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Ricerca sul Sistema di Allerta Precoce e Percorso Diagnostico-Terapeutico per i Microcalcoli Renali

11 marzo 2026 aggiornato da: Xijing Hospital
Esplorazione del metabolismo anomalo nei pazienti con calcoli renali e sviluppo di farmaci per il trattamento dei calcoli renali e dei loro meccanismi d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i soggetti idonei che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, verrà raccolto un tubo (circa 4 mL ciascuno) di campioni di sangue e urina prelevati prima dell'intervento chirurgico durante il ricovero e già testati nei laboratori clinici. Il siero verrà separato dai campioni di sangue, mentre l'intero campione di urina verrà inviato senza ulteriori elaborazioni, per ulteriori analisi di metabolomica mirata. Analizzando i risultati del profilo metabolomico mirato delle sostanze correlate alle amine, verranno valutate le differenze nelle amine e nei metaboliti nel sangue e nelle urine tra i pazienti con calcoli renali e gli individui sani.

Misurando e confrontando i livelli dei composti aminici nel sangue e dei loro corrispondenti metaboliti nelle urine, verrà effettuata un'analisi statistica per identificare le amine specifiche che sono elevate nel sangue e i cui metaboliti sono contemporaneamente aumentati nelle urine. I meccanismi sottostanti di questi aumenti saranno ulteriormente indagati attraverso studi sperimentali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra i 18 e i 70 anni, con o senza calcoli renali.

Descrizione

Criteri di inclusione Gruppo Caso

  • Pazienti ricoverati nel Dipartimento di Urologia dell'Ospedale Xijing con diagnosi di calcoli renali confermata da esami di imaging, tra cui radiografia addominale diretta, ecografia o tomografia computerizzata (TC).
  • Età compresa tra 18 e 70 anni, indipendentemente dal sesso.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato per l'utilizzo di campioni residui di sangue e urina (rimanenti dopo i test clinici di routine) a fini di ricerca.
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete, inclusi anamnesi, sintomi clinici, risultati dell'esame obiettivo, trattamenti precedenti e altre informazioni pertinenti.

Gruppo di Controllo

  • Pazienti ricoverati nel Dipartimento di Urologia dell'Ospedale Xijing senza evidenza di calcoli renali o altre patologie urologiche, come confermato da ecografia dell'apparato urinario, radiografia addominale diretta o TC urinaria.
  • Età compresa tra 18 e 70 anni, con distribuzione del sesso corrispondente al gruppo caso.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato per l'utilizzo di campioni residui di sangue e urina (rimanenti dopo i test clinici di routine) a fini di ricerca.
  • Nessuna storia di calcoli renali o altre patologie urologiche.

Criteri di Esclusione

  • Presenza di gravi malattie sistemiche che possono influenzare la formazione di calcoli renali, inclusi tumori maligni, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica o insufficienza renale (creatinina sierica > 354 μmol/L).
  • Presenza di altre patologie urologiche, come pielonefrite, tubercolosi renale, cisti renali o tumori renali.
  • Presenza di disturbi endocrini, inclusi iperparatiroidismo o ipercorticismo.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici, individui incapaci di collaborare allo studio, o quelli con una storia di abuso di sostanze o alcolismo.
  • Storia di intervento chirurgico o litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) per calcoli renali negli ultimi 3 mesi.
  • Uso attuale di farmaci che possono influenzare la formazione di calcoli renali (ad esempio, diuretici, vitamina D o integratori di calcio) e incapacità di interrompere questi farmaci.
  • Volume insufficiente di campioni di sangue o urina per soddisfare i requisiti analitici, o campioni gravemente contaminati o di scarsa qualità e inadatti all'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nefrolitiasi
Per i soggetti idonei che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, verrà raccolto un tubo (circa 4 mL ciascuno) di campioni di sangue e urina prelevati prima dell'intervento chirurgico durante il ricovero e già testati. Il siero sarà separato dai campioni di sangue, mentre l'intero campione di urina verrà inviato senza elaborazione. Questi campioni saranno sottoposti a ulteriori analisi di metabolomica mirata. Misurando le sostanze correlate alle amine utilizzando la metabolomica mirata, verranno analizzate le differenze nei composti amine e nei metaboliti nel sangue e nelle urine tra i pazienti con calcoli renali e gli individui sani.
Altro: Rilevare i livelli di metaboliti nel sangue e nelle urine
Rilevare i livelli di metaboliti nel sangue e nelle urine
Normale
Per i soggetti idonei che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, verrà raccolto un tubo (circa 4 mL ciascuno) di campioni di sangue e urina prelevati prima dell'intervento chirurgico durante il ricovero e già testati. Il siero sarà separato dai campioni di sangue, mentre l'intero campione di urina sarà inviato senza elaborazione. Questi campioni saranno sottoposti a ulteriori analisi di metabolomica mirata. Misurando le sostanze correlate alle ammine mediante metabolomica mirata, verranno analizzate le differenze nei composti amminici e nei metaboliti nel sangue e nelle urine tra i pazienti con calcoli renali e gli individui sani.
Altro: Rilevare i livelli di metaboliti nel sangue e nelle urine
Rilevare i livelli di metaboliti nel sangue e nelle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzando la cromatografia liquida per misurare i livelli di 21 neurotrasmettitori e 5 ammine biogene nel sangue, nonché 51 metaboliti derivati dal microbiota intestinale nelle urine, di pazienti con calcoli renali e di quelli senza.
Lasso di tempo: 25.08.01-25.11.01

Campioni di sangue e urina sono stati raccolti da pazienti con calcoli renali e da controlli senza calcoli. Le concentrazioni assolute di 21 neurotrasmettitori (ad esempio, dopamina, L-tirosina, serotonina, 5-HIAA, tiramina) e 5 ammine biogene (spermidina, spermina, putrescina, ornitina, arginina) nel sangue, e 51 metaboliti derivati dal microbiota intestinale (ad esempio, acido urico, acido shikimico, L-triptofano, indossil-β-D-glucoside, acido 4-idrossifenilacetico, ecc.) nelle urine sono state quantificate mediante cromatografia liquida.

Tutte le concentrazioni sono riportate in ng/g. Le analisi statistiche hanno confrontato i livelli di metaboliti tra i gruppi e ne hanno valutato le associazioni con la malattia da calcoli renali.
25.08.01-25.11.01

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20252397-F-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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