Intervenção Dietética de Precisão Melhora a Ingestão Energética Pós-Operatória, o Estado Nutricional e a Recuperação em Pacientes Submetidos a Hepatectomia por Cancro do Fígado: Um Ensaio Controlado Randomizado
Intervenção Dietética de Precisão Melhora a Ingestão Energética Pós-Operatória, o Estado Nutricional e a Recuperação em Pacientes Submetidos a Hepatectomia para Cancro do Fígado: Um Ensaio Controlado Randomizado
Objetivo: Explorar o efeito da aplicação do plano dietético refinado pós-operatório na recuperação acelerada de pacientes submetidos a hepatectomia por cancro primário do fígado, e fornecer evidência científica para otimizar a estrutura dietética pós-operatória e aumentar a ingestão energética oral dos pacientes.
Métodos: Neste ensaio randomizado e controlado paralelo, 142 sobreviventes de cancro colorretal que cumpriam os critérios de inclusão foram recrutados num hospital terciário em Hefei, Província de Anhui. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção dietética ou para o grupo de dieta convencional. Tanto o grupo de cuidados padrão como o grupo de intervenção dietética receberam 5 dias de cuidados dietéticos de rotina. O grupo de intervenção dietética recebeu adicionalmente planos alimentares especializados e suplementos de proteína integral para além do regime de cuidados padrão. A ingestão dietética, o estado nutricional e os resultados da recuperação pós-operatória foram medidos e comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Provincal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Diagnóstico confirmado patologicamente de carcinoma hepatocelular primário; (2) Submetido a hepatectomia (parcial) eletiva; (3) Idade 18-80 anos; (4) Função renal basicamente normal e função hepática pré-operatória Child-Pugh grau A ou B; (5) Participação voluntária no estudo e consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- (1) Tumores malignos concomitantes; (2) Deterioração pós-operatória ou contraindicações para ingestão oral (ex.: disfagia, obstrução intestinal); (3) Desnutrição grave ou outras perturbações que afetem o metabolismo nutricional; (4) Complicações intraoperatórias graves (ex.: hemorragia maciça, fuga biliar, aderências intra-abdominais); (5) Transferência pós-operatória para a UCI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção dietética
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O grupo de intervenção, com base no grupo de controlo, seguiu as "Orientações Clínicas Chinesas para a Recuperação Melhorada Após Cirurgia (Parte II)" e resumos baseados em evidências, combinados com o "Consenso de Especialistas Chineses sobre a Gestão Perioperatória para Hepatectomia no Carcinoma Hepatocelular (Edição 2021)" e as orientações para suplementação nutricional oral. Com base nas comorbilidades do doente, características hepáticas e padrões de recuperação gastrointestinal, foi desenvolvido um plano alimentar especializado de 5 dias pós-hepatectomia para doentes com cancro do fígado.
No pós-operatório, foram administrados suplementos nutricionais orais (ONS) às 9h30 e às 15h00 entre as refeições, e às 21h00 após o jantar, utilizando a preparação de proteína integral NUTRICIA (especificação: 320g/lata, fabricante: Milupa GmbH, Alemanha, lote de produção: HJ20170172).
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Experimental: grupo de cuidados padrão
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Após regressar à enfermaria após a operação, sob o modelo tradicional de orientação dietética, o paciente recuperou a consciência da anestesia sem náuseas, vómitos, etc., e começou a tentar beber água.
Se não houver condições especiais, como desconforto gastrointestinal, então, de acordo com os princípios dietéticos, inicia-se uma dieta líquida no primeiro dia após a operação, uma dieta semilíquida no segundo dia, e transita-se gradualmente para uma dieta regular a partir do terceiro dia após a operação, até à alta, com base na tolerância do paciente.
Um a dois dias após a operação, as misturas de nutrição parenteral são infundidas rotineiramente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pré-albumina
Prazo: Seis dias após a operação
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Seis dias após a operação
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albumina
Prazo: Seis dias após a operação
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Seis dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY-013
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