- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07350616
Effekten af 5T Teach-Back-metoden på respiratorisk træning og incentiv spirometer-træning (TEACH-BREATHE)
Effekten af 5T Teach-Back-metoden ved vejrtrænings- og incitamentspirometertræning på videniveau, praktiske færdigheder, respiratoriske parametre og patienttilfredshed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Åndedrætsproblemer efter operation er almindelige og kan føre til alvorlige komplikationer såsom lavt iltniveau, lungekollaps eller lungeemboli. Disse problemer øger patientrisikoen og påfører sundhedsvæsenet en ekstra byrde. Åndedrætsøvelser og brug af incitamentsspirometer er vigtige metoder til at forebygge disse komplikationer. Men mange patienter har svært ved at forstå og korrekt udføre disse øvelser, når undervisningen begrænses til standard mundtlige instruktioner. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere, om 5T Teach-Back-uddannelsesmetoden forbedrer patienternes forståelse, praktiske færdigheder, respiratoriske resultater og tilfredshed sammenlignet med standard mundtlig undervisning. Undersøgelsen vil blive gennemført på et universitetshospital og vil omfatte 76 voksne patienter, der gennemgår maveoperation under fuld narkose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage præoperativ træning i åndedrætsøvelser og incitamentsspirometer ved hjælp af 5T Teach-Back-metoden, som opfordrer patienter til at forklare informationen igen i deres egne ord og gentage færdighederne, indtil de er korrekt forstået. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig mundtlig undervisning givet af kliniske sygeplejersker. Resultaterne vil blive målt før operation og igen inden for 24-72 timer efter operation. Disse resultater omfatter patienternes videniveau, korrekt udførelse af åndedrætsøvelser og spirometerbrug, respirationsfrekvens, iltmætning, lungefunktionstestresultater og patienttilfredshed med sygeplejen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at vise, om 5T Teach Back-metoden er mere effektiv end standardundervisning til at forbedre postoperativ respiratorisk pleje og patienttilfredshed. Resultaterne kan hjælpe med at standardisere patientuddannelsespraksis og støtte sygeplejersker i at levere mere effektiv respiratorisk træning før operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Telefonnummer: +095075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre
- Planlagt til abdominal kirurgi under generel anæstesi
- Postoperativ brug af vejrtrækningsøvelser og incitamentspirometri anbefales
- Forventet postoperativ hospitalsindlæggelse på mere end 3 dage
- I stand til at læse og skrive og i stand til at kommunikere effektivt
- Bevidst, samarbejdsvillig og orienteret
- Villig til at deltage frivilligt og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig neurologisk eller kognitiv funktionsnedsættelse
- Ustabile vitale tegn eller hemodynamisk ustabilitet
- Forventet eller påkrævet postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
- Alvorlig smerte, der forhindrer deltagelse i undervisning eller vurderinger
- Syns- eller kommunikationshandicap, der begrænser deltagelse i undervisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 5T Teach-Back Undervisningsgruppe
Deltagerne modtager præoperativ respiratorisk træning og træning med incitamentsspirometer ved hjælp af 5T Teach-Back-metoden.
|
Denne intervention involverer præoperativ vejrtrækningsøvelse og undervisning i incitamentsspirometer ved hjælp af den strukturede 5T Teach-Back metode.
Undervisningen gives individuelt af en uddannet sygeplejerske og omfatter demonstration, patientens gendemonstration og gentagen instruktion, indtil korrekt forståelse og udførelse er opnået.
De fem trin i 5T Teach-Back tilgangen (Triage, Værktøjer, Tag ansvar, Fortæl mig og Prøv igen) anvendes systematisk for at sikre patientens forståelse og færdighedsmestring.
Sessionerne varer cirka 20-30 minutter og afsluttes før operationen.
I modsætning til rutinemæssig verbal undervisning engagerer denne intervention patienterne aktivt i at forklare og udføre øvelserne med deres egne ord, hvilket muliggør øjeblikkelig korrektion af misforståelser og styrkelse af den korrekte teknik.
|
|
Aktiv komparator: Standard Uddannelsesgruppe
Deltagerne modtar rutinemæssig verbal undervisning i respiratoriske øvelser og brug af incitamentsspirometer leveret af kliniske sygeplejersker.
|
Denne intervention består af rutinemæssig verbal vejledning om respirationsøvelser og anvendelse af incitament-spirometer leveret af kliniske sygeplejersker som en del af standard præoperativ pleje.
Vejledningen gives i henhold til sædvanlig klinisk praksis uden en struktureret undervisningsramme, returdemonstration eller formel vurdering af patientens forståelse.
Der anvendes ingen standardiseret varighed, gentagelse eller feedbackproces.
Denne intervention afspejler typisk rutinemæssig pleje og adskiller sig fra strukturede pædagogiske tilgange ved udelukkende at stole på konventionel verbal instruktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens viden og korrekte udførelse af vejrtrækningsøvelser og brug af incitamentsspirometer
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Patienters viden og korrekt udførelse af åndedrætsøvelser og brug af incitamentsspirometer vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret videntetest og observationsbaserede tjeklister.
Vidensniveau vil blive evalueret med en kort test med flere elementer, og udførelsesnøjagtighed vil blive vurderet ved direkte observation af åndedrætsøvelser og brug af incitamentsspirometer.
Højere score indikerer bedre forståelse og korrekt anvendelse af teknikkerne.
|
Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 24-72 timer postoperativt
|
Pulmonal funktion vil blive vurderet postoperativt ved hjælp af spirometri.
Den primære parameter vil være FEV1/FVC-forholdet (%), hvor højere værdier indikerer bedre pulmonal funktion. |
24-72 timer postoperativt
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24-72 timer postoperativt
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
NSNS blev oprindeligt udviklet af Thomas et al. (1996) til at evaluere patienters oplevelser og tilfredshed med plejen, og den blev tilpasset og valideret på tyrkisk af Akın og Erdoğan (2007).
Skaen består af 19 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Elementpoint summeres og transformeres for at give en total tilfredshedsscore fra 0 til 100.
Højere score indikerer større tilfredshed med plejen, hvor en score på 100 repræsenterer det højest mulige tilfredshedsniveau.
|
24-72 timer postoperativt
|
|
Respiratorisk parameter (SpO₂)
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Perifær iltmætning (SpO₂, %) vil blive målt med pulsoximetri.
Ændringer mellem udgangspunktet (preoperativt) og postoperativ vurdering vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgruppen |
Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Respirationsfrekvens (åndedrag/min) vil blive målt ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering.
Ændringer mellem baseline (præoperativ periode) og postoperativ vurdering vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne. |
Fra baseline (præoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 973-973-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .