Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsdiætindsats forbedrer postoperativ energiindtag, ernæringstilstand og bedring hos patienter, der gennemgår hepatektomi for leverkræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

13. januar 2026 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Præcisionskostintervention forbedrer postoperativ energiindtag, ernæringstilstand og restitution hos patienter, der gennemgår hepatektomi for leverkræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge anvendelseseffekten af en raffineret tidlig kostplan efter operationen for at forbedre genopretningen hos patienter, der har fået fjernet en del af leveren på grund af primær leverkræft, samt at give videnskabeligt belæg for at optimere den postoperative koststruktur og øge patienternes orale energiindtag.

Metoder: I dette randomiserede, parallelkontrollerede forsøg blev 142 overlevende fra tyktarmskræft, der opfyldte inklusionskriterierne, rekrutteret fra et tredjegrads hospital i Hefei, Anhui-provinsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til enten kostinterventionsgruppen eller konventionel kostgruppe. Både standardplejegruppen og kostinterventionsgruppen modtog 5 dages rutinemæssig kostpleje. Kostinterventionsgruppen modtog derudover specialiserede måltidsplaner og fuldproteintilskud ud over standardplejeregimet. Kostindtag, ernæringstilstand og postoperative genopretningsresultater blev målt og sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patologisk bekræftet diagnose af primær hepatocellular carcinoma; (2) Gennemgik elektiv (delvis) hepatektomi; (3) Alder 18-80 år; (4) Grundlæggende normal nyrefunktion og præoperativ Child-Pugh leversfunktionsgrad A eller B; (5) Frivillig deltagelse i studiet og underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • (1) Samtidige maligne tumorer; (2) Postoperativ forværring eller kontraindikationer for oral indtagelse (f.eks. dysfagi, tarmobstruktion); (3) Alvorlig underernæring eller andre lidelser, der påvirker ernæringens stofskifte; (4) Store intraoperative komplikationer (f.eks. massiv blødning, galdeleakage, intraabdominale adhesioner); (5) Postoperativ overførsel til intensiv afdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dietær interventionsgruppe
Kosttilskud: Særlig kostplan og helproteintilberedning NUTRICIA i 5 dage efter leverresektion for leverkræft
Interventionsgruppen, baseret på kontrolgruppen, fulgte "Kinesiske kliniske praksisretningslinjer for forbedret genopretning efter kirurgi (Del II)" og evidensbaserede resuméer, kombineret med "Kinesisk ekspertkonsensus om perioperativ behandling for hepatektomi ved hepatocellulært karcinom (2021-udgaven)" og retningslinjer for oral ernæringssupplementering. Baseret på patientens komorbiditeter, leverkarakteristika og mave-tarmkanalens genopretningsmønstre er en specialiseret 5-dages post-hepatektomi-kostplan for leverkræftpatienter udviklet. Postoperativt blev orale ernæringssupplementer (ONS) administreret kl. 9:30 om morgenen og kl. 15:00 mellem måltider samt kl. 21:00 efter aftensmad ved hjælp af helproteintilberedningen NUTRICIA (specifikation: 320g/dåse, producent: Milupa GmbH, Tyskland, produktionsbatch: HJ20170172).
Eksperimentel: standard behandlingsgruppe
Andet: Konventionel kostintervention
Efter at være vendt tilbage til afdelingen efter operationen under den traditionelle kostvejledningsmodel, kom patienten til bevidsthed under anæstesi uden kvalme, opkastning osv. og begyndte at forsøge at drikke vand. Hvis der ikke er særlige tilstande som mave-tarmubehag, så begynder man ifølge kostprincipperne, dvs. en flydende kost den første dag efter operationen, en halvflydende kost den anden dag, og en gradvis overgang til en normal kost fra den tredje dag efter operationen indtil udskrivelsen baseret på patientens toleranceniveau. En til to dage efter operationen gives parenteral ernæringsblanding rutinemæssigt som infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prealbumin
Tidsramme: Seks dage efter operationen
Seks dage efter operationen
albumin
Tidsramme: Seks dage efter operationen
Seks dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KY-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner