Точное диетическое вмешательство улучшает послеоперационное потребление энергии, нутритивный статус и восстановление у пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу рака печени: рандомизированное контролируемое исследование
13 января 2026 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital
Цель: Изучить эффективность применения послеоперационного уточненного раннего диетического плана в усиленном восстановлении пациентов, перенесших резекцию печени по поводу первичного рака печени, и предоставить научные доказательства для оптимизации послеоперационной диетической структуры и увеличения перорального потребления энергии пациентами.
Методы: В этом рандомизированном параллельном контролируемом исследовании 142 пациента, перенесших колоректальный рак и соответствующих критериям включения, были набраны в третичной больнице в Хэфэе, провинция Аньхой. Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу диетического вмешательства, либо в группу с обычным питанием. Как группа стандартного ухода, так и группа диетического вмешательства получали 5 дней рутинного диетического ухода. Группа диетического вмешательства дополнительно получала специализированные планы питания и добавки с цельными белками сверх стандартного режима ухода. Потребление пищи, нутритивный статус и исходы послеоперационного восстановления были измерены и сравнены между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) Патологически подтвержденный диагноз первичной гепатоцеллюлярной карциномы; (2) Перенес плановую (частичную) гепатэктомию; (3) Возраст 18-80 лет; (4) В основном нормальная функция почек и предоперационная оценка функции печени по Чайлд-Пью A или B; (5) Добровольное участие в исследовании и подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- (1) Сопутствующие злокачественные опухоли; (2) Послеоперационное ухудшение состояния или противопоказания к пероральному приему (например, дисфагия, кишечная непроходимость); (3) Тяжелое нарушение питания или другие расстройства, влияющие на метаболизм питательных веществ; (4) Крупные интраоперационные осложнения (например, массивное кровотечение, желчеистечение, внутрибрюшинные спайки); (5) Послеоперационный перевод в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа диетического вмешательства
|
Группа вмешательства, основываясь на контрольной группе, следовала «Китайским клиническим практическим рекомендациям по ускоренному восстановлению после операции (Часть II)» и обзорам, основанным на доказательствах, в сочетании с «Китайским экспертным консенсусом по периоперационному ведению пациентов при резекции печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (издание 2021 года)» и рекомендациями по пероральной нутритивной поддержке. На основе сопутствующих заболеваний пациента, характеристик печени и особенностей восстановления желудочно-кишечного тракта была разработана специализированная 5-дневная диета после резекции печени для пациентов с раком печени.
После операции пероральные нутритивные добавки (ПНД) вводились в 9:30 утра и в 15:00 между приёмами пищи, а также в 21:00 после ужина, с использованием цельнобелкового препарата NUTRICIA (спецификация: 320 г/банка, производитель: Milupa GmbH, Германия, производственная партия: HJ20170172).
|
|
Экспериментальный: группа стандартного лечения
|
После возвращения в палату после операции по традиционной модели диетического руководства пациент пришел в сознание после наркоза без тошноты, рвоты и т.д. и начал пробовать пить воду.
Если нет особых условий, таких как желудочно-кишечный дискомфорт, то, начиная в соответствии с диетическими принципами, то есть жидкая диета в первый день после операции, полужидкая диета на второй день и постепенный переход к обычному питанию с третьего дня после операции до выписки на основе переносимости пациента.
Через один-два дня после операции парентеральные питательные смеси вводятся рутинно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преальбумин
Временное ограничение: Шесть дней после операции
|
Шесть дней после операции
|
|
альбумин
Временное ограничение: Шесть дней после операции
|
Шесть дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .