- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07350616
Влияние метода 5T «Обратное обучение» на дыхательные упражнения и тренировку с инспираторным спирометром (TEACH-BREATHE)
Влияние метода 5T Teach-Back при обучении дыхательным упражнениям и работе с инспираторным спирометром на уровень знаний, практические навыки, респираторные параметры и удовлетворенность пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Проблемы с дыханием после операции являются распространенным явлением и могут привести к серьезным осложнениям, таким как низкий уровень кислорода, коллапс легких или тромбоэмболия легочной артерии. Эти проблемы увеличивают риск для пациентов и создают дополнительную нагрузку на систему здравоохранения. Дыхательные упражнения и использование инцентного спирометра являются важными методами предотвращения этих осложнений. Однако многие пациенты испытывают трудности с пониманием и правильным выполнением этих упражнений, когда обучение ограничивается стандартными устными инструкциями. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку того, улучшает ли метод обучения 5T Teach-Back понимание пациентами, практические навыки, дыхательные показатели и удовлетворенность по сравнению со стандартным устным обучением. Исследование будет проводиться в университетской больнице и будет включать 76 взрослых пациентов, перенесших абдоминальную операцию под общей анестезией. Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу.
Пациенты в интервенционной группе получат предоперационное обучение дыхательным упражнениям и использованию инцентного спирометра с использованием метода 5T Teach-Back, который побуждает пациентов объяснять информацию своими словами и повторять навыки до тех пор, пока они не будут правильно поняты. Пациенты в контрольной группе получат обычное устное обучение, предоставляемое клиническими медсестрами. Результаты будут измеряться до операции и снова в течение 24-72 часов после операции. Эти результаты включают уровень знаний пациентов, правильное выполнение дыхательных упражнений и использование спирометра, частоту дыхания, насыщение кислородом, результаты тестов функции легких и удовлетворенность пациентов сестринским уходом. Ожидается, что результаты этого исследования покажут, является ли метод 5T Teach-Back более эффективным, чем стандартное обучение, в улучшении послеоперационного респираторного ухода и удовлетворенности пациентов. Полученные данные могут помочь стандартизировать практику обучения пациентов и поддержать медсестер в предоставлении более эффективного дыхательного тренинга перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Номер телефона: +095075011397
- Электронная почта: cgdmctn07@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Запланированы на абдоминальную хирургию под общей анестезией
- Рекомендуется послеоперационное использование дыхательных упражнений и стимулирующей спирометрии
- Ожидаемая послеоперационная госпитализация более 3 дней
- Способность читать и писать, а также эффективно общаться
- В сознании, сотрудничают и ориентированы
- Желают добровольно участвовать и способны предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелое неврологическое или когнитивное нарушение
- Нестабильные жизненные показатели или гемодинамическая нестабильность
- Планируемая или необходимая послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Сильная боль, препятствующая участию в обучении или оценках
- Нарушения зрения или коммуникации, ограничивающие участие в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения методом "5T Teach-Back"
Участники получают предоперационные дыхательные упражнения и обучение использованию стимулирующего спирометра с применением метода 5T Teach-Back.
|
Это вмешательство включает предоперационные дыхательные упражнения и обучение использованию инспираторного тренажера, проводимые с использованием структурированного метода 5T Teach-Back.
Обучение проводится индивидуально обученной медсестрой и включает демонстрацию, повторение пациентом, а также повторные инструкции до достижения правильного понимания и выполнения.
Пять шагов подхода 5T Teach-Back (Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me и Try Again) систематически применяются для обеспечения понимания пациентом и овладения навыками.
Сеансы длятся примерно 20-30 минут и завершаются до операции.
В отличие от обычного вербального обучения, это вмешательство активно вовлекает пациентов в объяснение и выполнение упражнений своими словами, позволяя немедленно исправлять недопонимание и закреплять правильную технику.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа обучения
Участники получают обычное устное обучение по дыхательным упражнениям и использованию стимулирующего спирометра, предоставляемое клиническими медсестрами.
|
Это вмешательство состоит из обычного устного обучения дыхательным упражнениям и использованию инцентного спирометра, которое проводят клинические медсестры в рамках стандартной предоперационной подготовки.
Обучение проводится согласно обычной клинической практике без структурированной обучающей схемы, демонстрации возврата или формальной оценки понимания пациентом.
Не применяются стандартизированная продолжительность, повторение или процесс обратной связи.
Это вмешательство отражает типичную рутинную помощь и отличается от структурированных образовательных подходов, полагаясь исключительно на традиционные устные инструкции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания пациентов и правильное выполнение дыхательных упражнений и использование инцентрирующего спирометра
Временное ограничение: С исходного уровня (предоперационный период) до 24-72 часов после операции
|
Знания пациента и правильное выполнение дыхательных упражнений и использование ингаляционного тренажёра будут оценены с помощью структурированного теста знаний и контрольных списков, основанных на наблюдении.
Уровень знаний будет оценён с помощью краткого многопунктового теста, а точность выполнения будет оценена путём прямого наблюдения за дыхательными упражнениями и использованием ингаляционного тренажёра.
Более высокие баллы указывают на лучшее понимание и правильное применение техник.
|
С исходного уровня (предоперационный период) до 24-72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции внешнего дыхания
Временное ограничение: 24–72 часа после операции
|
Функция легких будет оценена послеоперационно с использованием спирометрии.
Основным параметром будет соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (%), где более высокие значения указывают на лучшую функцию легких.
|
24–72 часа после операции
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: через 24-72 часа после операции
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием Шкалы удовлетворенности сестринским уходом Ньюкасла (NSNS).
Шкала NSNS была первоначально разработана Томасом и др. (1996) для оценки опыта и удовлетворенности пациентов сестринским уходом и была адаптирована и валидирована на турецком языке Акыном и Эрдоганом (2007).
Шкала состоит из 19 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по пунктам суммируются и преобразуются для получения общего балла удовлетворенности в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность сестринским уходом, причем балл 100 представляет наивысший возможный уровень удовлетворенности.
|
через 24-72 часа после операции
|
|
Дыхательный параметр (SpO₂)
Временное ограничение: С момента начала исследования (предоперационный период) до 24–72 часов после операции
|
Периферическая сатурация кислорода (SpO₂, %) будет измеряться с помощью пульсоксиметрии.
Изменения между исходными (предоперационными) и послеоперационными оценками будут сравниваться между исследуемой группой
|
С момента начала исследования (предоперационный период) до 24–72 часов после операции
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: С момента начала исследования (предоперационный период) до 24–72 часов после операции
|
Частота дыхания (вдохов/мин) будет измеряться с помощью рутинной клинической оценки.
Изменения между исходным уровнем (предоперационный период) и послеоперационной оценкой будут сравниваться между группами исследования.
|
С момента начала исследования (предоперационный период) до 24–72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 973-973-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .