Investigação dos Efeitos Agudos do Aumento da Exposição à Alanina em Participantes Saudáveis
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Investigando o Efeito do Glucagon na Função Cognitiva e no Metabolismo da Glicose Cerebral em Humanos: Um Estudo Piloto
Neste estudo, os investigadores irão investigar os efeitos agudos do aumento da exposição à alanina nos parâmetros metabólicos de participantes saudáveis.
Os participantes irão participar num dia de estudo. Após as amostras de sangue iniciais de linha de base, será iniciada uma infusão intravenosa de três horas com glucagon. A taxa de infusão será aumentada a cada 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão colocados dois cateteres periféricos na veia antecubital de cada braço para infusão de L-alanina e colheita de sangue, respetivamente.
A taxa de infusão de alanina começará em 1,4 µmol/kg/min e aumentará a cada 30 minutos durante um período de 3 horas, até um máximo de 28 µmol/kg/min.
O dia do estudo terá uma duração aproximada de 4 horas, e será recolhido um volume máximo de sangue de 130 ml.
As amostras de sangue para análise do glucagão plasmático, glucose, insulina, péptido C, etc. serão colhidas a cada 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elvar Már Sturlaugsson Jóhönnuson, Stud. Med.
- Número de telefone: 21205944 Ext. 0045
- E-mail: elvar.mar.sturlaugsson@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg
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Contato:
- Sophie BB Johnsen, MD
- Número de telefone: 004521205944
- E-mail: sophie.betty.brock.johnsen.01@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de compreender a informação do participante e assinar o formulário de consentimento
- Entre 25 e 70 anos de idade no momento do rastreio
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 25 kg/m2 no momento do rastreio
Critérios de Exclusão:
- Inscrição noutros projetos de investigação que possam interferir com o estudo
- Diagnóstico de diabetes (tipo 1 e 2)
- Gravidez ou amamentação
- Utilização de medicamentos que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do participante ou a conformidade com o protocolo
- Função hepática comprometida definida como alanina aminotransferase (ALAT) e/ou aspartato aminotransferase (ASAT) ≥ 2 vezes os valores normais
- Doença renal definida como níveis de creatinina sérica ≥ 126 µmol/L para homens e ≥ 111 µmol/L para mulheres
- Pressão arterial tratada de forma inadequada no rastreio, definida como pressão arterial em repouso repetidamente fora do intervalo 90-150 mmHg para sistólica e 50-100 mmHg para diastólica
- Doença maligna ativa ou recente
- Uso atual ou histórico de consumo grave de álcool ou abuso de drogas/substâncias químicas, segundo o julgamento do investigador
- Quaisquer distúrbios crónicos ou doenças graves que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do participante ou a conformidade com o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infusão de alanina
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Uma infusão intravenosa de três horas com alanina com taxa de infusão crescente (de 1,4 µmol/kg/min para 28 µmol/kg/min)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infusão de alanina limiar para estimulação do glucagon plasmático
Prazo: Baseline e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Taxa de infusão de alanina mais baixa (µmol/kg/min) à qual a concentração plasmática de glucagon é significativamente superior à linha de base durante uma infusão de alanina em etapas de 3 horas (seis etapas de 30 minutos de 1,4 a 28 µmol/kg/min).
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Baseline e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da glicose plasmática durante a infusão escalonada de alanina
Prazo: Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Concentração de glicose no plasma (mmol/L) medida no início e a cada 30 minutos durante uma infusão escalonada de alanina de 3 horas (1.4-28 µmol/kg/min), analisada como valores absolutos e variação em relação ao valor basal.
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Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Alteração da hormona folículo-estimulante (FSH) plasmática durante a infusão gradual de alanina
Prazo: Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Concentração plasmática de hormona folículo-estimulante (FSH) (UI/L) medida no início e no final da infusão escalonada de alanina de 3 horas para explorar os efeitos agudos na secreção de gonadotropinas hipofisárias.
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Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Alteração da hormona luteinizante (LH) plasmática durante a infusão gradual de alanina
Prazo: Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 minutos.
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Concentração plasmática de hormona luteinizante (LH) (IU/L) medida no início e no final da infusão escalonada de alanina de 3 horas para explorar os efeitos agudos na secreção de gonadotrofina hipofisária.
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Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 minutos.
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Alteração do cortisol plasmático durante a infusão gradual de alanina
Prazo: Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0 a 180 minutos.
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Concentração plasmática de cortisol (nmol/L) medida no início e a cada 60 minutos durante a infusão escalonada de alanina de 3 horas para avaliar a ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
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Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0 a 180 minutos.
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Alteração dos triglicerídeos plasmáticos durante a infusão escalonada de alanina
Prazo: Linha de base e de 30 em 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 minutos.
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Concentração plasmática de triglicerídeos (mmol/L) medida no início e no final da infusão escalonada de alanina de 3 horas para avaliar os efeitos agudos no metabolismo lipídico.
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Linha de base e de 30 em 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 minutos.
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Alteração da ureia plasmática durante infusão gradual de alanina
Prazo: Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Concentração plasmática de ureia (carbamida) (mmol/L) medida no início e no final da infusão escalonada de alanina de 3 horas para avaliar os efeitos a curto prazo no metabolismo do azoto.
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Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de perfusão de 0-180 minutos.
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Alteração da alanina aminotransferase (ALAT) plasmática durante a infusão gradual de alanina
Prazo: Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Atividade da alanina aminotransferase plasmática (ALAT/ALT) (U/L) medida no início e no final da infusão gradual de alanina de 3 horas para avaliar alterações agudas nos níveis de enzimas hepáticas.
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Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Alteração do peptídeo-C plasmático durante a infusão gradual de alanina
Prazo: Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Concentração plasmática de C-peptídeo (pmol/L) medida no início e a cada 30 minutos durante uma infusão de alanina em etapas de 3 horas, analisada como valores absolutos e variação em relação ao início.
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Linha de base e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Alteração da insulina plasmática durante a infusão em etapas de alanina
Prazo: Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Concentração plasmática de insulina (pmol/L) medida na linha de base e a cada 30 minutos durante uma infusão escalonada de alanina de 3 horas, analisada como valores absolutos e variação em relação à linha de base.
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Baseline e a cada 30 minutos durante o período de infusão de 0-180 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GluCoMet_stepwise alanine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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