- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350616
Vliv metody 5T Teach-Back na dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem (TEACH-BREATHE)
Vliv metody 5T Teach-Back při respiračním cvičení a tréninku s incentivním spirometrem na úroveň znalostí, praktické dovednosti, respirační parametry a spokojenost pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dýchací problémy po operaci jsou běžné a mohou vést k vážným komplikacím, jako jsou nízké hladiny kyslíku, kolaps plic nebo plicní embolie. Tyto problémy zvyšují riziko pro pacienta a představují další zátěž pro zdravotnický systém. Dýchací cviky a používání incentivního spirometru jsou důležitými metodami k prevenci těchto komplikací. Mnoho pacientů však má potíže s pochopením a správným prováděním těchto cvičení, když je vzdělávání omezeno na standardní verbální pokyny. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda vzdělávací metoda 5T Teach-Back zlepšuje porozumění pacientů, praktické dovednosti, respirační výsledky a spokojenost ve srovnání se standardním verbálním vzděláváním. Studie bude provedena na univerzitní nemocnici a zahrne 76 dospělých pacientů podstupujících břišní operaci v celkové anestezii. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Pacienti v intervenční skupině obdrží preoperativní školení dýchacích cvičení a incentivního spirometru pomocí metody 5T Teach-Back, která pacienty povzbuzuje, aby informace vysvětlili vlastními slovy a dovednosti opakovali, dokud nebudou správně pochopeny. Pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní verbální vzdělávání poskytované klinickými sestrami. Výsledky budou měřeny před operací a znovu do 24-72 hodin po operaci. Tyto výsledky zahrnují úroveň znalostí pacientů, správné provádění dýchacích cvičení a používání spirometru, dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem, výsledky testů plicních funkcí a spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí. Očekává se, že výsledky této studie ukáží, zda je metoda 5T Teach-Back účinnější než standardní vzdělávání při zlepšování pooperační respirační péče a spokojenosti pacientů. Zjištění mohou pomoci standardizovat postupy vzdělávání pacientů a podpořit sestry při poskytování efektivnějšího respiračního tréninku před operací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +095075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Naplánovaní na břišní operaci v celkové anestezii
- Doporučuje se pooperační použití dechových cvičení a incentivní spirometrie
- Očekávaná pooperační hospitalizace delší než 3 dny
- Schopnost číst a psát a schopnost efektivně komunikovat
- Při vědomí, spolupracující a orientovaní
- Ochotní se dobrovolně zúčastnit a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké neurologické nebo kognitivní postižení
- Nestabilní vitální funkce nebo hemodynamická nestabilita
- Předpokládaný nebo vyžadovaný pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
- Těžká bolest, která brání účasti na vzdělávání nebo hodnocení
- Zrakové nebo komunikační postižení, které omezuje účast na vzdělávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5T Skupina pro vzdělávání metodou Teach-Back
Účastníci podstoupí předoperační dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem pomocí metody 5T Teach-Back.
|
Tato intervence zahrnuje předoperační dechová cvičení a výuku používání incentivního spirometru pomocí strukturované metody 5T Teach-Back.
Výuka je poskytována individuálně vyškolenou sestrou a zahrnuje demonstraci, opakování pacientem a opakované instrukce, dokud není dosaženo správného porozumění a provedení.
Pět kroků přístupu 5T Teach-Back (Triage, Nástroje, Převzetí zodpovědnosti, Řekni mi to a Zkus to znovu) je systematicky aplikováno, aby bylo zajištěno pacientovo porozumění a zvládnutí dovedností.
Sezení trvají přibližně 20–30 minut a jsou dokončena před operací.
Na rozdíl od běžné verbální výuky tato intervence aktivně zapojuje pacienty do vysvětlování a provádění cvičení vlastními slovy, což umožňuje okamžitou opravu nedorozumění a upevnění správné techniky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardního vzdělávání
Účastníci obdrží běžné verbální poučení o dechových cvičeních a používání incentivního spirometru, které poskytují klinické sestry.
|
Tento zásah spočívá v rutinním verbálním vzdělávání o dechových cvičeních a používání incentivního spirometru, které poskytují klinické sestry jako součást standardní předoperační péče.
Vzdělávání je poskytováno podle obvyklé klinické praxe bez strukturovaného výukového rámce, zpětné demonstrace nebo formálního hodnocení porozumění pacienta.
Není aplikována standardizovaná délka, opakování ani zpětnovazební proces.
Tento zásah odráží typickou rutinní péči a liší se od strukturovaných vzdělávacích přístupů tím, že se spoléhá výhradně na konvenční verbální instrukce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacientů a správné provádění dechových cvičení a používání incentivačního spirometru
Časové okno: Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
Znalosti pacientů a správné provádění dechových cvičení a používání incentivačního spirometru budou hodnoceny pomocí strukturovaného testu znalostí a pozorovacích kontrolních seznamů.
Úroveň znalostí bude hodnocena krátkým testem s více položkami a přesnost výkonu bude posouzena přímým pozorováním dechových cvičení a používání incentivačního spirometru.
Vyšší skóre ukazuje na lepší pochopení a správné použití technik.
|
Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí
Časové okno: 24-72 hodin po operaci
|
Funkce plic bude po operaci hodnocena pomocí spirometrie.
Primárním parametrem bude poměr FEV1/FVC (%), kde vyšší hodnoty znamenají lepší funkci plic.
|
24-72 hodin po operaci
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 24-72 hodin po operaci
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
NSNS byl původně vyvinut Thomasem a kol. (1996) k hodnocení zkušeností a spokojenosti pacientů s ošetřovatelskou péčí a byl adaptován a validován v turečtině Akınem a Erdoğanem (2007).
Škála se skládá z 19 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a transformují, aby se získalo celkové skóre spokojenosti v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre značí větší spokojenost s ošetřovatelskou péčí, přičemž skóre 100 představuje nejvyšší možnou úroveň spokojenosti.
|
24-72 hodin po operaci
|
|
Respirační parametr (SpO₂)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂, %) bude měřena pomocí pulzní oxymetrie.
Změny mezi výchozím stavem (předoperačním) a pooperačním hodnocením budou porovnány mezi studijními skupinami
|
Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
Dechová frekvence (dechy/min) bude měřena pomocí rutinního klinického vyšetření.
Změny mezi výchozím stavem (preoperační období) a pooperačním vyšetřením budou porovnány mezi studijními skupinami.
|
Od výchozí hodnoty (předoperační období) do 24–72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 973-973-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .