건강한 참가자에서 알라닌 노출 증가의 급성 효과 조사
2026년 1월 9일 업데이트: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
인간에서 글루카곤이 인지 기능과 뇌 포도당 대사에 미치는 영향 조사: 파일럿 연구
이 연구에서 연구자들은 건강한 참가자들의 대사 지표에 대한 알라닌 노출 증가의 급성 효과를 조사할 것입니다.
참가자들은 하루 동안 연구에 참여하게 됩니다. 초기 기초 혈액 샘플 채취 후, 글루카곤을 이용한 3시간 정맥 주입이 시작됩니다. 주입 속도는 30분마다 증가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양팔의 주관절 정맥에 각각 L-알라닌 주입 및 혈액 채취를 위해 주변 카테터 2개가 삽입됩니다.
알라닌 주입 속도는 1.4 μmol/kg/min에서 시작하여 3시간 동안 30분마다 증가하며, 최대 28 μmol/kg/min까지 도달합니다.
연구 일정은 약 4시간 동안 진행되며, 최대 130ml의 혈액이 채취됩니다.
혈장 글루카곤, 글루코스, 인슐린, C-펩타이드 등 분석을 위한 혈액 샘플은 15분마다 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elvar Már Sturlaugsson Jóhönnuson, Stud. Med.
- 전화번호: 21205944 Ext. 0045
- 이메일: elvar.mar.sturlaugsson@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
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연락하다:
- Sophie BB Johnsen, MD
- 전화번호: 004521205944
- 이메일: sophie.betty.brock.johnsen.01@regionh.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 자
- 선별 시점에 25세에서 70세 사이인 자
- 선별 시점에 체질량지수(BMI) ≤ 25 kg/m2인 자
제외 기준:
- 연구에 간섭할 수 있는 다른 연구 프로젝트에 등록된 자
- 당뇨병 진단(제1형 및 제2형)을 받은 자
- 임신 중이거나 수유 중인 자
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 약물을 사용하는 자
- 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) ≥ 정상치의 2배로 정의되는 간 기능 장애가 있는 자
- 남성의 경우 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 126 μmol/L, 여성의 경우 ≥ 111 μmol/L로 정의되는 신장 질환이 있는 자
- 선별 시 수축기 혈압 90-150 mmHg 및 이완기 혈압 50-100 mmHg 범위를 반복적으로 벗어나는 것으로 정의되는 적절히 치료되지 않은 고혈압이 있는 자
- 활성 또는 최근 악성 질환이 있는 자
- 연구자의 판단에 따라 현재 또는 과거 심각한 알코올 사용 또는 약물/화학 물질 남용이 있는 자
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 만성 질환이나 중증 질환이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알라닌 주입
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주입 속도를 점차 증가시키는(1.4 μmol/kg/min에서 28 μmol/kg/min까지) 알라닌의 3시간 정맥 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 글루카곤 자극을 위한 알라닌 주입 임계율
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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3시간 동안 단계적으로 알라닌을 주입하는 동안(1.4에서 28 µmol/kg/min까지 30분씩 6단계) 혈장 글루카곤 농도가 기저치보다 유의하게 높은 가장 낮은 알라닌 주입 속도(µmol/kg/min).
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계적 알라닌 주입 동안 혈장 포도당의 변화
기간: 0-180분 주입 기간 동안 기준선 및 30분마다
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기준선과 3시간 동안 단계별 알라닌 주입(1.4-28 μmol/kg/min) 중 30분마다 측정한 혈장 포도당 농도(mmol/L)를 절대값과 기준선 대비 변화로 분석한 결과.
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0-180분 주입 기간 동안 기준선 및 30분마다
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 난포자극호르몬(FSH)의 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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기저선과 3시간 단계별 알라닌 주입 종료 시 측정한 혈장 난포자극호르몬(FSH) 농도(IU/L)로, 뇌하수체 생식선자극호르몬 분비에 대한 급성 효과를 탐구합니다.
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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단계별 알라닌 주입 중 혈장 황체형성호르몬(LH)의 변화
기간: 기저선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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기저선과 3시간 단계적 알라닌 주입 종료 시점에 측정한 혈장 황체형성호르몬(LH) 농도(IU/L)로, 뇌하수체 생식선자극호르몬 분비에 대한 급성 효과를 탐구합니다.
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기저선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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단계적 알라닌 주입 동안 혈장 코르티솔 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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기저선 및 3시간 단계적 알라닌 주입 동안 60분마다 측정한 혈장 코르티솔 농도(nmol/L)로 시상하부-뇌하수체-부신 축의 활성화를 평가하기 위한 것입니다.
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 중성지방의 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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지질 대사에 대한 급성 효과를 평가하기 위해 기준선과 3시간 단계별 알라닌 주입 종료 시 측정한 혈장 중성지방 농도(mmol/L).
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 요소 질소 변화
기간: 기준선 및 0~180분 주입 기간 동안 30분마다
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단기적인 질소 대사 효과를 평가하기 위해 기준선과 3시간 단계적 알라닌 주입 종료 시 측정한 혈장 요소(카바미드) 농도(mmol/L).
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기준선 및 0~180분 주입 기간 동안 30분마다
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 알라닌 아미노전이효소(ALAT)의 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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기준선 및 간 효소 수준의 급성 변화를 평가하기 위한 3시간 단계적 알라닌 주입 종료 시 측정된 혈장 알라닌 아미노전이효소(ALAT/ALT) 활성(U/L)
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 C-펩타이드 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 매 30분마다.
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기준선에서 측정된 혈장 C-펩타이드 농도(pmol/L) 및 3시간 동안 단계별 알라닌 주입 시 30분마다 측정된 값으로, 절대값 및 기준선 대비 변화로 분석됨.
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 매 30분마다.
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단계적 알라닌 주입 중 혈장 인슐린 변화
기간: 기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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기준선에서 측정한 혈장 인슐린 농도(pmol/L) 및 3시간 단계적 알라닌 주입 동안 30분마다 측정한 혈장 인슐린 농도(pmol/L)를 절대값 및 기준선 대비 변화로 분석한 결과.
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기준선 및 0-180분 주입 기간 동안 30분마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .