- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07350616
El Efecto del Método 5T Teach-Back en el Ejercicio Respiratorio y el Entrenamiento con Espirómetro de Incentivo (TEACH-BREATHE)
El Efecto del Método 5T Teach-Back en el Ejercicio Respiratorio y el Entrenamiento con Espirómetro de Incentivo sobre el Nivel de Conocimiento, Habilidades Prácticas, Parámetros Respiratorios y Satisfacción del Paciente: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Los problemas respiratorios después de la cirugía son frecuentes y pueden provocar complicaciones graves como niveles bajos de oxígeno, colapso pulmonar o embolia pulmonar. Estos problemas aumentan el riesgo del paciente y suponen una carga adicional para el sistema sanitario. Los ejercicios respiratorios y el uso del espirómetro de incentivo son métodos importantes para prevenir estas complicaciones. Sin embargo, muchos pacientes tienen dificultades para comprender y realizar correctamente estos ejercicios cuando la educación se limita a instrucciones verbales estándar. Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar si el método educativo 5T Teach-Back mejora la comprensión, las habilidades prácticas, los resultados respiratorios y la satisfacción de los pacientes en comparación con la educación verbal estándar. El estudio se llevará a cabo en un hospital universitario e incluirá a 76 pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán entrenamiento preoperatorio de ejercicios respiratorios y uso del espirómetro de incentivo mediante el método 5T Teach-Back, que anima a los pacientes a explicar la información con sus propias palabras y repetir las habilidades hasta que se comprendan correctamente. Los pacientes del grupo de control recibirán la educación verbal rutinaria proporcionada por las enfermeras clínicas. Los resultados se medirán antes de la cirugía y nuevamente dentro de las 24-72 horas después de la cirugía. Estos resultados incluyen el nivel de conocimiento de los pacientes, la correcta realización de los ejercicios respiratorios y el uso del espirómetro, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, los resultados de las pruebas de función pulmonar y la satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería. Se espera que los resultados de este estudio muestren si el método 5T Teach-Back es más eficaz que la educación estándar para mejorar los cuidados respiratorios postoperatorios y la satisfacción del paciente. Los hallazgos pueden ayudar a estandarizar las prácticas de educación del paciente y apoyar a las enfermeras en la realización de un entrenamiento respiratorio más eficaz antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Número de teléfono: +095075011397
- Correo electrónico: cgdmctn07@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Programados para cirugía abdominal bajo anestesia general
- Se recomienda el uso postoperatorio de ejercicios respiratorios y espirometría de incentivo
- Estancia hospitalaria postoperatoria prevista de más de 3 días
- Capaz de leer y escribir y capaz de comunicarse eficazmente
- Consciente, cooperativo y orientado
- Dispuesto a participar voluntariamente y capaz de dar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Deterioro neurológico o cognitivo grave
- Signos vitales inestables o inestabilidad hemodinámica
- Ingreso anticipado o requerido en la unidad de cuidados intensivos postoperatorios
- Dolor intenso que impida la participación en la educación o evaluaciones
- Discapacidades visuales o de comunicación que limiten la participación en la educación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación 5T Teach-Back
Los participantes reciben ejercicio respiratorio preoperatorio y entrenamiento con espirómetro de incentivo utilizando el método 5T Teach-Back.
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Esta intervención implica ejercicios respiratorios preoperatorios y educación sobre el espirómetro de incentivo impartida mediante el método estructurado 5T de "Teach-Back".
La educación se proporciona individualmente por una enfermera capacitada e incluye demostración, demostración de retorno por parte del paciente y repetición de instrucciones hasta lograr una comprensión y ejecución correctas. Los cinco pasos del enfoque 5T de "Teach-Back" (Triaje, Herramientas, Asumir Responsabilidad, Dime y Volver a Intentar) se aplican sistemáticamente para garantizar la comprensión del paciente y el dominio de la habilidad. Las sesiones duran aproximadamente 20-30 minutos y se completan antes de la cirugía. A diferencia de la educación verbal rutinaria, esta intervención involucra activamente a los pacientes en explicar y realizar los ejercicios con sus propias palabras, permitiendo la corrección inmediata de malentendidos y reforzando la técnica correcta. |
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Comparador activo: Grupo de Educación Estándar
Los participantes reciben educación verbal de rutina sobre ejercicios respiratorios y el uso del espirómetro de incentivo proporcionada por enfermeras clínicas.
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Esta intervención consiste en educación verbal rutinaria sobre ejercicios respiratorios y uso de espirómetro de incentivo proporcionada por enfermeras clínicas como parte de la atención preoperatoria estándar.
La educación se imparte de acuerdo con la práctica clínica habitual sin un marco de enseñanza estructurado, demostración de retorno o evaluación formal de la comprensión del paciente.
No se aplica una duración, repetición o proceso de retroalimentación estandarizados.
Esta intervención refleja la atención rutinaria típica y difiere de los enfoques educativos estructurados al depender únicamente de la instrucción verbal convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del Paciente y Ejecución Correcta de Ejercicios Respiratorios y Uso del Espirómetro de Incentivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (periodo preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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El conocimiento del paciente y la correcta realización de los ejercicios respiratorios y el uso del espirómetro de incentivo se evaluarán mediante una prueba estructurada de conocimiento y listas de verificación basadas en la observación.
El nivel de conocimiento se evaluará con una breve prueba de múltiples ítems, y la precisión del rendimiento se evaluará mediante la observación directa de los ejercicios de respiración y el uso del espirómetro de incentivo.
Las puntuaciones más altas indican una mejor comprensión y una correcta aplicación de las técnicas.
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Desde el inicio (periodo preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: 24-72 horas postoperatorias
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La función pulmonar se evaluará después de la operación mediante espirometría.
El parámetro principal será la relación FEV1/FVC (%), donde valores más altos indican una mejor función pulmonar.
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24-72 horas postoperatorias
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24-72 horas postoperatorias
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la Escala de Satisfacción con la Enfermería de Newcastle (NSNS).
La NSNS fue desarrollada originalmente por Thomas et al. (1996) para evaluar las experiencias y la satisfacción de los pacientes con la atención de enfermería, y fue adaptada y validada al turco por Akın y Erdoğan (2007).
La escala consta de 19 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones de los ítems se suman y transforman para obtener una puntuación total de satisfacción que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención de enfermería, siendo 100 la puntuación que representa el nivel más alto posible de satisfacción.
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24-72 horas postoperatorias
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Parámetro Respiratorio (SpO₂)
Periodo de tiempo: Desde el período basal (preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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La saturación periférica de oxígeno (SpO₂, %) se medirá mediante oximetría de pulso.
Se compararán los cambios entre la evaluación basal (preoperatoria) y la evaluación postoperatoria entre los grupos del estudio
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Desde el período basal (preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde el período basal (preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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La frecuencia respiratoria (respiración/min) se medirá mediante la evaluación clínica rutinaria.
Se compararán los cambios entre la línea base (período preoperatorio) y la evaluación postoperatoria entre los grupos del estudio.
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Desde el período basal (preoperatorio) hasta 24-72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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