Tarkkuusravitsemusinterventio parantaa leikkauksen jälkeistä energiansaantia, ravitsemustilaa ja toipumista maksasyövästä maksanleikkausta saavien potilaiden keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Tarkka ruokavaliokohdistus parantaa leikkauksen jälkeistä energian saantia, ravitsemustilaa ja toipumista maksasyöpää sairastavilla potilailla, joille tehdään hepatektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkia postoperatiivisen hienostetun varhaisen ruokavaliosuunnitelman soveltamista primaarisen maksasyövän maksaleikkauksen potilaiden tehostetussa kuntoutuksessa ja tarjota tieteellistä näyttöä potilaiden postoperatiivisen ruokavaliostruktuurin optimoimiseksi ja suun kautta tapahtuvan energiansaannin lisäämiseksi.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa, rinnakkaiskontrolloidussa tutkimuksessa 142 suolistosyövästä selvinnyttä potilasta, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin kolmannen asteen sairaalasta Anhuin maakunnan Hefeista. Osallistujat satunnaistettiin 1:1 suhteella joko ruokavaliomuutosryhmään tai perinteiseen ruokavalioryhmään. Sekä standardihoitoryhmä että ruokavaliomuutosryhmä saivat 5 päivää rutiinimaista ruokavaliohoitoa. Ruokavaliomuutosryhmä sai lisäksi erikoistuneita ateriasuunnitelmia ja kokonaisvaltaisia proteiinilisäyksiä standardihoito-ohjelman ulkopuolella. Ruokavalion saantia, ravitsemustilaa ja postoperatiivisia kuntoutumistuloksia mitattiin ja verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Patologisesti vahvistettu primaarisen maksasyövän diagnoosi; (2) Suoritettu valikoiva (osittainen) hepatektomia; (3) Ikä 18-80 vuotta; (4) Perustasolla normaali munuaistoiminta ja preoperatiivinen Child-Pugh maksatoimintaluokka A tai B; (5) Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet; (2) Postoperatiivinen heikentyminen tai suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin vasta-aiheisuus (esim. nielemisvaikeudet, suoliston tukos); (3) Vakava aliravitsemus tai muut ravitsemuksen aineenvaihduntaan vaikuttavat häiriöt; (4) Suuret leikkauksen aikaiset komplikaatiot (esim. massiivinen verenvuoto, sappivuoto, vatsaontelon adhesioit); (5) Postoperatiivinen siirto teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalion interventioryhmä
|
Interventioryhmä, joka perustui kontrolliryhmään, noudatti "Kiinalaisia kliinisiä käytäntöohjeita paranemisen nopeuttamiseksi leikkauksen jälkeen (osa II)" ja näyttöön perustuvia yhteenvetoja, yhdistäen ne "Kiinalaiseen asiantuntijakonsensukseen maksaresektion perioperatiivisesta hoidosta hepatosellulaarisessa karsinoomassa (2021 painos)" sekä suun kautta annettavan ravitsemustuen ohjeisiin. Potilaan sairauksien, maksan ominaisuuksien ja ruoansulatuskanavan toipumismallien perusteella on kehitetty erikoistunut 5-päiväinen post-hepatektomia-ruokavalio maksasyöpäpotilaille.
Leikkauksen jälkeen suun kautta annettavia ravitsemustukiaisia (ONS) annettiin klo 9.30 ja 15.00 aterioiden välillä sekä klo 21.00 illallisen jälkeen käyttäen kokonaisvalkuaisvalmistetta NUTRICIA (spesifikaatio: 320g/tölkki, valmistaja: Milupa GmbH, Saksa, tuotantoerä: HJ20170172).
|
|
Kokeellinen: vakiintunut hoitoryhmä
|
Potilas palasi leikkauksen jälkeen osastolle perinteisen ravinto-ohjausmallin mukaisesti, toipui anestesiasta ilman pahoinvointia, oksentelua jne., ja aloitti veden juomisen kokeilun.
Jos ei ole erityisiä olosuhteita, kuten ruoansulatuskanavan epämukavuutta, niin aloitetaan ravintoperiaatteiden mukaan, eli nestemäinen ruokavalio leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, puolinesteinen ruokavalio toisena päivänä, ja siirrytään vähitellen säännölliseen ruokavalioon leikkauksen jälkeisestä kolmannesta päivästä lähtien potilaan sietokyvyn mukaan, kunnes kotiutetaan.
Leikkauksen jälkeen yhdestä kahteen päivään parenteraaliset ravintoseokset annostellaan rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prealbumiini
Aikaikkuna: Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
albumiini
Aikaikkuna: Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .