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Präzise diätetische Intervention verbessert die postoperative Energieaufnahme, den Ernährungszustand und die Genesung bei Patienten mit Hepatektomie wegen Leberkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie

13. Januar 2026 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Präzise diätetische Intervention verbessert die postoperative Energieaufnahme, den Ernährungszustand und die Genesung bei Patienten, die sich einer Hepatektomie wegen Leberkrebs unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Die Anwendungswirkung eines postoperativ verfeinerten frühen Ernährungsplans für die beschleunigte Genesung von Patienten nach Hepatektomie bei primärem Leberkrebs zu untersuchen und wissenschaftliche Belege für die Optimierung der postoperativen Ernährungsstruktur und die Steigerung der oralen Energieaufnahme der Patienten zu liefern.

Methoden: In dieser randomisierten, parallel-kontrollierten Studie wurden 142 Darmkrebsüberlebende, die die Einschlusskriterien erfüllten, aus einem Krankenhaus der Maximalversorgung in Hefei, Provinz Anhui, rekrutiert. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 entweder der Ernährungsinterventionsgruppe oder der konventionellen Diätgruppe zufällig zugewiesen. Sowohl die Standardversorgungsgruppe als auch die Ernährungsinterventionsgruppe erhielten 5 Tage routinemäßige Ernährungsbetreuung. Die Ernährungsinterventionsgruppe erhielt zusätzlich spezialisierte Ernährungspläne und Vollproteinsupplemente über das Standardversorgungsregime hinaus. Die Nahrungsaufnahme, der Ernährungszustand und die postoperativen Genesungsergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Pathologisch bestätigte Diagnose eines primären hepatozellulären Karzinoms; (2) Elektive (partielle) Hepatektomie durchgeführt; (3) Alter 18-80 Jahre; (4) Grundsätzlich normale Nierenfunktion und präoperativer Child-Pugh-Leberfunktionsgrad A oder B; (5) Freiwillige Teilnahme an der Studie und unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Gleichzeitig bestehende maligne Tumoren; (2) Postoperative Verschlechterung oder Kontraindikationen für die orale Aufnahme (z.B. Schluckstörungen, Darmverschluss); (3) Schwere Mangelernährung oder andere Störungen, die den Nährstoffstoffwechsel beeinflussen; (4) Größere intraoperative Komplikationen (z.B. massive Blutung, Gallenleckage, intraabdominale Adhäsionen); (5) Postoperative Verlegung auf die Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsinterventionsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Spezieller Ernährungsplan und Vollprotein-Präparat NUTRICIA für 5 Tage nach Leberresektion bei Leberkrebs
Die Interventionsgruppe, basierend auf der Kontrollgruppe, folgte den „Chinesischen klinischen Praxisleitlinien für Enhanced Recovery After Surgery (Teil II)“ und evidenzbasierten Zusammenfassungen, kombiniert mit dem „Chinesischen Expertenkonsens zum perioperativen Management der Hepatektomie beim hepatozellulären Karzinom (Ausgabe 2021)“ und den Leitlinien zur oralen Nahrungsergänzung. Basierend auf den Begleiterkrankungen des Patienten, den Lebermerkmalen und den gastrointestinalen Erholungsmustern wurde ein spezialisierter 5-Tage-Ernährungsplan nach Hepatektomie für Leberkrebspatienten entwickelt. Postoperativ wurden orale Nahrungsergänzungen (ONS) um 9:30 Uhr und 15:00 Uhr zwischen den Mahlzeiten sowie um 21:00 Uhr nach dem Abendessen verabreicht, wobei das Vollproteinpräparat NUTRICIA (Spezifikation: 320 g/Dose, Hersteller: Milupa GmbH, Deutschland, Chargennummer: HJ20170172) verwendet wurde.
Experimental: Standardtherapiegruppe
Sonstiges: Konventionelle Ernährungsintervention
Nach der Rückkehr auf die Station nach der Operation unter dem traditionellen Ernährungsleitmodell erlangte der Patient das Bewusstsein unter Anästhesie ohne Übelkeit, Erbrechen usw. wieder und begann, Wasser zu trinken. Wenn keine besonderen Bedingungen wie gastrointestinale Beschwerden vorliegen, dann wird gemäß den Ernährungsprinzipien begonnen, d. h. eine flüssige Diät am ersten Tag nach der Operation, eine halbflüssige Diät am zweiten Tag und ein allmählicher Übergang zu einer regulären Diät ab dem dritten Tag nach der Operation bis zur Entlassung basierend auf der Toleranz des Patienten. Ein bis zwei Tage nach der Operation werden parenterale Nährstoffmischungen routinemäßig infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Präalbumin
Zeitfenster: Sechs Tage nach der Operation
Sechs Tage nach der Operation
Albumin
Zeitfenster: Sechs Tage nach der Operation
Sechs Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024KY-013

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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