Forskning på tidlig varsling og diagnostikk- og behandlingsvei for mikro nyresteiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For kvalifiserte deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil én prøverør (omtrent 4 mL hver) av blod- og urinprøver samlet inn før operasjon under innleggelsen og allerede testet i kliniske laboratorier bli samlet. Serum vil bli separert fra blodprøvene, mens hele urinprøven vil bli levert uten videre bearbeiding for ytterligere målrettet metabolomikkanalyse. Ved å analysere resultatene av målrettet metabolomikkprofilering av aminrelaterte stoffer, vil forskjeller i aminer og metabolitter i blod og urin mellom nyresteinspasienter og friske individer bli vurdert.
Ved å måle og sammenligne nivåene av aminesammensetninger i blod og deres tilsvarende metabolitter i urin, vil statistisk analyse bli utført for å identifisere spesifikke aminer som er forhøyet i blod og hvis metabolitter samtidig er økt i urin. De underliggende mekanismene for disse forhøyelsene vil bli ytterligere undersøkt gjennom eksperimentelle studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for kasusgruppen
- Innlagte pasienter behandlet ved urologisk avdeling på Xijing sykehus med en diagnose på nyrestein bekreftet av bildeundersøkelser, inkludert røntgen av abdomen, ultralyd eller datatomografi (CT).
- Alder mellom 18 og 70 år, uavhengig av kjønn.
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke for bruk av restblod- og urinprøver (som er igjen etter rutinemessige kliniske tester) til forskningsformål.
- Fullstendige medisinske journaler tilgjengelig, inkludert medisinsk historie, kliniske symptomer, funn ved fysisk undersøkelse, tidligere behandlinger og annen relevant informasjon.
Kontrollgruppe
- Innlagte pasienter behandlet ved urologisk avdeling på Xijing sykehus uten tegn på nyrestein eller andre urologiske sykdommer, bekreftet av ultralyd av urinveiene, røntgen av abdomen eller urin-CT.
- Alder mellom 18 og 70 år, med kjønnsfordeling som matcher kasusgruppen.
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke for bruk av restblod- og urinprøver (som er igjen etter rutinemessige kliniske tester) til forskningsformål.
- Ingen historie med nyrestein eller andre urologiske sykdommer.
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av alvorlige systemiske sykdommer som kan påvirke dannelse av nyrestein, inkludert ondartede svulster, hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt (serumkreatinin > 354 µmol/L).
- Tilstedeværelse av andre urologiske sykdommer, som pyelonefritt, nyretuberkulose, nyrecyster eller nyresvulster.
- Tilstedeværelse av endokrine forstyrrelser, inkludert hyperparatyreoidisme eller hyperadrenokortisisme.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med psykiske lidelser, personer som ikke kan samarbeide med studien, eller personer med historie om rusmiddelbruk eller alkoholisme.
- Historie med kirurgisk inngrep eller ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) for nyrestein innen de siste 3 månedene.
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke dannelse av nyrestein (f.eks. diuretika, vitamin D eller kosttilskudd med kalsium) og manglende evne til å avslutte disse medisinene.
- Utilstrekkelig blod- eller urinprøvevolum til å oppfylle analytiske krav, eller prøver som var alvorlig forurenset eller av dårlig kvalitet og ikke egnet for analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nefrolittiasis
For kvalifiserte deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil det samles inn én prøverør (omtrent 4 mL hver) av blod- og urinprøver som er tatt innen operasjon under sykehusoppholdet og allerede testet.
Serum vil bli skilt fra blodprøvene, mens hele urinprøven vil bli levert uten videre behandling.
Disse prøvene vil gjennomgå ytterligere målrettet metabolomikkanalyse.
Ved å måle aminrelaterte stoffer ved hjelp av målrettet metabolomikk, vil forskjeller i aminforbindelser og metabolitter i blod og urin mellom nyresteinpasienter og friske individer bli analysert.
|
Detekter nivåene av metabolitter i blod og urin
|
|
Normal
For kvalifiserte deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil ett rør (omtrent 4 ml hver) av blod- og urinprøver som er samlet inn før operasjon under innleggelse og allerede testet, bli samlet.
Serum vil bli separert fra blodprøvene, mens hele urinprøven vil bli innlevert uten videre bearbeidelse.
Disse prøvene vil gjennomgå ytterligere målrettet metabolomikk-analyse.
Ved å måle aminrelaterte stoffer ved hjelp av målrettet metabolomikk, vil forskjeller i aminforbindelser og metabolitter i blod og urin mellom nyresteinspasienter og friske individer bli analysert.
|
Detekter nivåene av metabolitter i blod og urin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved bruk av væskekromatografi for å måle nivåene av 21 nevrotransmittere og 5 biogene aminer i blodet, samt 51 tarmmikrobiota-deriverte metabolitter i urinen, hos pasienter med nyrestein og de uten.
Tidsramme: 25.08.01-25.11.01
|
Blod- og urinprøver ble samlet inn fra pasienter med nyrestein og kontrollpersoner uten stein. Absolutte konsentrasjoner av 21 nevrotransmittere (for eksempel dopamin, L-tyrosin, serotonin, 5-HIAA, tyramin) og 5 biogene aminer (spermidin, spermin, putrescin, ornitin, arginin) i blod, samt 51 tarmmikrobiota-deriverte metabolitter (for eksempel urinsyre, shikimisyre, L-tryptofan, indoksyl-β-D-glukosid, 4-hydroksyfenyleddiksyre, etc.) i urin ble kvantifisert ved hjelp av væskekromatografi. Alle konsentrasjoner er rapportert i ng/g. Statistiske analyser sammenlignet metabolittnivåer mellom gruppene og vurderte deres assosiasjoner med nyresteinsykdom. |
25.08.01-25.11.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Reproduksjons- og urinfysiologiske fenomener
- Fysiologiske fenomener i urinveiene
- Blodprøveinnsamling
- Vannlating
Andre studie-ID-numre
- KY20252397-F-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .