微小腎結石の早期警戒と診断・治療経路に関する研究
微小腎結石の早期警告と診断・治療パスウェイに関する研究
調査の概要
詳細な説明
適格基準を満たす対象者について、入院中に手術前に採取され、既に臨床検査室で検査された血液および尿サンプルを、各約4mLずつ1本ずつ収集します。 血液サンプルからは血清を分離し、尿サンプルは全量を処理せずに提出し、ターゲットメタボロミクス分析に供します。 アミン関連物質のターゲットメタボロミクスプロファイリングの結果を分析することにより、腎結石患者と健常者の血液および尿中のアミンおよび代謝物の差異を評価します。
血液中のアミン化合物のレベルと尿中の対応する代謝物のレベルを測定・比較し、統計分析を行うことで、血液中で上昇し、同時に尿中でその代謝物が増加する特定のアミンを同定します。 これらの上昇の根本的なメカニズムについては、実験的研究を通じてさらに調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
症例群の登録基準
- 西京医院泌尿器科に入院治療中の患者で、腹部単純X線撮影、超音波検査、またはコンピュータ断層撮影（CT）による画像検査で腎結石の診断が確認された者。
- 18歳から70歳までの年齢で、性別を問わない。
- 研究への参加を希望し、研究目的での残存血液および尿サンプル（通常の臨床検査後に残ったもの）の使用についてインフォームドコンセントを提供する者。
- 病歴、臨床症状、身体所見、既往治療、その他の関連情報を含む完全な医療記録が利用可能な者。
対照群
- 西京医院泌尿器科に入院治療中の患者で、泌尿器系超音波検査、腹部単純X線撮影、または尿路CTにより腎結石またはその他の泌尿器疾患の証拠がないことが確認された者。
- 18歳から70歳までの年齢で、性別分布が症例群と一致する者。
- 研究への参加を希望し、研究目的での残存血液および尿サンプル（通常の臨床検査後に残ったもの）の使用についてインフォームドコンセントを提供する者。
- 腎結石またはその他の泌尿器疾患の既往歴がない者。
除外基準
- 悪性腫瘍、心不全、肝不全、または腎不全（血清クレアチニン > 354 μmol/L）を含む、腎結石形成に影響を与える可能性のある重篤な全身性疾患の存在。
- 腎盂腎炎、腎結核、腎嚢胞、または腎腫瘍などの他の泌尿器疾患の存在。
- 副甲状腺機能亢進症または副腎皮質機能亢進症を含む内分泌障害の存在。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 精神障害のある患者、研究に協力できない個人、または薬物乱用またはアルコール依存症の既往歴がある者。
- 過去3か月以内に腎結石に対する外科的介入または体外衝撃波結石破砕術（ESWL）の既往歴がある者。
- 腎結石形成に影響を与える可能性のある薬物（例：利尿薬、ビタミンD、またはカルシウムサプリメント）を現在使用しており、これらの薬物を中止できない者。
- 分析要件を満たすのに十分な血液または尿サンプル量がない、または重度に汚染されている、または品質が悪く分析に適さないサンプル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎結石症
選定基準を満たし、適格な被験者について、入院中および手術前に収集され、既に検査済みの血液および尿サンプルから、各約4mLのチューブ1本分が集められます。
血液サンプルからは血清が分離され、尿サンプルは処理せずに全量提出されます。
これらのサンプルは、さらにターゲットメタボロミクス分析が実施されます。
ターゲットメタボロミクスを用いてアミン関連物質を測定することで、腎結石患者と健康な個人との間での血液および尿中のアミン化合物および代謝物の差異が分析されます。
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血液および尿中の代謝物レベルを検出する
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Normal
選定基準および除外基準を満たす適格な被験者について、手術前に入院中に収集され既に検査済みの血液および尿サンプル（各約4 mL）を1本ずつ集めます。
血液サンプルからは血清を分離し、尿サンプルは処理せず全量を提出します。
これらのサンプルは、さらに標的メタボロミクス分析を受けます。
標的メタボロミクスを用いてアミン関連物質を測定することで、腎結石患者と健常者の血液および尿中のアミン化合物と代謝物の違いを分析します。
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血液および尿中の代謝物レベルを検出する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎結石患者および非患者の血液中の21種類の神経伝達物質と5種類の生体アミンのレベル、および尿中の51種類の腸内細菌由来代謝物を、液体クロマトグラフィーを用いて測定する。
時間枠：25.08.01-25.11.01
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腎結石患者と非結石対照群から血液および尿サンプルを採取した。 血液中の21種類の神経伝達物質（例：ドーパミン、L-チロシン、セロトニン、5-HIAA、チラミン）および5種類の生体アミン（スペルミジン、スペルミン、プトレッシン、オルニチン、アルギニン）の絶対濃度、ならびに尿中の51種類の腸内細菌由来代謝物（例：尿酸、シキミ酸、L-トリプトファン、インドキシル-β-D-グルコシド、4-ヒドロキシフェニル酢酸など）の濃度を、液体クロマトグラフィーを用いて定量化した。 全ての濃度はng/gで報告されている。 統計解析により、グループ間の代謝物レベルの比較および腎結石疾患との関連性の評価を行った。 |
25.08.01-25.11.01
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：zhang ke ying zhang, doctor、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20252397-F-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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