Forskning i tidlig varsling og diagnose- og behandlingsforløb for mikro nyresten
Forskning i Tidlig Advarsel og Diagnose- & Behandlingsforløb for Mikronyreresten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For kvalificerede forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil der blive indsamlet en rør (ca. 4 mL hver) blod- og urinprøver, der er taget før operation under indlæggelsen og allerede testet i kliniske laboratorier. Serum vil blive adskilt fra blodprøverne, mens hele urinprøven vil blive indsendt uden videre behandling til yderligere målrettet metabolomisk analyse. Ved at analysere resultaterne af målrettet metabolomisk profilering af amin-relaterede stoffer vil forskelle i aminer og metabolitter i blod og urin mellem nyrestenspatienter og raske personer blive vurderet.
Ved at måle og sammenligne niveauerne af aminforbindelser i blod og deres tilsvarende metabolitter i urin vil der blive udført statistisk analyse for at identificere specifikke aminer, der er forhøjet i blod, og hvis metabolitter samtidig er forøget i urin. De underliggende mekanismer bag disse forhøjelser vil blive yderligere undersøgt gennem eksperimentelle studier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for case-gruppen
- Indlagte patienter behandlet på urologisk afdeling på Xijing Hospital med en diagnose af nyresten bekræftet af billeddannende undersøgelser, herunder abdominal røntgen, ultralydsscanning eller computertomografi (CT).
- Mellem 18 og 70 år gamle, uanset køn.
- Villige til at deltage i undersøgelsen og giver informeret samtykke til brug af resterende blod- og urinprøver (tilbage efter rutinemæssige kliniske prøver) til forskningsformål.
- Komplette journaloplysninger tilgængelige, inklusive sygehistorie, kliniske symptomer, fysiske undersøgelsesresultater, tidligere behandlinger og andre relevante oplysninger.
Kontrolgruppe
- Indlagte patienter behandlet på urologisk afdeling på Xijing Hospital uden tegn på nyresten eller andre urologiske sygdomme, bekræftet af urinvejsultralyd, abdominal røntgen eller urin-CT.
- Mellem 18 og 70 år gamle, med kønsfordeling matchet til case-gruppen.
- Villige til at deltage i undersøgelsen og giver informeret samtykke til brug af resterende blod- og urinprøver (tilbage efter rutinemæssige kliniske prøver) til forskningsformål.
- Ingen tidligere historie med nyresten eller andre urologiske sygdomme.
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme, der kan påvirke dannelse af nyresten, herunder ondartede svulster, hjertesvigt, leversvigt eller nyresvigt (serumkreatinin > 354 μmol/L).
- Tilstedeværelse af andre urologiske sygdomme, såsom pyelonefritis, nyretuberkulose, nyrecyster eller nyresvulster.
- Tilstedeværelse af endokrine forstyrrelser, herunder hyperparathyroidisme eller hyperadrenokorticisme.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med psykiske lidelser, personer, der ikke kan samarbejde med undersøgelsen, eller personer med historie om stofmisbrug eller alkoholisme.
- Historie med kirurgisk indgreb eller ekstrakorporal stødbølge-lithotripsi (ESWL) for nyresten inden for de sidste 3 måneder.
- Nuværende brug af medicin, der kan påvirke dannelse af nyresten (f.eks. diuretika, D-vitamin eller kosttilskud med calcium) og manglende evne til at ophøre med denne medicin.
- Utilstrækkelig blod- eller urinprøvevolumen til at opfylde analytiske krav, eller prøver, der var stærkt forurenede eller af dårlig kvalitet og uegnede til analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nefrolitiasis
For kvalificerede forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil der blive indsamlet en prøverør (ca. 4 mL hver) af blod- og urinprøver, der er taget før operationen under indlæggelsen og allerede testet.
Serum vil blive adskilt fra blodprøverne, mens hele urinprøven vil blive indsendt uden forarbejdning.
Disse prøver vil blive udsat for yderligere målrettet metabolomik-analyse.
Ved at måle amin-relaterede stoffer ved hjælp af målrettet metabolomik vil forskelle i aminforbindelser og metabolitter i blod og urin mellem patienter med nyresten og raske personer blive analyseret.
|
Detekter niveauet af metabolitter i blod og urin
|
|
Normal
For berettigede forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, indsamles en prøverør (ca. 4 ml hver) af blod- og urinprøver indtaget før operation under indlæggelsen, som allerede er testet.
Serum adskilles fra blodprøverne, mens hele urinprøven indsendes uden yderligere behandling.
Disse prøver vil blive udsat for yderligere målrettet metabolomisk analyse.
Ved at måle aminrelaterede stoffer ved hjælp af målrettet metabolomik analyseres forskelle i aminforbindelser og metabolitter i blod og urin mellem nyrestenspatienter og raske individer.
|
Detekter niveauet af metabolitter i blod og urin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved hjælp af væskekromatografi til at måle niveauerne af 21 neurotransmittere og 5 biogene aminer i blodet, samt 51 tarmmikrobiota-afledte metabolitter i urinen, hos patienter med nyresten og dem uden.
Tidsramme: 25.08.01-25.11.01
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet fra nyrestenspatienter og kontrolpersoner uden sten. Absolutte koncentrationer af 21 neurotransmittere (f.eks. dopamin, L-tyrosin, serotonin, 5-HIAA, tyramin) og 5 biogene aminer (spermidin, spermin, putrescin, ornitin, arginin) i blod samt 51 tarmmikrobiota-afledte metabolitter (f.eks. urinsyre, shikimisyre, L-tryptofan, indoxyl-β-D-glukosid, 4-hydroxyphenyleddikesyre, etc.) i urin blev kvantificeret ved hjælp af væskekromatografi. Alle koncentrationer er rapporteret i ng/g. Statistiske analyser sammenlignede metabolitniveauer mellem grupper og vurderede deres sammenhænge med nyrestenssygdom. |
25.08.01-25.11.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Reproduktions- og urinfiskiologiske fænomener
- Fysiologiske fænomener i urinvejene
- Blodprøveopsamling
- Vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20252397-F-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .