Investigación sobre la Ruta de Alerta Temprana y Diagnóstico y Tratamiento para Microcálculos Renales
Investigación sobre la Vía de Alerta Temprana y Diagnóstico & Tratamiento para Microcálculos Renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los sujetos elegibles que cumplan los criterios de inclusión y exclusión, se recogerá un tubo (aproximadamente 4 mL cada uno) de muestras de sangre y orina recogidas antes de la cirugía durante la hospitalización y ya analizadas en laboratorios clínicos. El suero se separará de las muestras de sangre, mientras que la muestra completa de orina se enviará sin procesar, para un posterior análisis de metabolómica dirigida. Mediante el análisis de los resultados del perfil metabolómico dirigido de sustancias relacionadas con aminas, se evaluarán las diferencias en aminas y metabolitos en sangre y orina entre pacientes con cálculos renales e individuos sanos.
Mediante la medición y comparación de los niveles de compuestos de amina en sangre y sus metabolitos correspondientes en orina, se realizará un análisis estadístico para identificar aminas específicas que están elevadas en sangre y cuyos metabolitos aumentan simultáneamente en orina. Los mecanismos subyacentes de estas elevaciones se investigarán más a fondo mediante estudios experimentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Grupo de casos
- Pacientes hospitalizados tratados en el Departamento de Urología del Hospital Xijing con diagnóstico de cálculos renales confirmado mediante exámenes de imagen, incluyendo radiografía abdominal simple, ecografía o tomografía computarizada (TC).
- Edad comprendida entre 18 y 70 años, independientemente del sexo.
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado para el uso de muestras residuales de sangre y orina (restantes tras las pruebas clínicas rutinarias) con fines de investigación.
- Historial médico completo disponible, incluyendo antecedentes médicos, síntomas clínicos, hallazgos del examen físico, tratamientos previos y otra información relevante.
Grupo de control
- Pacientes hospitalizados tratados en el Departamento de Urología del Hospital Xijing sin evidencia de cálculos renales u otras enfermedades urológicas, confirmado mediante ecografía del sistema urinario, radiografía abdominal simple o TC urinaria.
- Edad comprendida entre 18 y 70 años, con distribución por sexo emparejada con el grupo de casos.
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado para el uso de muestras residuales de sangre y orina (restantes tras las pruebas clínicas rutinarias) con fines de investigación.
- Sin antecedentes de cálculos renales u otras enfermedades urológicas.
Criterios de exclusión
- Presencia de enfermedades sistémicas graves que puedan afectar la formación de cálculos renales, incluyendo tumores malignos, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática o insuficiencia renal (creatinina sérica > 354 μmol/L).
- Presencia de otras enfermedades urológicas, como pielonefritis, tuberculosis renal, quistes renales o tumores renales.
- Presencia de trastornos endocrinos, incluyendo hiperparatiroidismo o hiperadrenocorticismo.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos, personas incapaces de cooperar con el estudio, o aquellos con antecedentes de abuso de sustancias o alcoholismo.
- Antecedentes de intervención quirúrgica o litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) para cálculos renales en los últimos 3 meses.
- Uso actual de medicamentos que puedan influir en la formación de cálculos renales (por ejemplo, diuréticos, vitamina D o suplementos de calcio) e incapacidad para suspender estos medicamentos.
- Volumen insuficiente de muestras de sangre u orina para cumplir con los requisitos analíticos, o muestras que estuvieran gravemente contaminadas o de mala calidad y no aptas para el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nefrolitiasis
Para los sujetos elegibles que cumplan los criterios de inclusión y exclusión, se recogerá un tubo (aproximadamente 4 mL cada uno) de muestras de sangre y orina recogidas antes de la cirugía durante la hospitalización y ya analizadas.
El suero se separará de las muestras de sangre, mientras que la muestra completa de orina se enviará sin procesar.
Estas muestras se someterán a un análisis de metabolómica dirigida adicional.
Mediante la medición de sustancias relacionadas con aminas utilizando metabolómica dirigida, se analizarán las diferencias en compuestos amínicos y metabolitos en sangre y orina entre pacientes con cálculos renales e individuos sanos.
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Detectar los niveles de metabolitos en sangre y orina
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Normal
Para los sujetos elegibles que cumplan los criterios de inclusión y exclusión, se recogerá un tubo (aproximadamente 4 mL cada uno) de muestras de sangre y orina recogidas antes de la cirugía durante la hospitalización y ya analizadas.
Se separará el suero de las muestras de sangre, mientras que la muestra de orina completa se enviará sin procesar.
Estas muestras se someterán a un análisis adicional de metabolómica dirigida.
Mediante la medición de sustancias relacionadas con aminas utilizando metabolómica dirigida, se analizarán las diferencias en los compuestos de aminas y metabolitos en sangre y orina entre pacientes con cálculos renales y individuos sanos.
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Detectar los niveles de metabolitos en sangre y orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediante cromatografía líquida para medir los niveles de 21 neurotransmisores y 5 aminas biogénicas en la sangre, así como 51 metabolitos derivados de la microbiota intestinal en la orina, de pacientes con cálculos renales y de aquellos sin ellos.
Periodo de tiempo: 25.08.01-25.11.01
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Se recogieron muestras de sangre y orina de pacientes con cálculos renales y controles sin cálculos. Se cuantificaron las concentraciones absolutas de 21 neurotransmisores (por ejemplo, dopamina, L-tirosina, serotonina, 5-HIAA, tiramina) y 5 aminas biogénicas (espermidina, espermina, putrescina, ornitina, arginina) en sangre, y 51 metabolitos derivados de la microbiota intestinal (por ejemplo, ácido úrico, ácido shikímico, L-triptófano, indoxil-β-D-glucósido, ácido 4-hidroxifenilacético, etc.) en orina mediante cromatografía líquida. Todas las concentraciones se expresan en ng/g. Los análisis estadísticos compararon los niveles de metabolitos entre grupos y evaluaron sus asociaciones con la enfermedad de cálculos renales. |
25.08.01-25.11.01
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Fenómenos fisiológicos del tracto urinario
- Recolección de muestras de sangre
- Micción
Otros números de identificación del estudio
- KY20252397-F-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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