미세 신장 결석의 조기 경고 및 진단·치료 경로에 관한 연구
미세 신장 결석의 조기 경보 및 진단·치료 경로에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 적격 피험자의 경우, 수술 전 입원 기간 동안 채취되고 이미 임상 실험실에서 검사된 혈액 및 소변 샘플 각각 한 튜브(약 4mL)가 수집됩니다. 혈액 샘플에서 혈청이 분리되고, 처리 없이 전체 소변 샘플이 추가적인 표적 대사체학 분석을 위해 제출됩니다. 아민 관련 물질에 대한 표적 대사체 프로파일링 결과를 분석함으로써, 신장 결석 환자와 건강한 개인 간의 혈액 및 소변 내 아민 및 대사체의 차이가 평가될 것입니다.
혈액 내 아민 화합물 수치와 소변 내 해당 대사체 수치를 측정 및 비교함으로써, 혈액에서 상승하고 동시에 소변에서 대사체가 증가하는 특정 아민을 식별하기 위한 통계적 분석이 수행될 것입니다. 이러한 상승의 근본적인 메커니즘은 실험적 연구를 통해 추가로 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 사례군
- 복부 단순 X선, 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 포함한 영상 검사로 신장 결석 진단이 확인된 Xijing Hospital 비뇨기과에서 입원 치료를 받는 환자.
- 성별에 관계없이 18세에서 70세 사이.
- 연구에 참여할 의사가 있으며, 연구 목적으로 잔여 혈액 및 소변 샘플(일상적인 임상 검사 후 남은 것) 사용에 대한 동의서를 제공할 의사가 있음.
- 병력, 임상 증상, 신체 검사 소견, 이전 치료 및 기타 관련 정보를 포함한 완전한 의무 기록이 있음.
대조군
- 비뇨기계 초음파, 복부 단순 X선 또는 비뇨기 CT로 신장 결석 또는 기타 비뇨기계 질환의 증거가 없는 Xijing Hospital 비뇨기과에서 입원 치료를 받는 환자.
- 18세에서 70세 사이로, 성별 분포는 사례군과 일치함.
- 연구에 참여할 의사가 있으며, 연구 목적으로 잔여 혈액 및 소변 샘플(일상적인 임상 검사 후 남은 것) 사용에 대한 동의서를 제공할 의사가 있음.
- 신장 결석 또는 기타 비뇨기계 질환의 병력이 없음.
제외 기준
- 악성 종양, 심부전, 간부전 또는 신부전(혈청 크레아티닌 > 354 μmol/L)을 포함하여 신장 결석 형성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 전신 질환의 존재.
- 신우신염, 신결핵, 신장 낭종 또는 신장 종양과 같은 기타 비뇨기계 질환의 존재.
- 부갑상선 기능 항진증 또는 부신피질 기능 항진증을 포함한 내분비 장애의 존재.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 정신 질환이 있는 환자, 연구에 협조할 수 없는 개인, 또는 약물 남용 또는 알코올 중독 병력이 있는 개인.
- 지난 3개월 이내에 신장 결석에 대한 수술적 중재 또는 체외 충격파 쇄석술(ESWL)의 병력.
- 신장 결석 형성에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 이뇨제, 비타민 D 또는 칼슘 보충제)을 현재 사용 중이며 이러한 약물을 중단할 수 없음.
- 분석 요구 사항을 충족하기에 혈액 또는 소변 샘플 양이 불충분하거나, 심하게 오염되었거나 품질이 낮아 분석에 적합하지 않은 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장결석
포함 및 제외 기준에 부합하는 적격 대상자의 경우, 입원 중 수술 전에 수집되고 이미 검사된 혈액과 소변 샘플을 각각 1튜브(약 4mL씩) 모집합니다.
혈액 샘플에서 혈청을 분리하고, 소변 샘플은 전처리 없이 그대로 제출합니다.
이러한 샘플은 추가적인 표적 대사체학 분석을 거치게 됩니다.
표적 대사체학을 이용하여 아민 관련 물질을 측정함으로써, 신장 결석 환자와 건강한 개인 간의 혈액 및 소변 내 아민 화합물 및 대사체 차이를 분석할 것입니다.
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혈액과 소변에서 대사체 수치 감지
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정상
포함 및 제외 기준을 충족하는 적격 대상자의 경우, 입원 중 수술 전에 수집되어 이미 검사된 혈액 및 요 샘플 한 튜브(각각 약 4mL)가 수집됩니다.
혈액 샘플에서 혈청이 분리되며, 요 샘플 전체는 처리 없이 제출됩니다.
이러한 샘플은 추가적인 표적 대사체학 분석을 거치게 됩니다.
표적 대사체학을 이용하여 아민 관련 물질을 측정함으로써, 신장 결석 환자와 건강한 개인 간의 혈액 및 요 내 아민 화합물 및 대사체의 차이를 분석할 것입니다.
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혈액과 소변에서 대사체 수치 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장결석 환자와 비환자의 혈액 내 21가지 신경전달물질 및 5가지 생체아민 수치를 액체 크로마토그래피로 측정하고, 소변 내 51가지 장내 미생물 유래 대사체 수치를 측정하는 방법.
기간: 25.08.01-25.11.01
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신장 결석 환자와 비결석 대조군으로부터 혈액 및 요 검체를 채취하였습니다. 혈액 내 21가지 신경전달물질(예: 도파민, L-티로신, 세로토닌, 5-HIAA, 티라민) 및 5가지 생체아민(스페르미딘, 스페르민, 푸트레신, 오르니틴, 아르기닌)의 절대 농도와, 요 내 51가지 장내 미생물 유래 대사체(예: 요산, 시키믹산, L-트립토판, 인독실-β-D-글루코사이드, 4-하이드록시페닐아세트산 등)의 농도를 액체 크로마토그래피로 정량 분석하였습니다. 모든 농도는 ng/g 단위로 보고되었습니다. 통계 분석을 통해 그룹 간 대사체 수준을 비교하고 신장 결석 질환과의 연관성을 평가하였습니다. |
25.08.01-25.11.01
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20252397-F-1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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