- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07350616
Effekten av 5T Teach-Back-metoden på pustetrening og opplæring i insentivspirometer (TEACH-BREATHE)
Effekten av 5T Teach-Back-metoden ved pusteøvelser og treningsspirometer på kunnskapsnivå, praktiske ferdigheter, respirasjonsparametere og pasienttilfredshet: En randomisert kontrollert studie
Åndedrettsproblemer etter operasjon er vanlige og kan føre til alvorlige komplikasjoner som lavt oksygennivå, lungeskrumstring eller lungeemboli. Disse problemene øker pasientrisikoen og legger en ekstra belastning på helsevesenet. Pusteøvelser og bruk av insentivspirometer er viktige metoder for å forebygge disse komplikasjonene. Mange pasienter har imidlertid vanskeligheter med å forstå og utføre disse øvelsene riktig når opplæringen begrenses til standard muntlige instruksjoner. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere om 5T Teach-Back-opplæringsmetoden forbedrer pasientenes forståelse, praktiske ferdigheter, respirasjonsutfall og tilfredshet sammenlignet med standard muntlig opplæring. Studien vil bli gjennomført på et universitetssykehus og vil inkludere 76 voksne pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi under generell anestesi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få preoperativ opplæring i pusteøvelser og insentivspirometer ved bruk av 5T Teach-Back-metoden, som oppfordrer pasientene til å forklare informasjonen tilbake med egne ord og gjenta ferdighetene til de er riktig forstått. Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig muntlig opplæring gitt av kliniske sykepleiere. Utfall vil bli målt før operasjon og igjen innen 24-72 timer etter operasjon. Disse utfallene inkluderer pasientenes kunnskapsnivå, riktig utførelse av pusteøvelser og spirometerbruk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, resultater fra lungefunksjonstester og pasienttilfredshet med sykepleie. Resultatene av denne studien forventes å vise om 5T Teach-Back-metoden er mer effektiv enn standardopplæring i å forbedre postoperativ respirasjonsbehandling og pasienttilfredshet. Funnene kan bidra til å standardisere pasientopplæringspraksis og støtte sykepleiere i å gi mer effektiv respirasjonstrening før operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Telefonnummer: +095075011397
- E-post: cgdmctn07@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Planlagt for abdominal kirurgi under generell anestesi
- Postoperativ bruk av pusteøvelser og incitamentsspirometri anbefales
- Forventet postoperativ sykehusinnleggelse på mer enn 3 dager
- I stand til å lese og skrive og i stand til å kommunisere effektivt
- Bevisst, samarbeidsvillig og orientert
- Villig til å delta frivillig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig nevrologisk eller kognitiv svekkelse
- Ustabile vitale tegn eller hemodynamisk ustabilitet
- Forventet eller nødvendig postoperativ innleggelse på intensivavdeling
- Alvorlig smerte som hindrer deltakelse i opplæring eller vurderinger
- Syns- eller kommunikasjonsproblemer som begrenser deltakelse i opplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5T Teach-Back Opplæringsgruppe
Deltakerne gjennomgår preoperativ pustetrening og treningsprogram med insentivspirometer ved hjelp av 5T Teach-Back-metoden.
|
Denne intervensjonen innebærer preoperativ respirasjonsøvelse og undervisning i insentivspirometer ved bruk av den strukturerte 5T Teach-Back-metoden.
Undervisningen gis individuelt av en utdannet sykepleier og inkluderer demonstrasjon, pasientens returdemonstrasjon og gjentatt instruksjon til korrekt forståelse og utførelse er oppnådd.
De fem trinnene i 5T Teach-Back-tilnærmingen (Triage, Verktøy, Ta ansvar, Fortell meg og Prøv igjen) brukes systematisk for å sikre pasientforståelse og ferdighetsmestring.
Øktene varer omtrent 20-30 minutter og fullføres før operasjon.
I motsetning til rutinemessig verbal undervisning, engasjerer denne intervensjonen pasientene aktivt i å forklare og utføre øvelsene med egne ord, noe som muliggjør umiddelbar korrigering av misforståelser og forsterker riktig teknikk.
|
|
Aktiv komparator: Standard Utdanningsgruppe
Deltakerne mottar rutinemessig muntlig opplæring i pusteøvelser og bruk av insentivspirometer gitt av kliniske sykepleiere.
|
Denne intervensjonen består av rutinemessig verbal opplæring i pusteøvelser og bruk av insentivspirometer, gitt av kliniske sykepleiere som en del av standard preoperativ behandling.
Opplæringen gis i henhold til vanlig klinisk praksis uten et strukturert undervisningsrammeverk, returdemonstrasjon eller formell vurdering av pasientens forståelse.
Ingen standardisert varighet, repetisjon eller tilbakemeldingsprosess anvendes.
Denne intervensjonen gjenspeiler typisk rutinemessig behandling og skiller seg fra strukturerte opplæringstilnærminger ved å stole utelukkende på konvensjonell verbal instruksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens kunnskap og korrekt utførelse av pusteøvelser og bruk av insentivspirometer
Tidsramme: Fra utgangspunkt (preoperativ periode) til 24–72 timer postoperativt
|
Pasientens kunnskap og korrekt utførelse av pusteøvelser og bruk av insentivspirometer vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert kunnskapstest og observasjonsbaserte sjekklister.
Kunnskapsnivå vil bli evaluert med en kort flervalgstest, og utførelsesnøyaktighet vil bli vurdert ved direkte observasjon av pusteøvelser og bruk av insentivspirometer.
Høyere poengsummer indikerer bedre forståelse og korrekt anvendelse av teknikkene.
|
Fra utgangspunkt (preoperativ periode) til 24–72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 24-72 timer postoperativt
|
Lungefunksjon vil bli vurdert postoperativt ved hjelp av spirometri.
Den primære parameteren vil være FEV1/FVC-forholdet (%), hvor høyere verdier indikerer bedre lungefunksjon.
|
24-72 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24-72 timer postoperativt
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
NSNS ble opprinnelig utviklet av Thomas et al. (1996) for å evaluere pasienters erfaringer og tilfredshet med sykepleie, og ble tilpasset og validert på tyrkisk av Akın og Erdoğan (2007).
Skalaen består av 19 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng for hvert spørsmål summeres og transformeres for å gi en total tilfredshetsscore fra 0 til 100.
Høyere poeng indikerer større tilfredshet med sykepleien, der en score på 100 representerer høyest mulig tilfredshetsnivå.
|
24-72 timer postoperativt
|
|
Respiratorisk parameter (SpO₂)
Tidsramme: Fra baseline (preoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂, %) vil bli målt med pulsoksymetri.
Endringer mellom basislinje (preoperativ) og postoperativ vurdering vil bli sammenlignet mellom studiegruppen |
Fra baseline (preoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline (preoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Respirasjonsfrekvens (pust/minutt) vil bli målt ved rutinemessig klinisk vurdering.
Endringer mellom baseline (preoperativ periode) og postoperativ vurdering vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.
|
Fra baseline (preoperativ periode) til 24-72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 973-973-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .