Investigação sobre o Sistema de Alerta Precoce e o Percurso de Diagnóstico & Tratamento para Microcálculos Renais
Investigação sobre o Sistema de Alerta Precoce e Percurso de Diagnóstico e Tratamento para Microcálculos Renais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os sujeitos elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e exclusão, será recolhido um tubo (aproximadamente 4 mL cada) de amostras de sangue e urina, colhidas antes da cirurgia durante a hospitalização e já testadas em laboratórios clínicos. O soro será separado das amostras de sangue, enquanto a amostra de urina completa será submetida sem processamento, para posterior análise metabolómica direcionada. Ao analisar os resultados do perfil metabolómico direcionado de substâncias relacionadas com aminas, serão avaliadas as diferenças nas aminas e metabolitos no sangue e na urina entre doentes com cálculos renais e indivíduos saudáveis.
Através da medição e comparação dos níveis de compostos de aminas no sangue e dos seus metabolitos correspondentes na urina, será realizada uma análise estatística para identificar aminas específicas que estão elevadas no sangue e cujos metabolitos estão simultaneamente aumentados na urina. Os mecanismos subjacentes a estas elevações serão investigados posteriormente através de estudos experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão Grupo de Casos
- Doentes internados no Departamento de Urologia do Hospital Xijing com diagnóstico de cálculos renais confirmado por exames de imagem, incluindo radiografia abdominal simples, ultrassonografia ou tomografia computadorizada (TC).
- Idade entre 18 e 70 anos, independentemente do sexo.
- Disposição para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado para a utilização de amostras residuais de sangue e urina (restantes após testes clínicos de rotina) para fins de investigação.
- Registos médicos completos disponíveis, incluindo histórico médico, sintomas clínicos, achados do exame físico, tratamentos anteriores e outras informações relevantes.
Grupo de Controlo
- Doentes internados no Departamento de Urologia do Hospital Xijing sem evidência de pedras nos rins ou outras doenças urológicas, conforme confirmado por ultrassonografia do sistema urinário, radiografia abdominal simples ou TC urinária.
- Idade entre 18 e 70 anos, com distribuição de sexo correspondente ao grupo de casos.
- Disposição para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado para a utilização de amostras residuais de sangue e urina (restantes após testes clínicos de rotina) para fins de investigação.
- Sem histórico de pedras nos rins ou outras doenças urológicas.
Critérios de Exclusão
- Presença de doenças sistémicas graves que possam afetar a formação de pedras nos rins, incluindo tumores malignos, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática ou insuficiência renal (creatinina sérica > 354 μmol/L).
- Presença de outras doenças urológicas, como pielonefrite, tuberculose renal, quistos renais ou tumores renais.
- Presença de distúrbios endócrinos, incluindo hiperparatiroidismo ou hiperadrenocorticismo.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Doentes com distúrbios psiquiátricos, indivíduos incapazes de cooperar com o estudo, ou aqueles com histórico de abuso de substâncias ou alcoolismo.
- Histórico de intervenção cirúrgica ou litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) para pedras nos rins nos últimos 3 meses.
- Uso atual de medicamentos que possam influenciar a formação de pedras nos rins (por exemplo, diuréticos, vitamina D ou suplementos de cálcio) e incapacidade de descontinuar estes medicamentos.
- Volume insuficiente de amostras de sangue ou urina para cumprir os requisitos analíticos, ou amostras que estavam gravemente contaminadas ou de má qualidade e inadequadas para análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nefrolitíase
Para os participantes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e exclusão, será recolhido um tubo (aproximadamente 4 mL cada) de amostras de sangue e urina, colhidas antes da cirurgia durante a hospitalização e já testadas.
O soro será separado das amostras de sangue, enquanto a amostra de urina completa será submetida sem processamento.
Estas amostras serão submetidas a uma análise de metabolómica direcionada adicional.
Ao medir substâncias relacionadas com aminas através da metabolómica direcionada, serão analisadas as diferenças nos compostos de aminas e metabolitos no sangue e na urina entre pacientes com cálculos renais e indivíduos saudáveis.
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Detetar os níveis de metabolitos no sangue e na urina
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Normal
Para os participantes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e exclusão, será recolhido um tubo (aproximadamente 4 mL cada) de amostras de sangue e urina colhidas antes da cirurgia durante a hospitalização e já testadas.
O soro será separado das amostras de sangue, enquanto a amostra de urina completa será submetida sem processamento. Estas amostras serão submetidas a uma análise adicional de metabolómica dirigida. Ao medir substâncias relacionadas com aminas através da metabolómica dirigida, serão analisadas as diferenças nos compostos de aminas e metabolitos no sangue e na urina entre doentes com cálculos renais e indivíduos saudáveis. |
Detetar os níveis de metabolitos no sangue e na urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando cromatografia líquida para medir os níveis de 21 neurotransmissores e 5 aminas biogénicas no sangue, bem como 51 metabolitos derivados da microbiota intestinal na urina, de doentes com cálculos renais e de doentes sem.
Prazo: 25.08.01-25.11.01
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Foram recolhidas amostras de sangue e urina de doentes com cálculos renais e de controlos sem cálculos. Quantificaram-se as concentrações absolutas de 21 neurotransmissores (por exemplo, dopamina, L-tirosina, serotonina, 5-HIAA, tiramina) e 5 aminas biogénicas (espermidina, espermina, putrescina, ornitina, arginina) no sangue, e 51 metabolitos derivados da microbiota intestinal (por exemplo, ácido úrico, ácido chiquímico, L-triptofano, indoxil-β-D-glucósido, ácido 4-hidroxifenilacético, etc.) na urina, utilizando cromatografia líquida. Todas as concentrações são apresentadas em ng/g. As análises estatísticas compararam os níveis de metabolitos entre grupos e avaliaram as suas associações com a doença de cálculos renais. |
25.08.01-25.11.01
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Fenômenos fisiológicos do trato urinário
- Coleção de amostras de sangue
- Micção
Outros números de identificação do estudo
- KY20252397-F-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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