Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden osallistujien alaniinialtistuksen akuuttien vaikutusten tutkiminen

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Glukagonin vaikutuksen tutkiminen kognitiivisiin toimintoihin ja aivojen glukoosimetaboliaan ihmisillä: Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat alaniinin altistuksen lisäämisen akuutteja vaikutuksia terveiden osallistujien metabolisiin parametreihin.

Osallistujat osallistuvat yhteen tutkimuspäivään. Alustavien perustason verinäytteiden jälkeen aloitetaan kolmen tunnin glukagonin suonensisäinen infuusio. Infuusionopeutta lisätään 30 minuutin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kummankaan käsivarren kyynärsuonen alueelle asennetaan kaksi perifeeristä katetria L-alaniinin infuusiota ja verinäytteiden ottoa varten. Alaniinin infuusio nopeus alkaa 1,4 µmol/kg/min ja kasvaa 30 minuutin välein kolmen tunnin aikana, enintään 28 µmol/kg/min asti. Tutkimuspäivä kestää noin 4 tuntia, ja verestä otetaan enintään 130 ml. Verinäytteet plasman glukagonin, glukoosin, insuliinin, C-peptidin jne. analysointia varten otetaan 15 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkittavan tietolomake ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • 25–70-vuotias seulontavaiheessa
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 25 kg/m² seulontavaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimushankkeisiin, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Diabetestauti (tyyppi 1 ja 2)
  • Raskaus tai imetys
  • Lääkkeiden käyttö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
  • Heparimenetelmä, joka määritellään joko alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ≥ 2 kertaa normaaliarvoihin verrattuna
  • Munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniinitasoiksi ≥ 126 µmol/L miehillä ja ≥ 111 µmol/L naisilla
  • Riittämättömästi hoidettu verenpaine seulonnassa, joka määritellään toistuvaksi lepoverenpaineeksi ulkona alueesta 90–150 mmHg systolinen ja 50–100 mmHg diastolinen
  • Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
  • Nykyinen tai aiempi vakava alkoholin käyttö tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö tutkijan arvion mukaan
  • Mikä tahansa krooninen häiriö tai vakava sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaniini-infuusio
Muut: alaniini
Kolmen tunnin valtimoensisäinen infuusio alaniinilla kasvavalla infuusionopeudella (1,4 µmol/kg/min:stä 28 µmol/kg/min:iin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaglukagonin stimuloinnin kynnysalaniiini-infuusioaste
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Matalin alaniininfuusio­nopeus (µmol/kg/min), jolla plasman glukagonipitoisuus on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi kuin lähtötasolla kolmen tunnin porrastetun alaniininfuusion aikana (kuusi 30 minuutin porrasta 1,4–28 µmol/kg/min).
Alkutilanne ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaglukoosin muutos portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 30 minuutin välein 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman glukoosipitoisuus (mmol/L) mitattu alkuarvona ja 30 minuutin välein 3 tunnin asteittaisen alaniinin infuusion aikana (1,4-28 µmol/kg/min), analysoituna absoluuttisina arvoina ja muutoksena alkuarvosta.
Alkuarvo ja 30 minuutin välein 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) muutos asteittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) pitoisuus (IU/L) mitattuna lähtötilanteessa ja 3-tuntisen portaittaisen alaniini-infuusion päätyttyä akuuttien vaikutusten tutkimiseksi hypofyysin gonadotropiinien eritykseen.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman luteinisoivan hormonin (LH) muutos portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman luteinisoivaa hormonia (LH) pitoisuus (IU/L) mitattu alussa ja 3-tunnin portaittaisen alaniinin infuusion lopussa akuuttien vaikutusten tutkimiseksi aivolisäkkeen gonadotropiinieritykseen.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman kortisolin muutos portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasmakortisolipitoisuus (nmol/L) mitattu lähtötilanteessa ja 60 minuutin välein 3 tunnin asteittaisen alaniini-infuusion aikana hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais-akselin aktivaation arvioimiseksi.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasmatriglyseridien muutos porrastetun alaniinin infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasmatriglyseridipitoisuus (mmol/L) mitattu alkuvaiheessa ja 3 tunnin portaittaisen alaniini-infusion lopussa akuuttien vaikutusten arvioimiseksi lipidien aineenvaihdunnassa.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman urean muutos porrastetun alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuutin välein 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman urean (karbamidin) pitoisuus (mmol/L) mitattu lähtötilanteessa ja 3-tuntisen portaittaisen alaniini-infuusion päätteeksi arvioimaan lyhytaikaisia vaikutuksia typen aineenvaihduntaan.
Perustaso ja 30 minuutin välein 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Muutos plasma-alaniiniaminotransferaasissa (ALAT) portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasma-alaniiniaminotransferaasi (ALAT/ALT) aktiivisuus (U/L) mitattu lähtötasolla ja 3 tunnin portaittaisen alaniini-infuusion lopussa akuuttien maksaentsyymitasojen muutosten arvioimiseksi.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0-180 minuutin infuusiojakson aikana.
Muutos plasmassa olevassa C-peptidissä portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasma C-peptidipitoisuus (pmol/L) mitattuna perustasolla ja 30 minuutin välein 3 tunnin vaiheittaisen alaniini-infusion aikana, analysoituna absoluuttisina arvoina ja muutoksena perustasosta.
Perustaso ja joka 30. minuutti 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman insuliinin muutos portaittaisen alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 30 minuutin välein 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.
Plasman insuliinipitoisuus (pmol/L) mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin vaiheittaisen alaniini-infusion aikana, analysoituna absoluuttisina arvoina ja muutoksena lähtötilanteeseen verrattuna.
Perustaso ja joka 30 minuutin välein 0–180 minuutin infuusiojakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GluCoMet_stepwise alanine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa