精密食事介入は肝臓癌に対する肝切除術を受ける患者の術後エネルギー摂取量、栄養状態、および回復を改善する：無作為化比較試験
2026年1月13日 更新者：Anhui Provincial Hospital
目的：原発性肝癌に対する肝切除術を受けた患者の回復促進における術後精緻化早期食事計画の応用効果を探求し、術後の食事構造を最適化し患者の経口エネルギー摂取量を増加させるための科学的根拠を提供すること。
方法：この無作為化並行対照試験では、安徽省合肥市の三次病院から、選択基準を満たす142名の大腸癌生存者を募集した。参加者は1：1の比率で食事介入群または従来の食事群のいずれかに無作為に割り付けられた。標準ケア群と食事介入群の両方とも、5日間の通常の食事ケアを受けた。食事介入群は、標準ケアレジメンに加えて、特別な食事計画と全タンパク質サプリメントを追加で受けた。両群間で食事摂取量、栄養状態、術後回復結果を測定し比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- Anhui Provincal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- (1) 病理学的に確認された原発性肝細胞癌の診断; (2) 選択的（部分）肝切除術を受けた; (3) 年齢18〜80歳; (4) 基本的に正常な腎機能と術前Child-Pugh肝機能グレードAまたはB; (5) 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- (1) 同時に悪性腫瘍がある; (2) 術後の経口摂取の悪化または禁忌（例: 嚥下障害、腸閉塞）; (3) 重度の栄養不良または栄養代謝に影響を与える他の障害; (4) 術中の主要な合併症（例: 大量出血、胆汁漏、腹腔内癒着）; (5) 術後のICUへの転送。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事介入群
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介入群は、対照群を基に、「中国手術後回復促進臨床実践ガイドライン（第II部）」とエビデンスに基づく要約を組み合わせ、「肝細胞癌肝切除術周術期管理に関する中国専門家コンセンサス（2021年版）」および経口栄養補給ガイドラインを参考に、患者の併存疾患、肝臓の特性、および胃腸回復パターンに基づいて、肝がん患者のための専門的な肝切除術後5日間の食事計画を開発しました。
術後には、経口栄養補助食品（ONS）を、食事の間の午前9時30分と午後3時、および夕食後の午後9時に、全タンパク質製剤NUTRICIA（規格：320g/缶、製造元：Milupa GmbH、ドイツ、製造バッチ：HJ20170172）を使用して投与しました。
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実験的：標準治療群
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従来の食事指導モデルによる手術後、病棟に戻った患者は、吐き気や嘔吐などなく麻酔から意識を取り戻し、水分摂取を試み始めました。
胃腸の不快感などの特別な状態がなければ、その後、食事の原則に従って開始します。つまり、手術後の初日は流動食、2日目は半流動食、手術後3日目からは患者の耐性に基づいて通常食に徐々に移行し、退院まで継続します。
手術後1～2日間は、経腸栄養混合液を定期的に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プレアルブミン
時間枠：手術から6日後
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手術から6日後
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アルブミン
時間枠：手術後6日目
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手術後6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月4日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。