- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07350616
5T 티치백 방법의 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 훈련에 미치는 영향 (TEACH-BREATHE)
호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 훈련에서 5T 티치백 방법이 지식 수준, 실무 기술, 호흡 매개변수 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
수술 후 호흡 문제는 흔히 발생하며, 저산소증, 폐 허탈 또는 폐색전증과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 환자의 위험을 증가시키고 의료 시스템에 추가 부담을 줍니다. 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 사용은 이러한 합병증을 예방하는 중요한 방법입니다. 그러나 많은 환자들은 표준적인 구두 지침만으로 교육이 이루어질 때 이러한 운동을 이해하고 올바르게 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이 무작위 대조 연구는 5T 티치백 교육 방법이 표준 구두 교육과 비교하여 환자의 이해도, 실기 능력, 호흡 결과 및 만족도를 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 대학 병원에서 진행되며 전신 마취 하에 복부 수술을 받는 성인 환자 76명을 포함할 것입니다. 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다.
중재 그룹의 환자는 5T 티치백 방법을 사용하여 수술 전 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 훈련을 받게 되며, 이 방법은 환자가 정보를 자신의 말로 다시 설명하고 올바르게 이해될 때까지 기술을 반복하도록 장려합니다. 대조 그룹의 환자는 임상 간호사가 제공하는 일상적인 구두 교육을 받게 됩니다. 결과는 수술 전과 수술 후 24-72시간 이내에 다시 측정될 것입니다. 이러한 결과에는 환자의 지식 수준, 호흡 운동 및 스파이로미터 사용의 올바른 수행, 호흡수, 산소 포화도, 폐 기능 검사 결과, 그리고 간호에 대한 환자 만족도가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 5T 티치백 방법이 수술 후 호흡 관리와 환자 만족도 개선에 있어 표준 교육보다 더 효과적인지 여부를 보여줄 것으로 예상됩니다. 이 연구 결과는 환자 교육 관행을 표준화하고 수술 전 보다 효과적인 호흡 훈련을 제공하는 데 간호사를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- 전화번호: +095075011397
- 이메일: cgdmctn07@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 전신마취 하에 복부 수술 예정인 자
- 수술 후 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 사용이 권장되는 자
- 수술 후 병원 입원 기간이 3일 이상 예상되는 자
- 읽고 쓸 수 있으며 효과적으로 의사소통할 수 있는 자
- 의식이 명료하고 협조적이며 지남력이 정상인 자
- 자발적으로 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 인지 장애
- 불안정한 활력 징후 또는 혈역학적 불안정성
- 예상되거나 필요한 수술 후 중환자실 입원
- 교육 또는 평가 참여를 방해하는 심한 통증
- 교육 참여를 제한하는 시각 또는 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5T 티치백 교육 그룹
참가자는 5T Teach-Back 방법을 사용하여 수술 전 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 훈련을 받습니다.
|
이 중재는 구조화된 5T 티치백 방법을 사용하여 제공되는 수술 전 호흡 운동 및 인센티브 스피로미터 교육을 포함합니다.
교육은 훈련된 간호사에 의해 개별적으로 제공되며 시범, 환자의 재시범, 올바른 이해와 수행이 달성될 때까지 반복적인 지시를 포함합니다.
5T 티치백 접근법의 다섯 단계(분류, 도구, 책임감 가지기, 말해보기, 다시 시도하기)는 환자의 이해와 기술 숙달을 보장하기 위해 체계적으로 적용됩니다.
세션은 약 20-30분 동안 지속되며 수술 전에 완료됩니다.
일반적인 구두 교육과 달리, 이 중재는 환자가 운동을 자신의 말로 설명하고 수행하도록 적극적으로 참여시켜 오해를 즉시 수정하고 올바른 기술을 강화합니다.
|
|
활성 비교기: 스탠다드 에듀케이션 그룹
참가자들은 임상 간호사가 제공하는 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 사용에 대한 일상적인 구두 교육을 받습니다.
|
이 중재는 표준 수술 전 관리의 일환으로 임상 간호사가 제공하는 호흡 운동 및 인센티브 스파이로미터 사용에 대한 일상적인 구두 교육으로 구성됩니다.
교육은 구조화된 교육 체계, 환자의 이해에 대한 반복 시연 또는 공식적인 평가 없이 일반적인 임상 관행에 따라 제공됩니다.
표준화된 기간, 반복 또는 피드백 과정이 적용되지 않습니다.
이 중재는 전형적인 일상적인 관리를 반영하며, 전통적인 구두 지침에만 의존함으로써 구조화된 교육 접근법과 다릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 호흡 운동 및 인센티브 스피로미터 사용에 대한 지식과 정확한 수행
기간: 기저선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
환자의 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 사용에 대한 지식과 정확한 수행은 구조화된 지식 테스트와 관찰 기반 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
지식 수준은 짧은 다중 항목 테스트로 평가되며, 수행 정확도는 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 사용에 대한 직접 관찰을 통해 평가됩니다.
높은 점수는 기술에 대한 더 나은 이해와 정확한 적용을 나타냅니다.
|
기저선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능 검사
기간: 수술 후 24-72시간
|
폐기능은 수술 후 스파이로메트리(spirometry)를 사용하여 평가됩니다.
주요 매개변수는 FEV1/FVC 비율(%)이며, 더 높은 값은 더 나은 폐기능을 나타냅니다.
|
수술 후 24-72시간
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 24-72시간
|
환자 만족도는 뉴캐슬 간호 만족도 척도(NSNS)를 사용하여 평가됩니다.
NSNS는 원래 Thomas 외(1996)가 환자의 간호 경험과 만족도를 평가하기 위해 개발했으며, Akın과 Erdoğan(2007)에 의해 터키어로 적응 및 검증되었습니다.
이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 19개 항목으로 구성됩니다.
항목 점수를 합산하여 0에서 100까지의 총 만족도 점수를 산출합니다.
높은 점수는 간호에 대한 더 큰 만족도를 나타내며, 100점은 가능한 최고 수준의 만족도를 나타냅니다.
|
수술 후 24-72시간
|
|
호흡 매개변수 (SpO₂)
기간: 기준선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
말초 산소 포화도(SpO₂, %)는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
기준선(수술 전)과 수술 후 평가 간의 변화가 연구 그룹 간에 비교됩니다.
|
기준선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
|
호흡수
기간: 기준선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
호흡수(회/분)는 일상적인 임상 평가를 사용하여 측정됩니다.
기저선(수술 전 기간)과 수술 후 평가 간의 변화는 연구 그룹 간에 비교됩니다.
|
기준선(수술 전 기간)부터 수술 후 24-72시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .