L'intervention diététique de précision améliore l'apport énergétique postopératoire, l'état nutritionnel et la récupération chez les patients subissant une hépatectomie pour cancer du foie : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Explorer l'effet d'application d'un plan diététique précoce raffiné postopératoire dans la récupération améliorée des patients subissant une hépatectomie pour un cancer primitif du foie, et fournir des preuves scientifiques pour optimiser la structure diététique postopératoire et augmenter l'apport énergétique oral des patients.
Méthodes : Dans cet essai randomisé, parallèle et contrôlé, 142 survivants d'un cancer colorectal répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés dans un hôpital tertiaire de Hefei, province de l'Anhui. Les participants ont été répartis au hasard selon un ratio 1:1 soit dans le groupe d'intervention diététique, soit dans le groupe de régime conventionnel. Le groupe de soins standard et le groupe d'intervention diététique ont tous deux reçu 5 jours de soins diététiques de routine. Le groupe d'intervention diététique a en outre reçu des plans de repas spécialisés et des suppléments de protéines complètes au-delà du régime de soins standard. L'apport alimentaire, l'état nutritionnel et les résultats de la récupération postopératoire ont été mesurés et comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Anhui Provincal Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Diagnostic confirmé par examen anatomopathologique d'un carcinome hépatocellulaire primaire ; (2) Avoir subi une hépatectomie (partielle) élective ; (3) Âge de 18 à 80 ans ; (4) Fonction rénale essentiellement normale et grade de fonction hépatique préopératoire Child-Pugh A ou B ; (5) Participation volontaire à l'étude et consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- (1) Tumeurs malignes concomitantes ; (2) Détérioration postopératoire ou contre-indications à la prise orale (par exemple, dysphagie, obstruction intestinale) ; (3) Malnutrition sévère ou autres troubles affectant le métabolisme nutritionnel ; (4) Complications peropératoires majeures (par exemple, hémorragie massive, fuite biliaire, adhérences intra-abdominales) ; (5) Transfert postopératoire en réanimation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention diététique
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Le groupe d'intervention, basé sur le groupe témoin, a suivi les « Lignes directrices chinoises de pratique clinique pour la récupération améliorée après chirurgie (Partie II) » et les résumés fondés sur des preuves, combinés au « Consensus d'experts chinois sur la gestion périopératoire de l'hépatectomie dans le carcinome hépatocellulaire (édition 2021) » et aux lignes directrices sur la supplémentation nutritionnelle orale. Sur la base des comorbidités du patient, des caractéristiques hépatiques et des schémas de récupération gastro-intestinale, un plan diététique spécialisé de 5 jours après hépatectomie pour les patients atteints d'un cancer du foie a été élaboré.
Postopératoirement, des suppléments nutritionnels oraux (ONS) ont été administrés à 9h30 et 15h00 entre les repas, et à 21h00 après le dîner, en utilisant la préparation à base de protéines complètes NUTRICIA (spécification : 320g/boîte, fabricant : Milupa GmbH, Allemagne, lot de production : HJ20170172).
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Expérimental: groupe de soins standard
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Après le retour en salle après l'opération selon le modèle d'orientation diététique traditionnel, le patient a repris conscience sous anesthésie sans nausées, vomissements, etc., et a commencé à essayer de boire de l'eau.
S'il n'y a pas de conditions particulières telles qu'une gêne gastro-intestinale, alors en commençant selon les principes diététiques, c'est-à-dire un régime liquide le premier jour après l'opération, un régime semi-liquide le deuxième jour, et une transition progressive vers un régime régulier à partir du troisième jour après l'opération jusqu'à la sortie en fonction de la tolérance du patient.
Un à deux jours après l'opération, des mélanges de nutrition parentérale sont perfusés de manière routinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Préalbumine
Délai: Six jours après l'opération
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Six jours après l'opération
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albumine
Délai: Six jours après l'opération
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Six jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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