- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07350616
5T Teach-Back -menetelmän vaikutus hengitysharjoituksiin ja kannustavaan spirometriaharjoitteluun (TEACH-BREATHE)
5T Teach-Back -menetelmän vaikutus hengitysharjoitteluun ja kannustavaan spirometriakoulutukseen tiedon tasoon, käytännön taitoihin, hengitysparametreihin ja potilastyytyväisyyteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hengitysongelmat leikkauksen jälkeen ovat yleisiä ja voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten mataliin happitasoihin, keuhkojen luhistumiseen tai keuhkoemboliaan. Nämä ongelmat lisäävät potilaan riskiä ja aiheuttavat lisäkuormaa terveydenhuoltojärjestelmälle. Hengitysharjoitukset ja kannustavan spirometrin käyttö ovat tärkeitä menetelmiä näiden komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Kuitenkin monet potilaat kokevat vaikeuksia ymmärtää ja suorittaa näitä harjoituksia oikein, kun opetusta rajoitetaan standardiverbaalisiin ohjeisiin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako 5T Teach-Back -opetusmenetelmä potilaiden ymmärrystä, käytännön taitoja, hengitystuloksia ja tyytyväisyyttä verrattuna standardiverbaaliseen opetukseen. Tutkimus toteutetaan yliopistosairaalassa ja siihen osallistuu 76 aikuista potilasta, jotka ovat vatsaleikkauksessa yleisanestesian alaisena. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat saavat preoperatiivista hengitysharjoitus- ja kannustavan spirometrin koulutusta käyttäen 5T Teach-Back -menetelmää, joka kannustaa potilaita selittämään tiedot omilla sanoillaan ja toistamaan taidot, kunnes ne ymmärretään oikein. Kontrolliryhmän potilaat saavat kliinisten sairaanhoitajien tarjoaman rutiininomaisen verbaalisen opetuksen. Tuloksia mitataan ennen leikkausta ja uudelleen 24–72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen. Näihin tuloksiin kuuluvat potilaiden tietotaso, hengitysharjoitusten ja spirometrin käytön oikea suoritus, hengitystaajuus, happikyllästys, keuhkotoimintatestien tulokset ja potilaiden tyytyväisyys hoitotyöhön. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, onko 5T Teach-Back -menetelmä tehokkaampi kuin standardiopetus parantaessaan leikkauksen jälkeistä hengityshoitoa ja potilaiden tyytyväisyyttä. Löydökset voivat auttaa standardoimaan potilasopetuskäytäntöjä ja tukea sairaanhoitajia antamaan tehokkaampaa hengityskoulutusta ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +095075011397
- Sähköposti: cgdmctn07@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Aikataulutettu vatsaleikkaukseen yleisanestesian alaisena
- Postoperatiivinen hengitysharjoittelu ja kannustinspirometrian käyttö suositellaan
- Ennakoitu postoperatiivinen sairaalassaoloaika yli 3 päivää
- Kykeneviä lukemaan ja kirjoittamaan sekä kommunikoimaan tehokkaasti
- Tajunnan, yhteistyökykyisen ja orientoituneet
- Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen tai kognitiivinen vamma
- Epävakaat elintoiminnot tai hemodynaaminen epävakaus
- Ennakoitu tai vaadittu postoperatiivinen tehohoitoyksikköön siirto
- Vakava kipu, joka estää osallistumisen koulutukseen tai arviointeihin
- Näkö- tai kommunikaatiohäiriöt, jotka rajoittavat osallistumista koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5T Teach-Back -opetusryhmä
Osallistujat saavat preoperatiivista hengitysharjoittelua ja kannustavaa spirometrikoulutusta käyttäen 5T Teach-Back -menetelmää.
|
Tämä toimenpide sisältää leikkaukseen edeltävän hengitysharjoituksen ja kannustavan spirometrin käytön opetuksen, joka toteutetaan käyttäen rakenteellista 5T Teach-Back -menetelmää.
Opetus annetaan yksilöllisesti koulutetun sairaanhoitajan toimesta ja sisältää demonstraation, potilaan takaisindemonstraation sekä toistuvia ohjeita, kunnes oikea ymmärtäminen ja suoritus saavutetaan.
5T Teach-Back -lähestymistavan viisi vaihetta (Triage, Työkalut, Ota vastuu, Kerro minulle ja Yritä uudelleen) sovelletaan systemaattisesti varmistaakseen potilaan ymmärtämisen ja taitojen hallinnan.
Istunnot kestävät noin 20-30 minuuttia ja suoritetaan ennen leikkausta.
Toisin kuin rutiininomainen sanallinen opetus, tämä toimenpide aktiivisesti sitouttaa potilaita selittämään ja suorittamaan harjoitukset omilla sanoillaan, mahdollistaen väärinkäsitysten välittömän korjaamisen ja oikean tekniikan vahvistamisen.
|
|
Active Comparator: Standard Education Group
Osallistujat saavat sairaanhoitajien tarjoamaa suullista perehdytystä hengitysharjoituksiin ja kannustinspirometrin käyttöön.
|
Tämä interventio koostuu kliinisten hoitajien tarjoamasta tavallisesta sanallisesta opetuksesta hengitysharjoituksista ja kannustinspirometrin käytöstä osana standardia leikkaukseen valmistavaa hoitoa.
Opetus toteutetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman rakenteellista opetuskehystä, takaisinmalleja tai muodollista potilaan ymmärryksen arviointia.
Mitään standardoitua kestoa, toistoa tai palauteprosessia ei sovelleta.
Tämä interventio heijastaa tyypillistä rutiinihoidon käytäntöä ja eroaa rakenteellisista koulutuslähestymistavoista luottamalla yksinomaan perinteiseen sanalliseen ohjeistukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tieto ja oikea suoritus hengitysharjoituksista ja kannustavan spirometrin käytöstä
Aikaikkuna: Perusarvosta (preoperatiivinen jakso) 24–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tietämys ja oikea suoritus hengitysharjoituksista ja kannustushuokosmittarin käytöstä arvioidaan käyttäen rakenteellista tietotestiä ja havainnointiin perustuvia tarkistuslistoja.
Tiedon tasoa arvioidaan lyhyellä monivalintatestillä, ja suorituksen tarkkuutta arvioidaan suoralla havainnoinnilla hengitysharjoituksista ja kannustushuokosmittarin käytöstä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä ja oikeaa tekniikoiden soveltamista.
|
Perusarvosta (preoperatiivinen jakso) 24–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoimintatesti
Aikaikkuna: 24-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keuhkotoimintaa arvioidaan leikkauksen jälkeen spirometrialla.
Ensisijaisena parametrina käytetään FEV1/FVC-suhdetta (%), jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa keuhkotoimintaa.
|
24-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) -mittaria.
NSNS:n kehittivät alun perin Thomas et al. (1996) arvioidakseen potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä hoitotyöhön, ja sen turkinkieliseen versioon sovelsivat ja validoivat Akın ja Erdoğan (2007).
Mittari koostuu 19 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Koepisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan kokonaistytyväisyyspisteeksi, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitotyöhön, ja 100 pistettä edustaa korkeinta mahdollista tyytyväisyystasoa.
|
24–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Respiratorinen parametri (SpO₂)
Aikaikkuna: Perusarvosta (preoperatiivisesta ajasta) 24–72 tuntia postoperatiivisesti
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂, %) mitataan pulssioksimetrillä.
Perusarvon (preoperatiivisen) ja leikkauksen jälkeisen arvioinnin välisiä muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Perusarvosta (preoperatiivisesta ajasta) 24–72 tuntia postoperatiivisesti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perusarvosta (leikkausaikaisesta) 24–72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys (hengitystä/min) mitataan rutiininomaisella kliinisellä arvioinnilla.
Muutoksia lähtöarvon (leikkausjaksoa edeltävän ajanjakson) ja leikkausjakson jälkeisen arvioinnin välillä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Perusarvosta (leikkausaikaisesta) 24–72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 973-973-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .