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5Tティーチバック法が呼吸運動とインセンティブスパイロメーター訓練に及ぼす影響 (TEACH-BREATHE)

2026年1月10日 更新者:Cigdem Erdem、Suleyman Demirel University

5Tティーチバック法による呼吸運動およびインセンティブスパイロメーター訓練が知識レベル、実践スキル、呼吸パラメータ、患者満足度に及ぼす効果:ランダム化比較試験

手術後の呼吸障害は一般的であり、低酸素血症、肺虚脱、または肺塞栓症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 これらの問題は患者のリスクを高め、医療システムに追加の負担をかけます。 呼吸訓練とインセンティブスパイロメーターの使用は、これらの合併症を予防するための重要な方法です。 しかし、標準的な口頭指導のみに教育が限定されている場合、多くの患者はこれらの訓練を理解し、正しく実行するのが困難です。 この無作為化比較試験は、5Tティーチバック教育法が、標準的な口頭教育と比較して、患者の理解度、実践スキル、呼吸器アウトカム、および満足度を改善するかどうかを評価することを目的としています。 この研究は大学病院で実施され、全身麻酔下で腹部手術を受ける成人患者76名が対象となります。 参加者は無作為に介入群または対照群に割り当てられます。

介入群の患者は、5Tティーチバック法を用いた術前呼吸訓練およびインセンティブスパイロメーターのトレーニングを受けます。この方法では、患者が情報を自分の言葉で説明し返し、正しく理解されるまでスキルを繰り返すことが奨励されます。 対照群の患者は、臨床看護師による通常の口頭教育を受けます。 アウトカムは、手術前および手術後24~72時間以内に測定されます。 これらのアウトカムには、患者の知識レベル、呼吸訓練およびスパイロメーター使用の正しい実施、呼吸数、酸素飽和度、肺機能検査結果、および看護ケアに対する患者満足度が含まれます。 この研究の結果は、5Tティーチバック法が、術後の呼吸器ケアと患者満足度の改善において、標準教育よりも効果的であるかどうかを示すことが期待されます。 この知見は、患者教育の実践を標準化し、看護師が術前により効果的な呼吸器トレーニングを提供することを支援するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cigdem Erdem, Assistant Professor
  • 電話番号:+095075011397
  • メール:cgdmctn07@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 全身麻酔下での腹部手術を予定している
  • 術後の呼吸練習とインセンティブスパイロメトリーの使用が推奨される
  • 術後入院期間が3日以上と予想される
  • 読み書きができ、効果的にコミュニケーションが取れる
  • 意識が清明で協力的、見当識が保たれている
  • 自発的に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 重度の神経学的または認知的障害
  • 不安定なバイタルサインまたは血行動態不安定
  • 予想されるまたは必要な術後集中治療室への入室
  • 教育または評価への参加を妨げる重度の疼痛
  • 教育への参加を制限する視覚またはコミュニケーション障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:5T ティーチバック教育グループ
参加者は、5Tティーチバック法を用いた術前呼吸運動およびインセンティブスパイロメータートレーニングを受ける。
この介入は、構造化された5Tティーチバック法を用いて実施される術前呼吸運動およびインセンティブスパイロメーター教育を含みます。 教育は訓練を受けた看護師によって個別に提供され、デモンストレーション、患者によるデモンストレーションの実施、正しい理解と実施が達成されるまで繰り返し指導が行われます。 5Tティーチバックアプローチの5つのステップ(トリアージ、ツール、責任を取る、教えてみる、再挑戦)は、患者の理解と技能習得を確実にするために体系的に適用されます。 セッションは約20〜30分間続き、手術前に完了します。 従来の口頭教育とは異なり、この介入では患者が自分の言葉で運動を説明・実施するよう積極的に関与させ、誤解を即座に修正し正しい技術を強化することが可能です。
アクティブコンパレータ:標準教育グループ
参加者は、臨床看護師によって提供される呼吸運動とインセンティブスパイロメーターの使用に関する定期的な口頭教育を受けます。
この介入は、標準的な術前ケアの一環として臨床看護師が提供する呼吸運動とインセンティブスパイロメーター使用に関する通常の口頭教育で構成されています。 教育は、構造化された教育フレームワーク、模範演技の返却、または患者の理解の正式な評価なしに、通常の臨床実践に従って提供されます。 標準化された期間、繰り返し、またはフィードバックプロセスは適用されません。 この介入は典型的な日常ケアを反映しており、従来の口頭指導のみに依存することで構造化された教育的アプローチとは異なります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の呼吸運動とインセンティブスパイロメーター使用に関する知識と正しい実施
時間枠:ベースライン(術前期間)から術後24~72時間まで
患者の呼吸運動とインセンティブスパイロメーター使用に関する知識と正確な実施は、構造化された知識テストと観察に基づくチェックリストを用いて評価されます。 知識レベルは短い複数項目テストで評価され、実施の正確性は呼吸運動とインセンティブスパイロメーター使用の直接観察によって評価されます。 高いスコアは、技術のより良い理解と正確な適用を示します。
ベースライン(術前期間)から術後24~72時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:術後24〜72時間
術後の肺機能はスパイロメトリーを用いて評価されます。 主要なパラメーターはFEV1/FVC比(%)であり、高い値は肺機能が良好であることを示します。
術後24〜72時間
患者満足度
時間枠:術後24~72時間
患者満足度は、Newcastle Satisfaction with Nursing Scales(NSNS)を使用して評価されます。 NSNSは、Thomas et al.(1996)によって、患者の看護ケアに対する経験と満足度を評価するために最初に開発され、AkınとErdoğan(2007)によってトルコ語に適応・検証されました。 この尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される19項目で構成されています。 項目スコアを合計し、0から100の範囲の総合満足度スコアに変換します。 スコアが高いほど看護ケアに対する満足度が高く、スコア100は達成可能な最高レベルの満足度を表します。
術後24~72時間
呼吸パラメータ(SpO₂)
時間枠:ベースライン(術前期間)から術後24〜72時間まで
末梢動脈血酸素飽和度(SpO₂, %)はパルスオキシメトリーで測定されます。 ベースライン(術前)と術後の評価間の変化を、研究群間で比較します
ベースライン(術前期間)から術後24〜72時間まで
呼吸数
時間枠:ベースライン(術前期)から術後24~72時間まで
呼吸数(回/分)は、通常の臨床評価を用いて測定される。 ベースライン(術前期間)と術後評価との間の変化が、研究群間で比較される。
ベースライン(術前期)から術後24~72時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月10日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 973-973-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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