- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07350616
L'Effetto del Metodo 5T Teach-Back sull'Esercizio Respiratorio e l'Allenamento con lo Spirometro a Incentivo (TEACH-BREATHE)
Effetto del Metodo 5T Teach-Back nell'Esercizio Respiratorio e nell'Addestramento con Spirometro Incentivante sul Livello di Conoscenza, Abilità Pratiche, Parametri Respiratori e Soddisfazione del Paziente: Uno Studio Randomizzato Controllato
I problemi respiratori dopo l'intervento chirurgico sono comuni e possono portare a gravi complicazioni come bassi livelli di ossigeno, collasso polmonare o embolia polmonare. Questi problemi aumentano il rischio per il paziente e rappresentano un ulteriore onere per il sistema sanitario. Gli esercizi respiratori e l'uso dello spirometro incentivante sono metodi importanti per prevenire queste complicazioni. Tuttavia, molti pazienti hanno difficoltà a comprendere ed eseguire correttamente questi esercizi quando l'educazione è limitata alle istruzioni verbali standard. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare se il metodo educativo 5T Teach-Back migliora la comprensione, le abilità pratiche, gli esiti respiratori e la soddisfazione dei pazienti rispetto all'educazione verbale standard. Lo studio sarà condotto in un ospedale universitario e includerà 76 pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un addestramento preoperatorio sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante utilizzando il metodo 5T Teach-Back, che incoraggia i pazienti a spiegare le informazioni con parole proprie e ripetere le abilità finché non sono comprese correttamente. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'educazione verbale di routine fornita dagli infermieri clinici. Gli esiti saranno misurati prima dell'intervento e nuovamente entro 24-72 ore dopo l'intervento. Questi esiti includono il livello di conoscenza dei pazienti, la corretta esecuzione degli esercizi respiratori e l'uso dello spirometro, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, i risultati dei test di funzionalità polmonare e la soddisfazione del paziente per l'assistenza infermieristica. Si prevede che i risultati di questo studio mostreranno se il metodo 5T Teach-Back è più efficace dell'educazione standard nel migliorare l'assistenza respiratoria postoperatoria e la soddisfazione del paziente. I risultati potrebbero aiutare a standardizzare le pratiche di educazione del paziente e supportare gli infermieri nel fornire un addestramento respiratorio più efficace prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Numero di telefono: +095075011397
- Email: cgdmctn07@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pianificati per intervento chirurgico addominale in anestesia generale
- Si raccomanda l'uso postoperatorio di esercizi respiratori e spirometria incentivante
- Permanenza ospedaliera postoperatoria prevista superiore a 3 giorni
- In grado di leggere e scrivere e di comunicare efficacemente
- Coscienti, cooperativi e orientati
- Disposti a partecipare volontariamente e in grado di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione neurologica o cognitiva
- Segni vitali instabili o instabilità emodinamica
- Ricovero previsto o necessario in unità di terapia intensiva postoperatoria
- Dolore intenso che impedisce la partecipazione all'educazione o alle valutazioni
- Deficit visivi o di comunicazione che limitano la partecipazione all'educazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educativo 5T Teach-Back
I partecipanti ricevono esercizi respiratori preoperatori e formazione sullo spirometro incentivante utilizzando il metodo 5T Teach-Back.
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Questo intervento prevede esercizi respiratori preoperatori e formazione sull'uso dello spirometro incentivante, erogati utilizzando il metodo strutturato 5T Teach-Back.
La formazione viene fornita individualmente da un infermiere formato e include dimostrazione, dimostrazione di ritorno da parte del paziente e istruzioni ripetute fino al raggiungimento di una corretta comprensione e prestazione. I cinque passaggi dell'approccio 5T Teach-Back (Triage, Strumenti, Assumersi la responsabilità, Dimmi e Riprova) vengono applicati sistematicamente per garantire la comprensione del paziente e la padronanza delle abilità. Le sessioni durano circa 20-30 minuti e vengono completate prima dell'intervento chirurgico. A differenza dell'educazione verbale di routine, questo intervento coinvolge attivamente i pazienti nello spiegare e nell'eseguire gli esercizi con parole proprie, consentendo la correzione immediata di incomprensioni e il rafforzamento della tecnica corretta. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Educazione Standard
I partecipanti ricevono un'educazione verbale di routine sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante fornita dalle infermiere cliniche.
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Questo intervento consiste nell'educazione verbale di routine sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante fornita dagli infermieri clinici come parte della cura preoperatoria standard.
L'educazione viene erogata secondo la consueta pratica clinica senza un quadro di insegnamento strutturato, una dimostrazione di ritorno o una valutazione formale della comprensione del paziente.
Non viene applicata una durata, una ripetizione o un processo di feedback standardizzati.
Questo intervento riflette la tipica cura di routine e differisce dagli approcci educativi strutturati basandosi esclusivamente sull'istruzione verbale convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del Paziente ed Esecuzione Corretta degli Esercizi Respiratori e dell'Uso dello Spirometro Incentivante
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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La conoscenza dei pazienti e la corretta esecuzione degli esercizi respiratori e dell'uso dello spirometro incentivante saranno valutate utilizzando un test strutturato di conoscenza e checklist basate sull'osservazione.
Il livello di conoscenza sarà valutato con un breve test a più item e l'accuratezza dell'esecuzione sarà valutata mediante l'osservazione diretta degli esercizi respiratori e dell'uso dello spirometro incentivante.
Punteggi più alti indicano una migliore comprensione e corretta applicazione delle tecniche.
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Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: 24-72 ore postoperatorie
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La funzione polmonare sarà valutata dopo l'intervento chirurgico utilizzando la spirometria.
Il parametro principale sarà il rapporto FEV1/FVC (%), dove valori più alti indicano una migliore funzione polmonare.
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24-72 ore postoperatorie
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Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 24-72 ore post-operatorie
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando le Scale di Newcastle per la Soddisfazione con l'Assistenza Infermieristica (NSNS).
Le NSNS sono state originariamente sviluppate da Thomas et al. (1996) per valutare le esperienze e la soddisfazione dei pazienti riguardo all'assistenza infermieristica e sono state adattate e validate in turco da Akın e Erdoğan (2007). La scala è composta da 19 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi degli elementi vengono sommati e trasformati per ottenere un punteggio totale di soddisfazione compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'assistenza infermieristica, con un punteggio di 100 che rappresenta il livello più alto possibile di soddisfazione. |
24-72 ore post-operatorie
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Parametro Respiratorio (SpO₂)
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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La saturazione periferica di ossigeno (SpO₂, %) sarà misurata mediante pulsossimetria.
Le variazioni tra la valutazione basale (preoperatoria) e quella postoperatoria saranno confrontate tra il gruppo di studio
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Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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La frequenza respiratoria (atti respiratori/min) sarà misurata mediante valutazione clinica di routine.
Le variazioni tra il basale (periodo preoperatorio) e la valutazione postoperatoria saranno confrontate tra i gruppi dello studio.
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Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
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Ultimo verificato
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