устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA),
- Подозрение на беременность, подтверждённая беременность или грудное вскармливание,
- Отказ от проведения процедуры или участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активный компаратор: Группа QİPB
Блокада в квадро-подвздошной плоскости будет выполнена за 30 минут до операции на поясничном отделе позвоночника
|
Квадро-подвздошная блокада будет выполнена под ультразвуковым контролем до индукции общей анестезии.
|
|
Другой: Активный компаратор: Группа TLİP
Классическая блокада тораколюмбальной интерфасциальной плоскости (TLIP) будет выполнена за 30 минут до операции на поясничном отделе позвоночника.
|
Классическая блокада тораколюмбальной интерфасциальной плоскости будет выполнена под ультразвуковым контролем перед индукцией общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
В послеоперационный период пациентам будет предоставлен опиоиды в соответствии с их плотностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, и ежедневное потребление морфина в устройстве анальгезии, контролируемого пациентом, будет сопоставлено между группами.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения в численной шкале оценки (NRS) будут записаны в состоянии покоя и во время движения. Базовые NRS участника будут зафиксированы, за которыми следуют измерения до и после нейроаксиального позиционирования и до 24 часов после операции. NRS является одномерной мерой интенсивности боли у взрослых. Это сегментированная численная версия визуальной аналоговой шкалы (VAS), где участник выбирает целое число (0-10), которое лучше всего представляет интенсивность их боли. 11-точечная численная шкала варьируется от «0», представляющего один конец спектра боли (например, «нет боли») до «10», представляя другой конец (например, «Худшая мыслимая боль»). |
24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПТР): В ходе наблюдения пациенты, испытывающие тошноту или рвоту, будут оцениваться с использованием вербальной описательной шкалы ПТР (0=Отсутствует, 1=Легкая тошнота, 2=Умеренная тошнота, 3=Одиночный эпизод рвоты, 4=Более одного эпизода рвоты). |
24 часа
|
|
Шкала качества восстановления 15
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Шкала послеоперационного качества восстановления QoR-15 на турецком языке. Опросник QoR-15 (Качество восстановления-15) — это простой и практичный инструмент, используемый для оценки послеоперационного восстановления. Он состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивается по числовой шкале от 0 до 10, что даёт общий балл в диапазоне от 0 до 150. На основе общего балла послеоперационное восстановление классифицируется следующим образом: 136-150: Отличное восстановление 122-135: Хорошее восстановление 90-121: Удовлетворительное восстановление 0-89: Плохое восстановление |
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMUKAEK 2025/279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .