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L'Effetto del Metodo 5T Teach-Back sull'Esercizio Respiratorio e l'Allenamento con lo Spirometro a Incentivo (TEACH-BREATHE)

10 gennaio 2026 aggiornato da: Cigdem Erdem, Suleyman Demirel University

Effetto del Metodo 5T Teach-Back nell'Esercizio Respiratorio e nell'Addestramento con Spirometro Incentivante sul Livello di Conoscenza, Abilità Pratiche, Parametri Respiratori e Soddisfazione del Paziente: Uno Studio Randomizzato Controllato

I problemi respiratori dopo l'intervento chirurgico sono comuni e possono portare a gravi complicazioni come bassi livelli di ossigeno, collasso polmonare o embolia polmonare. Questi problemi aumentano il rischio per il paziente e rappresentano un ulteriore onere per il sistema sanitario. Gli esercizi respiratori e l'uso dello spirometro incentivante sono metodi importanti per prevenire queste complicazioni. Tuttavia, molti pazienti hanno difficoltà a comprendere ed eseguire correttamente questi esercizi quando l'educazione è limitata alle istruzioni verbali standard. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare se il metodo educativo 5T Teach-Back migliora la comprensione, le abilità pratiche, gli esiti respiratori e la soddisfazione dei pazienti rispetto all'educazione verbale standard. Lo studio sarà condotto in un ospedale universitario e includerà 76 pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un addestramento preoperatorio sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante utilizzando il metodo 5T Teach-Back, che incoraggia i pazienti a spiegare le informazioni con parole proprie e ripetere le abilità finché non sono comprese correttamente. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'educazione verbale di routine fornita dagli infermieri clinici. Gli esiti saranno misurati prima dell'intervento e nuovamente entro 24-72 ore dopo l'intervento. Questi esiti includono il livello di conoscenza dei pazienti, la corretta esecuzione degli esercizi respiratori e l'uso dello spirometro, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, i risultati dei test di funzionalità polmonare e la soddisfazione del paziente per l'assistenza infermieristica. Si prevede che i risultati di questo studio mostreranno se il metodo 5T Teach-Back è più efficace dell'educazione standard nel migliorare l'assistenza respiratoria postoperatoria e la soddisfazione del paziente. I risultati potrebbero aiutare a standardizzare le pratiche di educazione del paziente e supportare gli infermieri nel fornire un addestramento respiratorio più efficace prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cigdem Erdem, Assistant Professor
  • Numero di telefono: +095075011397
  • Email: cgdmctn07@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pianificati per intervento chirurgico addominale in anestesia generale
  • Si raccomanda l'uso postoperatorio di esercizi respiratori e spirometria incentivante
  • Permanenza ospedaliera postoperatoria prevista superiore a 3 giorni
  • In grado di leggere e scrivere e di comunicare efficacemente
  • Coscienti, cooperativi e orientati
  • Disposti a partecipare volontariamente e in grado di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione neurologica o cognitiva
  • Segni vitali instabili o instabilità emodinamica
  • Ricovero previsto o necessario in unità di terapia intensiva postoperatoria
  • Dolore intenso che impedisce la partecipazione all'educazione o alle valutazioni
  • Deficit visivi o di comunicazione che limitano la partecipazione all'educazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educativo 5T Teach-Back
I partecipanti ricevono esercizi respiratori preoperatori e formazione sullo spirometro incentivante utilizzando il metodo 5T Teach-Back.
Questo intervento prevede esercizi respiratori preoperatori e formazione sull'uso dello spirometro incentivante, erogati utilizzando il metodo strutturato 5T Teach-Back.
La formazione viene fornita individualmente da un infermiere formato e include dimostrazione, dimostrazione di ritorno da parte del paziente e istruzioni ripetute fino al raggiungimento di una corretta comprensione e prestazione.
I cinque passaggi dell'approccio 5T Teach-Back (Triage, Strumenti, Assumersi la responsabilità, Dimmi e Riprova) vengono applicati sistematicamente per garantire la comprensione del paziente e la padronanza delle abilità.
Le sessioni durano circa 20-30 minuti e vengono completate prima dell'intervento chirurgico.
A differenza dell'educazione verbale di routine, questo intervento coinvolge attivamente i pazienti nello spiegare e nell'eseguire gli esercizi con parole proprie, consentendo la correzione immediata di incomprensioni e il rafforzamento della tecnica corretta.
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione Standard
I partecipanti ricevono un'educazione verbale di routine sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante fornita dalle infermiere cliniche.
Questo intervento consiste nell'educazione verbale di routine sugli esercizi respiratori e sull'uso dello spirometro incentivante fornita dagli infermieri clinici come parte della cura preoperatoria standard. L'educazione viene erogata secondo la consueta pratica clinica senza un quadro di insegnamento strutturato, una dimostrazione di ritorno o una valutazione formale della comprensione del paziente. Non viene applicata una durata, una ripetizione o un processo di feedback standardizzati. Questo intervento riflette la tipica cura di routine e differisce dagli approcci educativi strutturati basandosi esclusivamente sull'istruzione verbale convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del Paziente ed Esecuzione Corretta degli Esercizi Respiratori e dell'Uso dello Spirometro Incentivante
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
La conoscenza dei pazienti e la corretta esecuzione degli esercizi respiratori e dell'uso dello spirometro incentivante saranno valutate utilizzando un test strutturato di conoscenza e checklist basate sull'osservazione. Il livello di conoscenza sarà valutato con un breve test a più item e l'accuratezza dell'esecuzione sarà valutata mediante l'osservazione diretta degli esercizi respiratori e dell'uso dello spirometro incentivante. Punteggi più alti indicano una migliore comprensione e corretta applicazione delle tecniche.
Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: 24-72 ore postoperatorie
La funzione polmonare sarà valutata dopo l'intervento chirurgico utilizzando la spirometria. Il parametro principale sarà il rapporto FEV1/FVC (%), dove valori più alti indicano una migliore funzione polmonare.
24-72 ore postoperatorie
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 24-72 ore post-operatorie
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando le Scale di Newcastle per la Soddisfazione con l'Assistenza Infermieristica (NSNS).
Le NSNS sono state originariamente sviluppate da Thomas et al. (1996) per valutare le esperienze e la soddisfazione dei pazienti riguardo all'assistenza infermieristica e sono state adattate e validate in turco da Akın e Erdoğan (2007).
La scala è composta da 19 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi degli elementi vengono sommati e trasformati per ottenere un punteggio totale di soddisfazione compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'assistenza infermieristica, con un punteggio di 100 che rappresenta il livello più alto possibile di soddisfazione.
24-72 ore post-operatorie
Parametro Respiratorio (SpO₂)
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
La saturazione periferica di ossigeno (SpO₂, %) sarà misurata mediante pulsossimetria. Le variazioni tra la valutazione basale (preoperatoria) e quella postoperatoria saranno confrontate tra il gruppo di studio
Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie
La frequenza respiratoria (atti respiratori/min) sarà misurata mediante valutazione clinica di routine. Le variazioni tra il basale (periodo preoperatorio) e la valutazione postoperatoria saranno confrontate tra i gruppi dello studio.
Dal basale (periodo preoperatorio) a 24-72 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 973-973-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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