- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07350616
Het Effect van de 5T Teach-Back Methode op Ademhalingsoefeningen en Incentive Spirometer Training (TEACH-BREATHE)
Het Effect van de 5T Teach-Back Methode bij Respiratoire Oefeningen en Incentive Spirometer Training op Kennisniveau, Praktische Vaardigheden, Respiratoire Parameters en Patiënttevredenheid: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Ademhalingsproblemen na een operatie komen vaak voor en kunnen leiden tot ernstige complicaties zoals lage zuurstofgehaltes, longcollaps of longembolie. Deze problemen verhogen het risico voor de patiënt en leggen een extra belasting op het gezondheidszorgsysteem. Ademhalingsoefeningen en het gebruik van een incentive spirometer zijn belangrijke methoden om deze complicaties te voorkomen. Veel patiënten hebben echter moeite met het begrijpen en correct uitvoeren van deze oefeningen wanneer de voorlichting beperkt blijft tot standaard mondelinge instructies. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te evalueren of de 5T Teach-Back voorlichtingsmethode het begrip, de praktische vaardigheden, de ademhalingsresultaten en de tevredenheid van patiënten verbetert in vergelijking met standaard mondelinge voorlichting. De studie wordt uitgevoerd in een academisch ziekenhuis en omvat 76 volwassen patiënten die een buikoperatie ondergaan onder algehele anesthesie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep krijgen preoperatieve ademhalingsoefeningen en training in het gebruik van de incentive spirometer met de 5T Teach-Back methode, waarbij patiënten worden aangemoedigd om de informatie in hun eigen woorden uit te leggen en de vaardigheden te herhalen tot ze correct worden begrepen. Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige mondelinge voorlichting van klinische verpleegkundigen. Uitkomsten worden gemeten vóór de operatie en opnieuw binnen 24-72 uur na de operatie. Deze uitkomsten omvatten het kennisniveau van patiënten, correcte uitvoering van ademhalingsoefeningen en spirometergebruik, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, longfunctietestresultaten en patiënttevredenheid met de verpleegkundige zorg. De resultaten van deze studie worden verwacht aan te tonen of de 5T Teach-Back methode effectiever is dan standaardvoorlichting bij het verbeteren van postoperatieve ademhalingszorg en patiënttevredenheid. De bevindingen kunnen helpen bij het standaardiseren van patiëntenvoorlichtingspraktijken en verpleegkundigen ondersteunen bij het geven van effectievere ademhalingstraining vóór een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +095075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Gepland voor buikchirurgie onder algehele anesthesie
- Postoperatief gebruik van ademhalingsoefeningen en incentive-spirometrie wordt aanbevolen
- Verwachte postoperatieve ziekenhuisopname van meer dan 3 dagen
- In staat om te lezen en schrijven en effectief te communiceren
- Bij bewustzijn, meewerkend en georiënteerd
- Bereid om vrijwillig deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ernstige neurologische of cognitieve beperking
- Instabiele vitale functies of hemodynamische instabiliteit
- Verwachte of vereiste postoperatieve opname op de intensive care
- Ernstige pijn die deelname aan educatie of beoordelingen verhindert
- Visuele of communicatiebeperkingen die deelname aan educatie beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5T Teach-Back Onderwijsgroep
Deelnemers krijgen preoperatieve ademhalingsoefeningen en incentive spirometer training met behulp van de 5T Teach-Back methode.
|
Deze interventie omvat preoperatieve ademhalingsoefeningen en instructie over de incentive spirometer, uitgevoerd volgens de gestructureerde 5T Teach-Back-methode.
De educatie wordt individueel gegeven door een opgeleide verpleegkundige en omvat demonstratie, terugdemonstratie door de patiënt en herhaalde instructie totdat correct begrip en uitvoering zijn bereikt.
De vijf stappen van de 5T Teach-Back-benadering (Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me en Try Again) worden systematisch toegepast om patiëntbegrip en vaardigheidsbeheersing te waarborgen.
De sessies duren ongeveer 20-30 minuten en worden vóór de operatie voltooid.
In tegenstelling tot routinematige mondelinge voorlichting, betrekt deze interventie patiënten actief bij het uitleggen en uitvoeren van de oefeningen in hun eigen woorden, waardoor misverstanden direct kunnen worden gecorrigeerd en de juiste techniek wordt versterkt
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Onderwijs Groep
Deelnemers ontvangen routinematige verbale educatie over ademhalingsoefeningen en het gebruik van de incentive spirometer, aangeboden door klinische verpleegkundigen.
|
Deze interventie bestaat uit routinematige verbale voorlichting over ademhalingsoefeningen en het gebruik van de incentive-spirometer, gegeven door klinische verpleegkundigen als onderdeel van de standaard preoperatieve zorg.
De voorlichting wordt gegeven volgens de gebruikelijke klinische praktijk, zonder een gestructureerd leskader, terugdemonstratie of formele beoordeling van het begrip van de patiënt.
Er wordt geen gestandaardiseerde duur, herhaling of feedbackprocedure toegepast.
Deze interventie weerspiegelt typische routinezorg en verschilt van gestructureerde educatieve benaderingen doordat ze uitsluitend afhankelijk is van conventionele verbale instructie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de patiënt en correcte uitvoering van ademhalingsoefeningen en gebruik van de incentive-spirometer
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
De kennis van de patiënt en de correcte uitvoering van ademhalingsoefeningen en het gebruik van de incentive spirometer zullen worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde kennistoets en observatiegebaseerde controlelijsten.
Het kennisniveau zal worden geëvalueerd met een korte meerkeuzetoets, en de nauwkeurigheid van de uitvoering zal worden beoordeeld door directe observatie van ademhalingsoefeningen en het gebruik van de incentive spirometer.
Hogere scores duiden op een beter begrip en correcte toepassing van de technieken.
|
Vanaf de baseline (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 24-72 uur postoperatief
|
De longfunctie wordt postoperatief beoordeeld met behulp van spirometrie.
De primaire parameter is de FEV1/FVC-ratio (%), waarbij hogere waarden een betere longfunctie aangeven.
|
24-72 uur postoperatief
|
|
Tevredenheid van Patiënten
Tijdsspanne: 24-72 uur postoperatief
|
De tevredenheid van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
De NSNS is oorspronkelijk ontwikkeld door Thomas et al. (1996) om de ervaringen en tevredenheid van patiënten met verpleegkundige zorg te evalueren en werd aangepast en gevalideerd in het Turks door Akın en Erdoğan (2007).
De schaal bestaat uit 19 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De itemscores worden opgeteld en omgezet om een totale tevredenheidsscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de verpleegkundige zorg, waarbij een score van 100 het hoogst mogelijke tevredenheidsniveau vertegenwoordigt.
|
24-72 uur postoperatief
|
|
Ademhalingsparameter (SpO₂)
Tijdsspanne: Van baseline (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO₂, %) wordt gemeten met een pulsoximeter.
Veranderingen tussen de basislijn (preoperatief) en de postoperatieve beoordeling worden vergeleken tussen de studie groepen
|
Van baseline (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut) wordt gemeten met behulp van routinematige klinische beoordeling.
Veranderingen tussen de baseline (preoperatieve periode) en de postoperatieve beoordeling worden vergeleken tussen de studiegroepen.
|
Vanaf de basislijn (preoperatieve periode) tot 24-72 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 973-973-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .