- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350616
Wpływ metody 5T Teach-Back na ćwiczenia oddechowe i trening z użyciem spirometru zachęcającego (TEACH-BREATHE)
Wpływ metody 5T Teach-Back w ćwiczeniach oddechowych i szkoleniu z użyciem spirometru zachęcającego na poziom wiedzy, umiejętności praktyczne, parametry oddechowe i satysfakcję pacjenta: Randomizowane badanie kontrolowane
Problemy z oddychaniem po operacji są powszechne i mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niski poziom tlenu, zapadnięcie płuca lub zatorowość płucna. Te problemy zwiększają ryzyko dla pacjenta i stanowią dodatkowe obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Ćwiczenia oddechowe i korzystanie z spirometru zachęcającego są ważnymi metodami zapobiegania tym powikłaniom. Jednak wielu pacjentów ma trudności ze zrozumieniem i prawidłowym wykonywaniem tych ćwiczeń, gdy edukacja ogranicza się do standardowych instrukcji werbalnych. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy metoda edukacyjna 5T Teach-Back poprawia zrozumienie, umiejętności praktyczne, wyniki oddechowe i satysfakcję pacjentów w porównaniu ze standardową edukacją werbalną. Badanie będzie prowadzone w szpitalu uniwersyteckim i obejmie 76 dorosłych pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają przedoperacyjne szkolenie z ćwiczeń oddechowych i korzystania z spirometru zachęcającego metodą 5T Teach-Back, która zachęca pacjentów do wyjaśnienia informacji własnymi słowami i powtarzania umiejętności, aż zostaną prawidłowo zrozumiane. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową edukację werbalną zapewnianą przez pielęgniarki kliniczne. Wyniki będą mierzone przed operacją i ponownie w ciągu 24-72 godzin po operacji. Wyniki te obejmują poziom wiedzy pacjentów, prawidłowe wykonywanie ćwiczeń oddechowych i korzystanie ze spirometru, częstość oddechów, saturację tlenem, wyniki testów czynności płuc oraz satysfakcję pacjenta z opieki pielęgniarskiej. Oczekuje się, że wyniki tego badania pokażą, czy metoda 5T Teach-Back jest bardziej skuteczna niż standardowa edukacja w poprawie pooperacyjnej opieki oddechowej i satysfakcji pacjentów. Ustalenia mogą pomóc w standaryzacji praktyk edukacyjnych dla pacjentów i wspierać pielęgniarki w zapewnianiu bardziej skutecznego szkolenia oddechowego przed operacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Numer telefonu: +095075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Planowana operacja brzuszna w znieczuleniu ogólnym
- Zalecane jest pooperacyjne stosowanie ćwiczeń oddechowych i spirometrii zachęcającej
- Przewidywany pobyt w szpitalu po operacji dłuższy niż 3 dni
- Umiejętność czytania i pisania oraz skutecznej komunikacji
- Przytomny, współpracujący i zorientowany
- Chętny do dobrowolnego uczestnictwa i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
- Niestabilne parametry życiowe lub niestabilność hemodynamiczna
- Przewidywane lub wymagane przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji
- Cieżki ból uniemożliwiający udział w edukacji lub ocenach
- Upośledzenie wzroku lub komunikacji ograniczające udział w edukacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5T Grupa Edukacyjna Teach-Back
Uczestnicy otrzymują przedoperacyjne ćwiczenia oddechowe i szkolenie w zakresie spirometru motywacyjnego z wykorzystaniem metody 5T Teach-Back.
|
Niniejsza interwencja obejmuje przedoperacyjne ćwiczenia oddechowe i edukację dotyczącą spirometru motywacyjnego, przeprowadzaną przy użyciu ustrukturyzowanej metody 5T Teach-Back.
Edukacja jest prowadzona indywidualnie przez wykwalifikowaną pielęgniarkę i obejmuje demonstrację, powtórzenie demonstracji przez pacjenta oraz powtarzanie instrukcji do momentu osiągnięcia prawidłowego zrozumienia i wykonania. Pięć kroków podejścia 5T Teach-Back (Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me i Try Again) jest systematycznie stosowanych, aby zapewnić zrozumienie i opanowanie umiejętności przez pacjenta. Sesje trwają około 20-30 minut i są zakończone przed operacją. W przeciwieństwie do rutynowej edukacji werbalnej, ta interwencja aktywnie angażuje pacjentów w wyjaśnianie i wykonywanie ćwiczeń własnymi słowami, umożliwiając natychmiastowe korygowanie nieporozumień i utrwalanie prawidłowej techniki. |
|
Aktywny komparator: Standard Education Group
Uczestnicy otrzymują rutynowe ustne instruktaże dotyczące ćwiczeń oddechowych oraz korzystania z spirometru motywacyjnego, prowadzone przez pielęgniarki kliniczne.
|
To działanie polega na rutynowym przekazywaniu informacji werbalnych na temat ćwiczeń oddechowych i stosowania spirometru motywacyjnego przez pielęgniarki kliniczne jako część standardowej opieki przedoperacyjnej.
Edukacja jest prowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną bez strukturalnych ram nauczania, demonstracji powrotnej ani formalnej oceny zrozumienia przez pacjenta.
Nie stosuje się standaryzowanego czasu trwania, powtórzeń ani procesu informacji zwrotnej.
To działanie odzwierciedla typową rutynową opiekę i różni się od strukturalnych podejść edukacyjnych, polegając wyłącznie na konwencjonalnej instrukcji werbalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza pacjenta i prawidłowe wykonywanie ćwiczeń oddechowych oraz stosowanie spirometru motywacyjnego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24–72 godzin po operacji
|
Wiedza pacjenta oraz prawidłowe wykonywanie ćwiczeń oddechowych i używanie spirometru motywacyjnego będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego testu wiedzy i list kontrolnych opartych na obserwacji.
Poziom wiedzy będzie oceniany za pomocą krótkiego testu wielopunktowego, a dokładność wykonania będzie oceniana poprzez bezpośrednią obserwację ćwiczeń oddechowych i używania spirometru motywacyjnego.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie i prawidłowe zastosowanie technik.
|
Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24–72 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: 24-72 godziny po operacji
|
Funkcja płuc będzie oceniana pooperacyjnie za pomocą spirometrii.
Podstawowym parametrem będzie stosunek FEV1/FVC (%), gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję płuc.
|
24-72 godziny po operacji
|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 24-72 godziny pooperacyjnie
|
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane za pomocą Skali Zadowolenia z Opieki Pielęgniarskiej w Newcastle (NSNS).
Skala NSNS została pierwotnie opracowana przez Thomasa i współpracowników (1996) w celu oceny doświadczeń i zadowolenia pacjentów z opieki pielęgniarskiej, a następnie została zaadaptowana i zwalidowana w języku tureckim przez Akına i Erdoğana (2007).
Skala składa się z 19 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane i przekształcane w celu uzyskania całkowitego wyniku zadowolenia w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki pielęgniarskiej, przy czym wynik 100 oznacza najwyższy możliwy poziom zadowolenia.
|
24-72 godziny pooperacyjnie
|
|
Parametr Oddechowy (SpO₂)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24-72 godzin po operacji
|
Wysycenie krwi tlenem (SpO₂, %) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Zmiany między wartością wyjściową (przedoperacyjną) a oceną pooperacyjną będą porównywane między grupami badawczymi
|
Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24-72 godzin po operacji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24-72 godzin pooperacyjnie
|
Częstość oddechów (oddechy/min) będzie mierzona za pomocą rutynowej oceny klinicznej.
Zmiany między wartościami wyjściowymi (okres przedoperacyjny) a oceną pooperacyjną będą porównywane między grupami badawczymi.
|
Od punktu wyjściowego (okres przedoperacyjny) do 24-72 godzin pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 973-973-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .