Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование системы раннего предупреждения и пути диагностики и лечения микропочечных камней

11 марта 2026 г. обновлено: Xijing Hospital
Изучение аномального метаболизма у пациентов с камнями в почках и разработка препаратов для лечения мочекаменной болезни и их механизмов действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для подходящих участников, соответствующих критериям включения и исключения, будет собрана одна пробирка (примерно по 4 мл каждая) образцов крови и мочи, взятых до операции во время госпитализации и уже протестированных в клинических лабораториях. Из образцов крови будет выделена сыворотка, в то время как вся проба мочи будет отправлена без обработки для дальнейшего таргетного метаболомного анализа. Путем анализа результатов таргетного метаболомного профилирования аминосодержащих веществ будет оценена разница в содержании аминов и метаболитов в крови и моче между пациентами с камнями в почках и здоровыми людьми.

Путем измерения и сравнения уровней аминных соединений в крови и их соответствующих метаболитов в моче будет проведен статистический анализ для выявления специфических аминов, уровень которых повышен в крови, а метаболиты одновременно повышены в моче. Основные механизмы этих повышений будут дополнительно исследованы в ходе экспериментальных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, с камнями в почках или без них.

Описание

Критерии включения в группу случаев

  • Пациенты стационара, проходящие лечение в отделении урологии больницы Сицзин, с диагнозом почечнокаменная болезнь, подтвержденным методами визуализации, включая обзорную рентгенографию брюшной полости, ультразвуковое исследование или компьютерную томографию (КТ).
  • Возраст от 18 до 70 лет, независимо от пола.
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия на использование остаточных образцов крови и мочи (оставшихся после проведения рутинных клинических анализов) в исследовательских целях.
  • Наличие полной медицинской документации, включающей историю болезни, клинические симптомы, данные физикального обследования, предыдущие методы лечения и другую соответствующую информацию.

Контрольная группа

  • Пациенты стационара, проходящие лечение в отделении урологии больницы Сицзин, без признаков почечных камней или других урологических заболеваний, что подтверждено ультразвуковым исследованием мочевыделительной системы, обзорной рентгенографией брюшной полости или КТ мочевыделительной системы.
  • Возраст от 18 до 70 лет, с распределением по полу, соответствующим группе случаев.
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия на использование остаточных образцов крови и мочи (оставшихся после проведения рутинных клинических анализов) в исследовательских целях.
  • Отсутствие в анамнезе почечнокаменной болезни или других урологических заболеваний.

Критерии исключения

  • Наличие тяжелых системных заболеваний, которые могут влиять на образование почечных камней, включая злокачественные опухоли, сердечную недостаточность, печеночную недостаточность или почечную недостаточность (уровень креатинина в сыворотке > 354 мкмоль/л).
  • Наличие других урологических заболеваний, таких как пиелонефрит, туберкулез почек, почечные кисты или опухоли почек.
  • Наличие эндокринных нарушений, включая гиперпаратиреоз или гиперкортицизм.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с психическими расстройствами, лица, неспособные к сотрудничеству в рамках исследования, или лица с историей злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем.
  • История хирургического вмешательства или дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛ) по поводу почечных камней в течение последних 3 месяцев.
  • Текущий прием лекарственных препаратов, которые могут влиять на образование почечных камней (например, диуретики, витамин D или препараты кальция), и невозможность отмены этих препаратов.
  • Недостаточный объем образцов крови или мочи для проведения анализов, или образцы, которые были сильно загрязнены или имели плохое качество и непригодны для анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нефролитиаз
Для подходящих субъектов, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет собрана одна пробирка (примерно по 4 мл каждая) образцов крови и мочи, собранных до операции во время госпитализации и уже протестированных. Сыворотка будет отделена от образцов крови, в то время как весь образец мочи будет представлен без обработки. Эти образцы будут подвергнуты дальнейшему целевому метаболомному анализу. Измеряя амин-связанные вещества с помощью целевой метаболомики, будут проанализированы различия в аминных соединениях и метаболитах в крови и моче между пациентами с камнями в почках и здоровыми людьми.
Другой: Определение уровней метаболитов в крови и моче
Обнаружение уровней метаболитов в крови и моче
Нормальный
Для подходящих субъектов, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет собрана одна пробирка (примерно по 4 мл каждая) образцов крови и мочи, взятых до операции во время госпитализации и уже прошедших тестирование. Сыворотка будет отделена от образцов крови, в то время как весь образец мочи будет предоставлен без обработки. Эти образцы пройдут дальнейший таргетный метаболомный анализ. Путем измерения амин-связанных веществ с использованием таргетной метаболомики будут проанализированы различия в аминных соединениях и метаболитах в крови и моче между пациентами с камнями в почках и здоровыми людьми.
Другой: Определение уровней метаболитов в крови и моче
Обнаружение уровней метаболитов в крови и моче

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используя жидкостную хроматографию для измерения уровней 21 нейромедиатора и 5 биогенных аминов в крови, а также 51 метаболита, происходящего из кишечной микробиоты, в моче у пациентов с камнями в почках и без них.
Временное ограничение: 25.08.01-25.11.01

Образцы крови и мочи были собраны у пациентов с почечными камнями и контрольной группы без камней. Абсолютные концентрации 21 нейромедиатора (например, дофамин, L-тирозин, серотонин, 5-ГИУК, тирамин) и 5 биогенных аминов (спермидин, спермин, путресцин, орнитин, аргинин) в крови, а также 51 метаболита кишечной микробиоты (например, мочевая кислота, шикимовая кислота, L-триптофан, индоксил-β-D-глюкозид, 4-гидроксифенилуксусная кислота и др.) в моче были количественно определены с помощью жидкостной хроматографии.

Все концентрации указаны в нг/г. Статистический анализ сравнивал уровни метаболитов между группами и оценивал их связь с мочекаменной болезнью.
25.08.01-25.11.01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: zhang ke ying zhang, doctor, 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20252397-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться