健康な参加者におけるアラニン曝露増加の急性効果に関する調査
2026年1月9日 更新者：Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
グルカゴンがヒトの認知機能および脳内グルコース代謝に及ぼす影響の検討：パイロット研究
この研究では、研究者は健康な参加者におけるアラニン曝露の増加が代謝パラメーターに及ぼす急性影響を調査します。
参加者は1回の研究日に参加します。 初期のベースライン血液サンプルの後、グルカゴンを用いた3時間の静脈内点滴が開始されます。 点滴速度は30分ごとに増加します。
調査の概要
詳細な説明
両腕の肘正中静脈に2本の末梢カテーテルを挿入し、それぞれL-アラニンの注入と採血に使用します。
アラニンの注入速度は1.4 µmol/kg/minから開始し、3時間にわたり30分ごとに増加し、最大28 µmol/kg/minまで達します。
研究日は約4時間続き、最大130 mlの血液が採取されます。
血漿グルカゴン、グルコース、インスリン、C-ペプチドなどの分析のための血液サンプルは15分ごとに採取されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elvar Már Sturlaugsson Jóhönnuson, Stud. Med.
- 電話番号：21205944 Ext. 0045
- メール：elvar.mar.sturlaugsson@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
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コンタクト：
- Sophie BB Johnsen, MD
- 電話番号：004521205944
- メール：sophie.betty.brock.johnsen.01@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 参加者情報を理解し、同意書に署名できること
- スクリーニング時に25歳から70歳であること
- スクリーニング時の体格指数（BMI）が25 kg/m2以下であること
除外基準：
- 本研究に干渉する可能性のある他の研究プロジェクトへの参加
- 糖尿病の診断（1型および2型）
- 妊娠中または授乳中
- 治験責任医師の判断により、参加者の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある薬剤の使用
- アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）が正常値の2倍以上と定義される肝機能障害
- 男性で血清クレアチニンレベルが126 µmol/L以上、女性で111 µmol/L以上と定義される腎臓疾患
- スクリーニング時に、収縮期血圧が90-150 mmHg、拡張期血圧が50-100 mmHgの範囲外で反復測定される不十分な血圧管理
- 活動性または最近の悪性疾患
- 治験責任医師の判断による現在または過去の重度のアルコール使用または薬物/化学物質乱用
- 治験責任医師の判断により、参加者の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある慢性疾患または重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラニン輸液
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アラニンの3時間持続静脈内投与で、投与速度を増加させた（1.4 μmol/kg/minから28 μmol/kg/minまで）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルカゴン刺激のための閾値アラニン注入率
時間枠：ベースラインおよび0-180分輸液期間中の30分ごと。
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3時間の段階的アラニン注入（1.4〜28 μmol/kg/minの6段階、各30分間）中に、血漿グルカゴン濃度がベースラインより有意に高くなる最低アラニン注入率（μmol/kg/min）。
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ベースラインおよび0-180分輸液期間中の30分ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的アラニン注入中の血漿グルコースの変化
時間枠：投与開始時（ベースライン）および0～180分の投与期間中、30分ごと
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ベースライン時および3時間の段階的アラニン点滴（1.4-28 µmol/kg/分）中の30分ごとに測定した血漿グルコース濃度（mmol/L）を、絶対値およびベースラインからの変化として分析。
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投与開始時（ベースライン）および0～180分の投与期間中、30分ごと
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段階的アラニン注入中の血漿中卵胞刺激ホルモン（FSH）の変化
時間枠：ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごとに。
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ベースライン時および3時間の段階的アラニン点滴終了時に測定した血漿中卵胞刺激ホルモン（FSH）濃度（IU/L）を、下垂体性腺刺激ホルモン分泌への急性影響を検討するために評価する。
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ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごとに。
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段階的アラニン注入中の血漿黄体形成ホルモン（LH）の変化
時間枠：ベースラインおよび0～180分の輸液期間中、30分ごと。
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ベースライン時および段階的アラニン3時間点滴終了時に測定した血漿黄体形成ホルモン（LH）濃度（IU/L）を、下垂体性腺刺激ホルモン分泌への急性効果を検討するために測定。
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ベースラインおよび0～180分の輸液期間中、30分ごと。
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段階的アラニン注入中の血漿コルチゾールの変化
時間枠：ベースラインおよび0〜180分の投与期間中30分ごと。
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視床下部-下垂体-副腎軸の活性化を評価するため、ベースライン時および段階的アラニン注入3時間中の60分毎に測定した血漿コルチゾール濃度（nmol/L）。
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ベースラインおよび0〜180分の投与期間中30分ごと。
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段階的アラニン注入中の血漿トリグリセリドの変化
時間枠：投与開始時（ベースライン）および0-180分の点滴投与期間中は30分毎に
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脂質代謝に対する急性効果を評価するため、ベースライン時および段階的アラニン3時間点滴終了時に測定した血漿トリグリセリド濃度（mmol/L）。
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投与開始時（ベースライン）および0-180分の点滴投与期間中は30分毎に
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段階的アラニン注入中の血漿尿素の変化
時間枠：ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごと。
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ベースライン時および段階的アラニン3時間点滴終了時に測定した血漿尿素（カルバミド）濃度（mmol/L）。短期間の窒素代謝への影響を評価する。
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ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごと。
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段階的アラニン輸液中の血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）の変化
時間枠：ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごと。
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ベースライン時および段階的アラニン注入3時間終了時に測定した血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT/ALT）活性（U/L）で、肝酵素レベルの急性変化を評価します。
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ベースラインおよび0-180分の輸液期間中、30分ごと。
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段階的アラニン注入中の血漿C-ペプチドの変化
時間枠：ベースラインおよび0〜180分の投与期間中30分ごと
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プラズマCペプチド濃度（pmol/L）を、ベースライン時および3時間の段階的アラニン注入中に30分ごとに測定し、絶対値およびベースラインからの変化として解析。
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ベースラインおよび0〜180分の投与期間中30分ごと
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段階的アラニン注入中の血漿インスリン変化
時間枠：ベースラインおよび0〜180分の輸液期間中、30分ごと。
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ベースライン時および3時間の段階的アラニン注入中に30分ごとに測定した血漿インスリン濃度（pmol/L）を、絶対値およびベースラインからの変化として解析した。
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ベースラインおよび0〜180分の輸液期間中、30分ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, MD PhD、Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。