Tutkimus mikroskooppisten munuaiskivien varoitus- ja diagnoosihoidon polusta
Tutkimus mikrokivien varhaisesta varoituksesta sekä diagnoosi- ja hoitopolusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopiville potilaille, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, kerätään yksi putki (noin 4 ml kukin) veri- ja virtsanäytteitä, jotka on kerätty ennen leikkausta sairaalassa oleskelun aikana ja joita on jo testattu kliinisissä laboratorioissa. Seerumi erotetaan verinäytteistä, kun taas koko virtsanäyte toimitetaan ilman jatkokäsittelyä kohdennettua metabolomiikka-analyysiä varten. Analysoimalla amiinien liittyvien aineiden kohdennetun metabolomisen profiloinnin tuloksia, arvioidaan amiinien ja metaboliittien eroja veressä ja virtsassa munuaiskivipotilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
Mittaamalla ja vertaamalla amiiniyhdisteiden pitoisuuksia veressä ja niitä vastaavien metaboliittien pitoisuuksia virtsassa, suoritetaan tilastollinen analyysi tunnistaakseen spesifiset amiinit, jotka ovat koholla veressä ja joiden metaboliitit ovat samanaikaisesti lisääntyneet virtsassa. Näiden kohoamien taustalla olevia mekanismeja tutkitaan edelleen kokeellisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteerit sisällyttämiselle tapausryhmään
- Xijing-sairaalan urologian osastolla hoidetut potilaat, joilla on kuvantamistutkimuksilla (mukaan lukien vatsan suoraröntgen, ultraäänitutkimus tai tietokonetomografia (CT)) vahvistettu munuaiskiven diagnoosi.
- Ikä 18–70 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus jäännösveri- ja virtsanäytteiden (jotka jäävät rutiinikliinisen testauksen jälkeen) käyttämiseksi tutkimustarkoituksiin.
- Täydelliset sairauskertomukset saatavilla, mukaan lukien sairaushistoria, kliiniset oireet, fyysiset löydökset, aiemmat hoidot ja muut asiaankuuluvat tiedot.
Vertailuryhmä
- Xijing-sairaalan urologian osastolla hoidetut potilaat, joilla ei ole todisteita munuaiskivistä tai muista urologisista sairauksista, kuten virtsajärjestelmän ultraäänitutkimus, vatsan suoraröntgen tai virtsan CT on vahvistanut.
- Ikä 18–70 vuotta, sukupuolijakauma vastaa tapausryhmää.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus jäännösveri- ja virtsanäytteiden (jotka jäävät rutiinikliinisen testauksen jälkeen) käyttämiseksi tutkimustarkoituksiin.
- Ei aiempaa munuaiskivitaikkaa tai muita urologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit
- Vakavien systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa munuaiskivien muodostumiseen, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 354 µmol/l).
- Muiden urologisten sairauksien esiintyminen, kuten pyelonefriitti, munuaistuberkuloosi, munuaiskysta tai munuaiskasvain.
- Endokriinisten häiriöiden esiintyminen, mukaan lukien lisäkilpirauhasen liikatoiminta tai lisämunuaiskuoren liikatoiminta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä, henkilöt, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa, tai henkilöt, joilla on päihdeongelma- tai alkoholismihistoria.
- Aiempi kirurginen toimenpide tai munuaiskivien ekstrakorporaalinen iskuaaltolitotripsia (ESWL) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Nykyinen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa munuaiskivien muodostumiseen (esim. diureetit, D-vitamiini tai kalsiumlisäravinteet), ja kyvyttömyys lopettaa nämä lääkkeet.
- Riittämätön veri- tai virtsanäytteen määrä analyysivaatimusten täyttämiseksi, tai näytteet, jotka olivat vakavasti saastuneita tai huonolaatuisia ja sopimattomia analyysiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaiskivitauti
Sopiville koehenkilöille, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, kerätään yksi putki (noin 4 ml kukin) veri- ja virtsanäytteitä, jotka on kerätty ennen leikkausta sairaalassa oleskelun aikana ja joita on jo testattu.
Seerumi erotetaan verinäytteistä, kun taas koko virtsanäyte lähetetään ilman jatkokäsittelyä.
Näitä näytteitä käytetään edelleen kohdennettuun metabolomiikka-analyysiin.
Mittaamalla amiiniin liittyviä aineita kohdennetulla metabolomiikalla analysoidaan eroja amiiniyhdisteissä ja aineenvaihduntatuotteissa veressä ja virtsassa munuaiskivipotilaiden ja terveiden yksilöiden välillä.
|
Havaitse metaboliittien pitoisuudet veressä ja virtsassa
|
|
Normaali
Oikeutetuille osallistujille, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, kerätään yksi putki (noin 4 ml kukin) veri- ja virtsanäytteitä, jotka on kerätty ennen leikkausta sairaalassa oleskelun aikana ja joita on jo testattu.
Seerumi erotetaan verinäytteistä, kun taas koko virtsanäyte lähetetään ilman käsittelyä.
Näytteet käyvät läpi jatkotarkoitukseen suunnatun metabolomiikka-analyysin.
Mittaamalla amiiniin liittyviä aineita käyttäen kohdennettua metabolomiikkaa, analysoidaan amiiniyhdisteiden ja metaboliittien eroja veressä ja virtsassa munuaiskivipotailla ja terveillä henkilöillä.
|
Havaitse metaboliittien pitoisuudet veressä ja virtsassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttämällä nestekromatografiaa veren 21 hermovälittäjäaineen ja 5 biogeenisen amiinin tasojen mittaamiseen, sekä 51 suoliston mikrobistosta peräisin olevan metaboliitin mittaamiseen virtsasta, munuaiskivipotilailla ja niillä ilman.
Aikaikkuna: 25.08.01-25.11.01
|
Veren- ja virtsanäytteet kerättiin munuaiskivipotilailta ja kivettömiltä verrokkiryhmiltä. Veren 21 hermoston välittäjäaineen (esim. dopamiini, L-tyrosiini, serotoniini, 5-HIAA, tyramiini) ja 5 biogeenisen amiinin (spermidiini, spermiini, putreskiini, ornitiini, arginiini) absoluuttiset pitoisuudet sekä virtsan 51 suoliston mikrobistosta peräisin olevan aineenvaihduntatuotteen (esim. virtsahappo, shikimihappo, L-tryptofaani, indoksyli-β-D-glukosidi, 4-hydroksifenyylietikkahappo jne.) pitoisuudet määritettiin nestekromatografialla. Kaikki pitoisuudet on ilmoitettu ng/g-yksiköissä. Tilastolliset analyysit vertasivat aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia ryhmien välillä ja arvioivat niiden yhteyksiä munuaiskivitauteen. |
25.08.01-25.11.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Virtsateiden fysiologiset ilmiöt
- Verinäytteen kokoelma
- Virtsaaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252397-F-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .