Presis ernæringsintervensjon forbedrer postoperativt energiinntak, ernæringstilstand og bedring hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for leverkreft: En randomisert kontrollert studie
Presis ernæringsintervensjon forbedrer postoperativt energiinntak, ernæringsstatus og rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for leverkreft: En randomisert kontrollert studie
Mål: Å utforske anvendelseseffekten av en raffinert tidlig kostholdsplan etter operasjon for å forbedre rekonvalesensen hos pasienter som gjennomgår leverseksjon for primær leverkreft, og å gi vitenskapelig belegg for å optimalisere den postoperative kostholdsstrukturen og øke pasientenes orale energiinntak.
Metoder: I denne randomiserte, parallellkontrollerte studien ble 142 overlevende av tykktarmskreft som oppfylte inklusjonskriteriene rekruttert fra et tredjenivå-sykehus i Hefei, Anhui-provinsen. Deltakerne ble tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold enten til kostholdsintervensjonsgruppen eller den konvensjonelle kostholdsgruppen. Både standardbehandlingsgruppen og kostholdsintervensjonsgruppen mottok 5 dagers rutinemessig kostholdsoppfølging. Kostholdsintervensjonsgruppen mottok i tillegg spesialiserte måltidsplaner og helproteintilskudd utover standardbehandlingsregimet. Kostholdsinntak, ernæringstilstand og postoperative rekonvalesensutfall ble målt og sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Patologisk bekreftet diagnose av primær hepatocellulær karsinom; (2) Underlagt elektiv (delvis) hepatektomi; (3) Alder 18-80 år; (4) I utgangspunktet normal nyrefunksjon og preoperativ Child-Pugh leversviktgrad A eller B; (5) Frivillig deltakelse i studien og signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Samtidige maligne svulster; (2) Postoperativ forverring eller kontraindikasjoner for oral inntak (f.eks. svelgvansker, tarmobstruksjon); (3) Alvorlig underernæring eller andre lidelser som påvirker ernæringsmetabolismen; (4) Store intraoperative komplikasjoner (f.eks. massivt blødning, gallelekkasje, intraabdominale adhesjoner); (5) Postoperativ overføring til intensivavdeling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diettiltaksgruppe
|
Intervensjonsgruppen, basert på kontrollgruppen, fulgte «Kinesiske kliniske praksisretningslinjer for forbedret rekonvalesens etter kirurgi (del II)» og evidensbaserte oppsummeringer, kombinert med «Kinesisk ekspertkonsensus om perioperativ behandling for hepatektomi ved hepatocellulært karsinom (2021-utgaven)» og retningslinjer for oral ernæringstilskudd. Basert på pasientens komorbiditeter, leveregenskaper og mage-tarmgjenopprettingsmønstre, er en spesialisert 5-dagers post-hepatektomi kostplan for leverkreftpasienter utviklet.
Postoperativt ble orale ernæringstilskudd (ONS) administrert kl. 9:30 og 15:00 mellom måltider, og kl. 21:00 etter middag, ved bruk av hele proteinpreparatet NUTRICIA (spesifikasjon: 320g/boks, produsent: Milupa GmbH, Tyskland, produksjonsbatch: HJ20170172). |
|
Eksperimentell: standard behandlingsgruppe
|
Etter å ha returnert til avdelingen etter operasjonen under det tradisjonelle kostholdsveiledningsmodellen, kom pasienten til bevissthet under anestesi uten kvalme, oppkast, etc., og begynte å prøve å drikke vann.
Hvis det ikke er spesielle forhold som gastrointestinal ubehag, så starter man i henhold til kostholdsprinsippene, det vil si flytende kost den første dagen etter operasjonen, halvflytende kost den andre dagen, og gradvis overgang til vanlig kost fra den tredje dagen etter operasjonen til utskrivelse basert på pasientens toleranse.
En til to dager etter operasjonen, parenteral ernæringsblandinger infunderes rutinemessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prealbumin
Tidsramme: Seks dager etter operasjonen
|
Seks dager etter operasjonen
|
|
albumin
Tidsramme: Seks dager etter operasjonen
|
Seks dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .