Badania nad systemem wczesnego ostrzegania oraz ścieżką diagnostyki i leczenia mikroskopijnych kamieni nerkowych
Badania nad wczesnym ostrzeganiem oraz ścieżką diagnostyki i leczenia mikrokamieni nerkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U kwalifikujących się pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostanie pobrana jedna probówka (około 4 ml każda) próbek krwi i moczu zebranych przed operacją podczas hospitalizacji, które zostały już przebadane w laboratoriach klinicznych. Z próbek krwi zostanie oddzielone surowica, natomiast cała próbka moczu zostanie przekazana bez przetwarzania do dalszej ukierunkowanej analizy metabolomicznej. Analizując wyniki ukierunkowanego profilowania metabolomicznego substancji związanych z aminami, ocenione zostaną różnice w poziomach amin i ich metabolitów we krwi i moczu między pacjentami z kamicą nerkową a osobami zdrowymi.
Poprzez pomiar i porównanie poziomów związków aminowych we krwi i ich odpowiednich metabolitów w moczu, zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu zidentyfikowania specyficznych amin, których poziom jest podwyższony we krwi i których metabolity są jednocześnie zwiększone w moczu. Podstawowe mechanizmy tych podwyższeń będą dalej badane w badaniach eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Grupa przypadków
- Pacjenci hospitalizowani w Klinice Urologii Szpitala Xijing z rozpoznaniem kamicy nerkowej potwierdzonym badaniami obrazowymi, w tym zdjęciem przeglądowym jamy brzusznej, ultrasonografią lub tomografią komputerową (TK).
- W wieku od 18 do 70 lat, niezależnie od płci.
- Chętni do udziału w badaniu i wyrażający świadomą zgodę na wykorzystanie pozostałych próbek krwi i moczu (pozostałych po rutynowych badaniach klinicznych) do celów badawczych.
- Dostępne pełne dokumentacje medyczne, w tym wywiad chorobowy, objawy kliniczne, wyniki badania fizykalnego, wcześniejsze leczenia oraz inne istotne informacje.
Grupa kontrolna
- Pacjenci hospitalizowani w Klinice Urologii Szpitala Xijing bez dowodów na obecność kamieni nerkowych lub innych chorób urologicznych, potwierdzonych ultrasonografią układu moczowego, zdjęciem przeglądowym jamy brzusznej lub tomografią komputerową układu moczowego.
- W wieku od 18 do 70 lat, z rozkładem płci dopasowanym do grupy przypadków.
- Chętni do udziału w badaniu i wyrażający świadomą zgodę na wykorzystanie pozostałych próbek krwi i moczu (pozostałych po rutynowych badaniach klinicznych) do celów badawczych.
- Brak historii kamicy nerkowej lub innych chorób urologicznych.
Kryteria wykluczenia
- Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na tworzenie się kamieni nerkowych, w tym nowotworów złośliwych, niewydolności serca, niewydolności wątroby lub niewydolności nerek (kreatynina w surowicy > 354 µmol/L).
- Obecność innych chorób urologicznych, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, gruźlica nerek, torbiele nerek lub guzy nerek.
- Obecność zaburzeń endokrynologicznych, w tym nadczynności przytarczyc lub nadczynności kory nadnerczy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, osoby niezdolne do współpracy w badaniu lub osoby z historią nadużywania substancji lub alkoholizmu.
- Historia interwencji chirurgicznej lub pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) w przypadku kamieni nerkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Aktualne stosowanie leków, które mogą wpływać na tworzenie się kamieni nerkowych (np. leków moczopędnych, witaminy D lub suplementów wapnia) i niemożność odstawienia tych leków.
- Niewystarczająca objętość próbek krwi lub moczu do spełnienia wymagań analitycznych lub próbki, które były poważnie zanieczyszczone lub niskiej jakości i nieodpowiednie do analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nefrolitiaza
Dla kwalifikujących się uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostanie pobrana jedna probówka (około 4 ml każda) próbek krwi i moczu zebranych przed operacją podczas hospitalizacji, które zostały już przebadane.
Surowica zostanie oddzielona z próbek krwi, podczas gdy cała próbka moczu zostanie przekazana bez przetwarzania.
Te próbki zostaną poddane dalszej analizie metabolomiki ukierunkowanej.
Poprzez pomiar substancji związanych z aminami za pomocą metabolomiki ukierunkowanej, zostaną przeanalizowane różnice w związkach aminowych i metabolitach we krwi i moczu między pacjentami z kamicą nerkową a osobami zdrowymi.
|
Wykryj poziomy metabolitów we krwi i moczu
|
|
Normalny
Dla kwalifikujących się pacjentów spełniających kryteria włączenia i wykluczenia, pobrana zostanie jedna próbówka (około 4 ml każda) próbek krwi i moczu zebranych przed operacją podczas hospitalizacji, które już zostały przebadane.
Surowica zostanie oddzielona z próbek krwi, podczas gdy cała próbka moczu zostanie przekazana bez dalszej obróbki.
Próbki te zostaną poddane dalszej ukierunkowanej analizie metabolomicznej.
Poprzez pomiar substancji związanych z aminami przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki, przeanalizowane zostaną różnice w związkach aminowych i metabolitach we krwi i moczu między pacjentami z kamicą nerkową a osobami zdrowymi.
|
Wykryj poziomy metabolitów we krwi i moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosując chromatografię cieczową do pomiaru poziomu 21 neuroprzekaźników i 5 amin biogennych we krwi, a także 51 metabolitów pochodzących od mikrobioty jelitowej w moczu, u pacjentów z kamieniami nerkowymi oraz bez nich.
Ramy czasowe: 25.08.01-25.11.01
|
Próbki krwi i moczu pobrano od pacjentów z kamicą nerkową oraz od osób bez kamieni (grupa kontrolna). Bezwzględne stężenia 21 neuroprzekaźników (np. dopamina, L-tyrozyna, serotonina, 5-HIAA, tyramina) i 5 amin biogennych (spermidyna, spermina, putrescyna, ornityna, arginina) we krwi oraz 51 metabolitów pochodzących od mikrobioty jelitowej (np. kwas moczowy, kwas szikimowy, L-tryptofan, indoksylo-β-D-glukozyd, kwas 4-hydroksyfenylooctowy itp.) w moczu określono za pomocą chromatografii cieczowej. Wszystkie stężenia podano w ng/g. Analizy statystyczne porównywały poziomy metabolitów między grupami i oceniały ich związek z kamicą nerkową. |
25.08.01-25.11.01
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne i moczowe
- Zjawiska fizjologiczne dróg moczowych
- Zbiór okazów krwi
- Oddawanie moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20252397-F-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .