Intervención Dietética de Precisión Mejora la Ingesta Energética Postoperatoria, el Estado Nutricional y la Recuperación en Pacientes Sometidos a Hepatectomía por Cáncer de Hígado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La Intervención Dietética de Precisión Mejora la Ingesta Energética Postoperatoria, el Estado Nutricional y la Recuperación en Pacientes Sometidos a Hepatectomía por Cáncer de Hígado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Objetivo: Explorar el efecto de aplicación de un plan dietético temprano refinado postoperatorio en la recuperación mejorada de pacientes sometidos a hepatectomía por cáncer primario de hígado, y proporcionar evidencia científica para optimizar la estructura dietética postoperatoria y aumentar la ingesta de energía oral de los pacientes.
Métodos: En este ensayo aleatorizado y controlado en paralelo, se reclutaron 142 supervivientes de cáncer colorrectal que cumplían los criterios de inclusión de un hospital terciario en Hefei, provincia de Anhui. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención dietética o al grupo de dieta convencional. Tanto el grupo de atención estándar como el grupo de intervención dietética recibieron 5 días de atención dietética rutinaria. El grupo de intervención dietética recibió además planes de comidas especializados y suplementos de proteína completa más allá del régimen de atención estándar. Se midieron y compararon la ingesta dietética, el estado nutricional y los resultados de la recuperación postoperatoria entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Anhui Provincal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnóstico confirmado patológicamente de carcinoma hepatocelular primario; (2) Se sometió a hepatectomía (parcial) electiva; (3) Edad de 18 a 80 años; (4) Función renal básicamente normal y grado de función hepática preoperatoria Child-Pugh A o B; (5) Participación voluntaria en el estudio y consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- (1) Tumores malignos concurrentes; (2) Deterioro postoperatorio o contraindicaciones para la ingesta oral (por ejemplo, disfagia, obstrucción intestinal); (3) Desnutrición grave u otros trastornos que afecten el metabolismo nutricional; (4) Complicaciones intraoperatorias mayores (por ejemplo, hemorragia masiva, fuga biliar, adherencias intraabdominales); (5) Transferencia postoperatoria a la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención dietética
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El grupo de intervención, basado en el grupo de control, siguió las "Guías Clínicas Chinas para la Recuperación Acelerada Después de la Cirugía (Parte II)" y los resúmenes basados en evidencia, combinados con el "Consenso de Expertos Chinos sobre el Manejo Perioperatorio para la Hepatectomía en Carcinoma Hepatocelular (Edición 2021)" y las pautas de suplementación nutricional oral. Basándose en las comorbilidades del paciente, las características hepáticas y los patrones de recuperación gastrointestinal, se ha desarrollado un plan de dieta especializado de 5 días después de la hepatectomía para pacientes con cáncer de hígado.
Postoperatoriamente, se administraron suplementos nutricionales orales (ONS) a las 9:30 AM y a las 3:00 PM entre comidas, y a las 9:00 PM después de la cena, utilizando la preparación de proteína completa NUTRICIA (especificación: 320g/lata, fabricante: Milupa GmbH, Alemania, lote de producción: HJ20170172).
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Experimental: grupo de atención estándar
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Después de regresar a la sala después de la operación bajo el modelo tradicional de orientación dietética, el paciente recuperó la conciencia bajo anestesia sin náuseas, vómitos, etc., y comenzó a intentar beber agua.
Si no hay condiciones especiales como malestar gastrointestinal, entonces comenzando según los principios dietéticos, es decir, una dieta líquida el primer día después de la operación, una dieta semilíquida el segundo día, y transición gradual a una dieta regular desde el tercer día después de la operación hasta el alta según la tolerancia del paciente.
Uno o dos días después de la operación, se infunden rutinariamente mezclas de nutrición parenteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prealbúmina
Periodo de tiempo: Seis días después de la operación
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Seis días después de la operación
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albúmina
Periodo de tiempo: Seis días después de la operación
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Seis días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- 2024KY-013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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