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Forschung zu Frühwarnung und Diagnose- & Behandlungsweg für Mikronierensteine

11. März 2026 aktualisiert von: Xijing Hospital
Untersuchung des abnormalen Stoffwechsels bei Nierensteinpatienten und Entwicklung von Medikamenten zur Nierensteinbehandlung sowie ihrer Wirkmechanismen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für geeignete Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird eine Röhre (jeweils ca. 4 ml) Blut- und Urinproben gesammelt, die vor der Operation während des Krankenhausaufenthalts entnommen und bereits in klinischen Labors getestet wurden. Aus den Blutproben wird Serum separiert, während die gesamte Urinprobe ohne weitere Verarbeitung zur gezielten Metabolomik-Analyse eingereicht wird. Durch Analyse der Ergebnisse des gezielten metabolomischen Profilings von aminbezogenen Substanzen werden Unterschiede in Aminen und Metaboliten in Blut und Urin zwischen Nierensteinpatienten und gesunden Personen bewertet.

Durch Messung und Vergleich der Spiegel von Aminverbindungen im Blut und ihrer entsprechenden Metaboliten im Urin wird eine statistische Analyse durchgeführt, um spezifische Amine zu identifizieren, die im Blut erhöht sind und deren Metaboliten gleichzeitig im Urin erhöht sind. Die zugrunde liegenden Mechanismen dieser Erhöhungen werden durch experimentelle Studien weiter untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, mit oder ohne Nierensteine.

Beschreibung

Einschlusskriterien Fallgruppe

  • Stationäre Patienten, die in der Urologie des Xijing-Krankenhauses behandelt wurden, mit einer durch bildgebende Untersuchungen bestätigten Diagnose von Nierensteinen, einschließlich Abdomen-Übersichtsaufnahme, Sonographie oder Computertomographie (CT).
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer informierten Einwilligung zur Verwendung von Restblut- und Urinproben (verbleibend nach routinemäßigen klinischen Tests) für Forschungszwecke.
  • Vollständige Krankenakten verfügbar, einschließlich Krankengeschichte, klinischer Symptome, körperlicher Untersuchungsbefunde, früherer Behandlungen und anderer relevanter Informationen.

Kontrollgruppe

  • Stationäre Patienten, die in der Urologie des Xijing-Krankenhauses behandelt wurden, ohne Hinweise auf Nierensteine oder andere urologische Erkrankungen, bestätigt durch Sonographie des Harntrakts, Abdomen-Übersichtsaufnahme oder Uro-CT.
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, mit einer Geschlechtsverteilung, die der Fallgruppe entspricht.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer informierten Einwilligung zur Verwendung von Restblut- und Urinproben (verbleibend nach routinemäßigen klinischen Tests) für Forschungszwecke.
  • Keine Vorgeschichte von Nierensteinen oder anderen urologischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen, die die Nierensteinbildung beeinflussen könnten, einschließlich bösartiger Tumore, Herzinsuffizienz, Leberversagen oder Nierenversagen (Serumkreatinin > 354 μmol/L).
  • Vorliegen anderer urologischer Erkrankungen, wie Pyelonephritis, Nierentuberkulose, Nierenzysten oder Nierentumore.
  • Vorliegen endokriner Störungen, einschließlich Hyperparathyreoidismus oder Hyperadrenokortizismus.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit psychischen Störungen, Personen, die nicht mit der Studie kooperieren können, oder solche mit einer Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder Alkoholismus.
  • Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen oder extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL) für Nierensteine innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Nierensteinbildung beeinflussen könnten (z.B. Diuretika, Vitamin D oder Kalziumpräparate) und Unfähigkeit, diese Medikamente abzusetzen.
  • Unzureichendes Blut- oder Urinprobenvolumen, um den analytischen Anforderungen zu entsprechen, oder Proben, die stark kontaminiert oder von schlechter Qualität waren und für die Analyse ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nephrolithiasis
Für geeignete Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird eine Röhre (jeweils etwa 4 ml) Blut- und Urinproben, die vor der Operation während des Krankenhausaufenthalts gesammelt und bereits getestet wurden, entnommen. Aus den Blutproben wird Serum abgetrennt, während die gesamte Urinprobe ohne weitere Verarbeitung eingereicht wird. Diese Proben werden einer weiteren zielgerichteten Metabolomik-Analyse unterzogen. Durch die Messung von Amin-verwandten Substanzen mittels zielgerichteter Metabolomik werden Unterschiede in Amin-Verbindungen und Metaboliten im Blut und Urin zwischen Nierensteinpatienten und gesunden Personen analysiert.
Erkennen Sie die Konzentrationen von Metaboliten in Blut und Urin
Normal
Für geeignete Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird eine Röhre (jeweils etwa 4 ml) Blut- und Urinproben, die vor der Operation während des Krankenhausaufenthalts gesammelt und bereits getestet wurden, entnommen. Aus den Blutproben wird Serum abgetrennt, während die gesamte Urinprobe ohne Verarbeitung eingereicht wird. Diese Proben werden einer weiteren gezielten Metabolomik-Analyse unterzogen. Durch Messung von aminbezogenen Substanzen mittels gezielter Metabolomik werden Unterschiede in Aminverbindungen und Metaboliten im Blut und Urin zwischen Nierensteinpatienten und gesunden Personen analysiert.
Erkennen Sie die Konzentrationen von Metaboliten in Blut und Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittels Flüssigkeitschromatographie werden die Konzentrationen von 21 Neurotransmittern und 5 biogenen Aminen im Blut sowie 51 darmmikrobiota-abgeleiteten Metaboliten im Urin von Patienten mit Nierensteinen und solchen ohne gemessen.
Zeitfenster: 25.08.01-25.11.01

Von Nierensteinpatienten und steinfreien Kontrollpersonen wurden Blut- und Urinproben entnommen. Die absoluten Konzentrationen von 21 Neurotransmittern (z. B. Dopamin, L-Tyrosin, Serotonin, 5-HIAA, Tyramin) und 5 biogenen Aminen (Spermidin, Spermin, Putrescin, Ornithin, Arginin) im Blut sowie 51 von Darmmikrobiota abgeleiteten Metaboliten (z. B. Harnsäure, Shikimisäure, L-Tryptophan, Indoxyl-β-D-glucosid, 4-Hydroxyphenylessigsäure usw.) im Urin wurden mittels Flüssigkeitschromatographie quantifiziert.

Alle Konzentrationen werden in ng/g angegeben. Statistische Analysen verglichen die Metabolitenspiegel zwischen den Gruppen und bewerteten deren Zusammenhänge mit der Nierensteinerkrankung.

25.08.01-25.11.01

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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