- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07350616
O Efeito do Método 5T Teach-Back no Treino Respiratório e no Treino com Espirómetro de Incentivo (TEACH-BREATHE)
O Efeito do Método 5T Teach-Back no Exercício Respiratório e Treino com Incentivador Espiratório no Nível de Conhecimento, Competências Práticas, Parâmetros Respiratórios e Satisfação do Doente: Um Estudo Controlado Randomizado
Os problemas respiratórios após cirurgia são comuns e podem levar a complicações graves, como baixos níveis de oxigénio, colapso pulmonar ou embolia pulmonar. Estes problemas aumentam o risco para o paciente e colocam um fardo adicional no sistema de saúde. Os exercícios respiratórios e o uso do incentivador de respiração são métodos importantes para prevenir estas complicações. No entanto, muitos pacientes têm dificuldade em compreender e realizar corretamente estes exercícios quando a educação se limita a instruções verbais padrão. Este estudo randomizado controlado tem como objetivo avaliar se o método educativo 5T Teach-Back melhora a compreensão, as competências práticas, os resultados respiratórios e a satisfação dos pacientes, em comparação com a educação verbal padrão. O estudo será realizado num hospital universitário e incluirá 76 pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal sob anestesia geral. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
Os pacientes no grupo de intervenção receberão treino pré-operatório de exercícios respiratórios e do uso do incentivador de respiração utilizando o método 5T Teach-Back, que incentiva os pacientes a explicarem a informação nas suas próprias palavras e a repetirem as competências até serem corretamente compreendidas. Os pacientes no grupo de controlo receberão educação verbal de rotina prestada por enfermeiros clínicos. Os resultados serão medidos antes da cirurgia e novamente nas 24-72 horas após a cirurgia. Estes resultados incluem o nível de conhecimento dos pacientes, o desempenho correto dos exercícios respiratórios e do uso do incentivador de respiração, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio, os resultados dos testes de função pulmonar e a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem. Espera-se que os resultados deste estudo mostrem se o método 5T Teach-Back é mais eficaz do que a educação padrão na melhoria dos cuidados respiratórios pós-operatórios e na satisfação do paciente. As descobertas podem ajudar a padronizar as práticas de educação do paciente e apoiar os enfermeiros na prestação de um treino respiratório mais eficaz antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Número de telefone: +095075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Agendados para cirurgia abdominal sob anestesia geral
- Recomenda-se o uso pós-operatório de exercícios respiratórios e espirómetro de incentivo
- Internamento hospitalar pós-operatório esperado superior a 3 dias
- Capazes de ler e escrever e de comunicar eficazmente
- Conscientes, cooperativos e orientados
- Dispostos a participar voluntariamente e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento neurológico ou cognitivo grave
- Sinais vitais instáveis ou instabilidade hemodinâmica
- Admissão antecipada ou necessária na unidade de cuidados intensivos pós-operatória
- Dor intensa que impeça a participação na educação ou avaliações
- Deficiências visuais ou de comunicação que limitem a participação na educação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação 5T Teach-Back
Os participantes recebem exercícios respiratórios pré-operatórios e treino com espirómetro de incentivo utilizando o método 5T Teach-Back.
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Esta intervenção envolve exercícios respiratórios pré-operatórios e educação sobre o uso do espirómetro de incentivo, utilizando o método estruturado 5T Teach-Back.
A educação é fornecida individualmente por um enfermeiro treinado e inclui demonstração, demonstração de retorno pelo paciente e instrução repetida até que seja alcançada uma compreensão e execução corretas. Os cinco passos da abordagem 5T Teach-Back (Triagem, Ferramentas, Assumir Responsabilidade, Diga-me e Tente Novamente) são aplicados sistematicamente para garantir a compreensão do paciente e o domínio da técnica. As sessões duram aproximadamente 20-30 minutos e são concluídas antes da cirurgia. Ao contrário da educação verbal rotineira, esta intervenção envolve ativamente os pacientes na explicação e realização dos exercícios com as suas próprias palavras, permitindo a correção imediata de mal-entendidos e o reforço da técnica correta. |
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Comparador Ativo: Standard Education Group
Os participantes recebem educação verbal de rotina sobre exercícios respiratórios e utilização do espirómetro de incentivo, fornecida pelos enfermeiros clínicos.
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Esta intervenção consiste em educação verbal rotineira sobre exercícios respiratórios e utilização de espirómetro de incentivo fornecida por enfermeiros clínicos como parte dos cuidados pré-operatórios padrão.
A educação é fornecida de acordo com a prática clínica habitual, sem uma estrutura de ensino estruturada, demonstração de retorno ou avaliação formal da compreensão do paciente.
Não é aplicada duração, repetição ou processo de feedback padronizados.
Esta intervenção reflete os cuidados rotineiros típicos e difere das abordagens educacionais estruturadas por depender apenas da instrução verbal convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do Paciente e Realização Correta de Exercícios Respiratórios e Utilização de Espirómetro de Incentivo
Prazo: Do período basal (pré-operatório) até 24-72 horas pós-operatórias
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O conhecimento do paciente e a execução correta dos exercícios respiratórios e da utilização do espirómetro de incentivo serão avaliados através de um teste de conhecimento estruturado e de listas de verificação baseadas na observação.
O nível de conhecimento será avaliado com um breve teste de múltiplos itens, e a precisão da execução será avaliada por observação direta dos exercícios respiratórios e da utilização do espirómetro de incentivo.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor compreensão e aplicação correta das técnicas.
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Do período basal (pré-operatório) até 24-72 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 24-72 horas pós-operatórias
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A função pulmonar será avaliada no pós-operatório através de espirometria.
O parâmetro principal será o rácio FEV1/FVC (%), em que valores mais elevados indicam melhor função pulmonar.
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24-72 horas pós-operatórias
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Satisfação do Paciente
Prazo: 24-72 horas pós-operatório
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A satisfação do paciente será avaliada através das Escalas de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle (NSNS).
A NSNS foi originalmente desenvolvida por Thomas et al. (1996) para avaliar as experiências e a satisfação dos pacientes com os cuidados de enfermagem, tendo sido adaptada e validada para turco por Akın e Erdoğan (2007).
A escala é composta por 19 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações dos itens são somadas e transformadas para obter uma pontuação total de satisfação que varia entre 0 e 100.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com os cuidados de enfermagem, sendo que uma pontuação de 100 representa o nível mais elevado possível de satisfação.
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24-72 horas pós-operatório
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Parâmetro Respiratório (SpO₂)
Prazo: Do período basal (período pré-operatório) até 24-72 horas após a cirurgia
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A saturação periférica de oxigénio (SpO₂, %) será medida por oximetria de pulso.
As alterações entre a linha de base (pré-operatória) e a avaliação pós-operatória serão comparadas entre o grupo de estudo
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Do período basal (período pré-operatório) até 24-72 horas após a cirurgia
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Frequência Respiratória
Prazo: Desde a linha de base (período pré-operatório) até 24-72 horas após a cirurgia
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A frequência respiratória (respirações/min) será medida através da avaliação clínica de rotina.
As alterações entre a linha de base (período pré-operatório) e a avaliação pós-operatória serão comparadas entre os grupos do estudo.
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Desde a linha de base (período pré-operatório) até 24-72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 973-973-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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