정밀 식이 중재가 간암 절제술을 받는 환자의 수술 후 에너지 섭취, 영양 상태 및 회복을 개선한다: 무작위 대조 시험
2026년 1월 13일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
정밀식이중재가 간암 환자의 간절제술 후 에너지 섭취, 영양 상태 및 회복을 개선한다: 무작위 대조 시험
목적: 원발성 간암으로 간절제술을 받은 환자의 빠른 회복을 위한 술 후 세분화된 조기 식이 계획의 적용 효과를 탐구하고, 술 후 식이 구조를 최적화하고 환자의 경구 에너지 섭취를 증가시키기 위한 과학적 근거를 제공합니다.
방법: 이 무작위, 병렬 대조군 시험에서는 안후이성 허페이시의 3차 병원에서 모집 기준을 충족하는 142명의 대장암 생존자를 모집하였습니다. 참가자는 1:1 비율로 식이 중재군 또는 일반 식이군에 무작위 할당되었습니다. 표준 치료군과 식이 중재군 모두 5일간의 일상적인 식이 관리를 받았습니다. 식이 중재군은 추가로 표준 치료 요법 외에 전문적인 식사 계획과 완전 단백질 보충제를 받았습니다. 두 군 간에 식이 섭취량, 영양 상태 및 술 후 회복 결과를 측정하고 비교하였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Anhui Provincal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 병리학적으로 확인된 원발성 간세포암 진단; (2) 선택적 (부분) 간절제술 시행; (3) 연령 18-80세; (4) 기본적으로 정상 신기능 및 수술 전 Child-Pugh 간기능 등급 A 또는 B; (5) 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명함.
제외 기준:
- (1) 동시성 악성 종양; (2) 수술 후 악화 또는 경구 섭취 금기 (예: 연하곤란, 장폐색); (3) 심한 영양실조 또는 영양 대사에 영향을 미치는 기타 장애; (4) 주요 수술 중 합병증 (예: 대량 출혈, 담즙 누출, 복강 내 유착); (5) 수술 후 중환자실로 전원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 중재 그룹
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중재 그룹은 대조군을 기반으로 "중국 수술 후 회복 촉진 임상 실천 지침(제2부)"과 근거 기반 요약을 따랐으며, "중국 간세포암종 간절제술 주기 관리 전문가 합의(2021년판)" 및 경구 영양 보충 지침과 결합하여, 환자의 동반 질환, 간 특성 및 위장 회복 패턴을 기반으로 간암 환자를 위한 전문적인 5일간 간절제술 후 식이 계획을 개발했습니다.
수술 후, 경구 영양 보충제(ONS)는 식사 사이인 오전 9시 30분과 오후 3시, 그리고 저녁 식사 후인 오후 9시에 완전 단백질 제제 NUTRICIA(규격: 320g/캔, 제조사: 독일 Milupa GmbH, 생산 배치: HJ20170172)를 사용하여 투여되었습니다.
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실험적: 표준 치료 그룹
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전통적인 식이 지도 모델 하에 수술 후 병동으로 돌아온 환자는 메스꺼움, 구토 등 없이 마취에서 의식을 회복하고 물 마시기를 시도하기 시작했습니다.
위장 불편감 등의 특별한 상태가 없다면, 식이 원칙에 따라 시작합니다. 즉, 수술 후 첫째 날에는 유동식, 둘째 날에는 반유동식을 섭취하고, 수술 후 셋째 날부터 환자의 내성에 기초하여 퇴원할 때까지 일반 식사로 점차 전환합니다.
수술 후 1~2일 동안은 비경구 영양 혼합물을 정기적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프리알부민
기간: 수술 6일 후
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수술 6일 후
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알부민
기간: 수술 후 6일
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수술 후 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024KY-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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