Onderzoek naar vroegtijdige waarschuwing en diagnose- en behandelingspad voor micro-nierstenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor in aanmerking komende proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zal één buisje (ongeveer 4 mL elk) bloed- en urinemonsters, die vóór de operatie tijdens ziekenhuisopname zijn verzameld en al in klinische laboratoria zijn getest, worden verzameld. Serum zal worden gescheiden van de bloedmonsters, terwijl het volledige urinemonster zonder verdere verwerking zal worden ingediend voor verdere gerichte metabolomische analyse. Door de resultaten van gerichte metabolomische profilering van amine-gerelateerde stoffen te analyseren, zullen verschillen in amines en metabolieten in bloed en urine tussen niersteenpatiënten en gezonde individuen worden beoordeeld.
Door de niveaus van amineverbindingen in bloed en hun overeenkomstige metabolieten in urine te meten en te vergelijken, zal statistische analyse worden uitgevoerd om specifieke amines te identificeren die verhoogd zijn in bloed en waarvan de metabolieten tegelijkertijd verhoogd zijn in urine. De onderliggende mechanismen van deze verhogingen zullen verder worden onderzocht door middel van experimentele studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiëntengroep
- Patiënten die in de afdeling Urologie van het Xijing Ziekenhuis zijn opgenomen met een diagnose van nierstenen, bevestigd door beeldvormende onderzoeken, waaronder abdominale röntgenfoto, echografie of computertomografie (CT).
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, ongeacht geslacht.
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te geven voor het gebruik van resterende bloed- en urinemonsters (overgebleven na routinematig klinisch onderzoek) voor onderzoeksdoeleinden.
- Volledige medische dossiers beschikbaar, inclusief medische voorgeschiedenis, klinische symptomen, bevindingen van lichamelijk onderzoek, eerdere behandelingen en andere relevante informatie.
Controlegroep
- Patiënten die in de afdeling Urologie van het Xijing Ziekenhuis zijn opgenomen zonder aanwijzingen voor nierstenen of andere urologische aandoeningen, zoals bevestigd door echografie van de urinewegen, abdominale röntgenfoto of urinaire CT.
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, met een geslachtsverdeling die overeenkomt met de patiëntengroep.
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te geven voor het gebruik van resterende bloed- en urinemonsters (overgebleven na routinematig klinisch onderzoek) voor onderzoeksdoeleinden.
- Geen voorgeschiedenis van nierstenen of andere urologische aandoeningen.
Exclusiecriteria
- Aanwezigheid van ernstige systemische ziekten die de vorming van nierstenen kunnen beïnvloeden, waaronder maligne tumoren, hartfalen, leverfalen of nierfalen (serumcreatinine > 354 µmol/L).
- Aanwezigheid van andere urologische aandoeningen, zoals pyelonefritis, renale tuberculose, niercysten of niertumoren.
- Aanwezigheid van endocriene stoornissen, waaronder hyperparathyreoïdie of hyperadrenocorticisme.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen, personen die niet kunnen samenwerken met de studie, of mensen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of alcoholisme.
- Voorgeschiedenis van chirurgische interventie of extracorporale shockwave-lithotripsie (ESWL) voor nierstenen in de afgelopen 3 maanden.
- Huidig gebruik van medicijnen die de vorming van nierstenen kunnen beïnvloeden (bijv. diuretica, vitamine D of calciumsupplementen) en het onvermogen om deze medicatie te staken.
- Onvoldoende volume van bloed- of urinemonsters om aan de analytische eisen te voldoen, of monsters die ernstig verontreinigd of van slechte kwaliteit waren en ongeschikt voor analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nefrolithiasis
Voor in aanmerking komende proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, wordt één buis (ongeveer 4 mL elk) van bloed- en urinemonsters die vóór de operatie tijdens de ziekenhuisopname zijn verzameld en reeds zijn getest, verzameld.
Uit de bloedmonsters wordt serum gescheiden, terwijl het gehele urinemonster ongewerkt wordt ingediend.
Deze monsters zullen verdere gerichte metabolomics-analyse ondergaan.
Door amine-gerelateerde stoffen te meten met behulp van gerichte metabolomics, zullen verschillen in amineverbindingen en metabolieten in bloed en urine tussen niersteenpatiënten en gezonde individuen worden geanalyseerd.
|
Detecteer de niveaus van metabolieten in bloed en urine
|
|
Normaal
Voor in aanmerking komende proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, wordt één buisje (ongeveer 4 mL elk) van bloed- en urinemonsters verzameld die vóór de operatie tijdens de ziekenhuisopname zijn afgenomen en reeds zijn getest.
Uit de bloedmonsters wordt serum gescheiden, terwijl het volledige urinemonster zonder verdere verwerking wordt ingediend.
Deze monsters zullen worden onderworpen aan verdere gerichte metabolomische analyse.
Door amine-gerelateerde stoffen te meten met behulp van gerichte metabolomica, zullen verschillen in amineverbindingen en metabolieten in bloed en urine tussen niersteenpatiënten en gezonde individuen worden geanalyseerd.
|
Detecteer de niveaus van metabolieten in bloed en urine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door middel van vloeistofchromatografie de niveaus van 21 neurotransmitters en 5 biogene aminen in het bloed te meten, evenals 51 door darmmicrobiota afgeleide metabolieten in de urine, van patiënten met nierstenen en degenen zonder.
Tijdsspanne: 25.08.01-25.11.01
|
Bloed- en urinemonsters werden verzameld van niersteenpatiënten en controlepersonen zonder stenen. Absolute concentraties van 21 neurotransmitters (bijv. dopamine, L-tyrosine, serotonine, 5-HIAA, tyramine) en 5 biogene aminen (spermidine, spermine, putrescine, ornithine, arginine) in bloed, en 51 darmmicrobiota-afgeleide metabolieten (bijv. urinezuur, shikiminezuur, L-tryptofaan, indoxyl-β-D-glucoside, 4-hydroxyphenylazijnzuur, enz.) in urine werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie. Alle concentraties worden gerapporteerd in ng/g. Statistische analyses vergeleken metabolietniveaus tussen groepen en beoordeelden hun associaties met niersteenziekte. |
25.08.01-25.11.01
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Reproductieve en urinaire fysiologische fenomenen
- Urinewegen fysiologische fenomenen
- Bloedspecimenverzameling
- Urination
Andere studie-ID-nummers
- KY20252397-F-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .