- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07350616
Die Wirkung der 5T Teach-Back-Methode auf Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training (TEACH-BREATHE)
Die Wirkung der 5T Teach-Back-Methode bei Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training auf Wissensstand, praktische Fähigkeiten, Atemparameter und Patientenzufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Atemprobleme nach Operationen sind häufig und können zu schwerwiegenden Komplikationen wie niedrigen Sauerstoffwerten, Lungenkollaps oder Lungenembolie führen. Diese Probleme erhöhen das Patientenrisiko und belasten zusätzlich das Gesundheitssystem. Atemübungen und die Verwendung eines Incentive-Spirometers sind wichtige Methoden, um diese Komplikationen zu verhindern. Viele Patienten haben jedoch Schwierigkeiten, diese Übungen zu verstehen und korrekt durchzuführen, wenn die Schulung auf Standard-Anweisungen beschränkt ist. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll bewerten, ob die 5T Teach-Back-Schulungsmethode im Vergleich zur Standard-Schulung das Verständnis, die praktischen Fähigkeiten, die Atmungsergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten verbessert. Die Studie wird in einem Universitätskrankenhaus durchgeführt und 76 erwachsene Patienten einschließen, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten präoperative Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training mit der 5T Teach-Back-Methode, bei der Patienten ermutigt werden, die Informationen in eigenen Worten zu erklären und die Fähigkeiten zu wiederholen, bis sie korrekt verstanden werden. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige mündliche Schulung durch klinische Pflegekräfte. Die Ergebnisse werden vor der Operation und erneut innerhalb von 24-72 Stunden nach der Operation gemessen. Diese Ergebnisse umfassen das Wissensniveau der Patienten, die korrekte Durchführung von Atemübungen und Spirometer-Anwendung, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Lungenfunktionstestergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zeigen, ob die 5T Teach-Back-Methode wirksamer ist als die Standard-Schulung bei der Verbesserung der postoperativen Atmungspflege und der Patientenzufriedenheit. Die Erkenntnisse könnten dazu beitragen, die Patientenaufklärungspraxis zu standardisieren und Pflegekräfte dabei zu unterstützen, vor der Operation wirksamere Atmungstrainings durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cigdem Erdem, Assistant Professor
- Telefonnummer: +095075011397
- E-Mail: cgdmctn07@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Geplante Bauchoperation unter Vollnarkose
- Postoperative Anwendung von Atemübungen und Incentive-Spirometrie wird empfohlen
- Erwarteter postoperativer Krankenhausaufenthalt von mehr als 3 Tagen
- Fähig zu lesen und zu schreiben und in der Lage, effektiv zu kommunizieren
- Bei Bewusstsein, kooperativ und orientiert
- Bereit, freiwillig teilzunehmen und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische oder kognitive Beeinträchtigung
- Instabile Vitalzeichen oder hämodynamische Instabilität
- Erwartete oder erforderliche postoperative Aufnahme auf die Intensivstation
- Starke Schmerzen, die eine Teilnahme an Schulungen oder Bewertungen verhindern
- Seh- oder Kommunikationsbeeinträchtigungen, die die Teilnahme an Schulungen einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 5T Teach-Back-Bildungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten präoperative Atemübungen und Anreizspirometer-Training unter Verwendung der 5T Teach-Back-Methode.
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Diese Intervention umfasst präoperative Atemübungen und Anleitung zur Verwendung eines Incentive-Spirometers, die mit der strukturierten 5T-Teach-Back-Methode vermittelt werden.
Die Schulung wird individuell von einer geschulten Krankenschwester durchgeführt und umfasst Demonstration, Rückdemonstration durch den Patienten sowie wiederholte Anleitung, bis korrektes Verständnis und korrekte Ausführung erreicht sind.
Die fünf Schritte des 5T-Teach-Back-Ansatzes (Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me und Try Again) werden systematisch angewendet, um das Patientenverständnis und die Beherrschung der Fertigkeiten sicherzustellen.
Die Sitzungen dauern etwa 20-30 Minuten und werden vor der Operation abgeschlossen.
Im Gegensatz zur routinemäßigen mündlichen Aufklärung bindet diese Intervention Patienten aktiv ein, die Übungen in eigenen Worten zu erklären und durchzuführen, was eine sofortige Korrektur von Missverständnissen ermöglicht und die korrekte Technik verstärkt.
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Aktiver Komparator: Standard Education Group
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige mündliche Schulungen zu Atemübungen und zur Verwendung des Incentive-Spirometers, die von klinischen Pflegekräften durchgeführt werden.
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Diese Intervention besteht aus routinemäßiger verbaler Aufklärung über Atemübungen und die Verwendung des Atemtrainers (Incentive Spirometer), die von klinischen Pflegekräften im Rahmen der Standardpräoperativen Versorgung bereitgestellt wird.
Die Aufklärung erfolgt gemäß der üblichen klinischen Praxis ohne strukturierten Lehrrahmen, Rückdemonstration oder formale Bewertung des Patientenverständnisses.
Es wird keine standardisierte Dauer, Wiederholung oder Feedback-Prozess angewendet.
Diese Intervention spiegelt die typische Routineversorgung wider und unterscheidet sich von strukturierten pädagogischen Ansätzen, indem sie sich ausschließlich auf konventionelle verbale Anweisung verlässt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenwissen und korrekte Ausführung von Atemübungen und Anwendung des Incentive-Spirometers
Zeitfenster: Von der Baseline (präoperative Phase) bis zu 24-72 Stunden postoperativ
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Das Patientenwissen und die korrekte Durchführung von Atemübungen sowie die Nutzung des Atemtrainers werden mithilfe eines strukturierten Wissenstests und beobachtungsbasierter Checklisten bewertet.
Das Wissen wird mit einem kurzen Multiple-Choice-Test evaluiert, und die Ausführungsgenauigkeit wird durch direkte Beobachtung der Atemübungen und der Nutzung des Atemtrainers beurteilt.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Verständnis und eine korrekte Anwendung der Techniken hin.
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Von der Baseline (präoperative Phase) bis zu 24-72 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 24-72 Stunden postoperativ
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Die Lungenfunktion wird postoperativ mittels Spirometrie beurteilt.
Der primäre Parameter ist das FEV1/FVC-Verhältnis (%), wobei höhere Werte eine bessere Lungenfunktion anzeigen.
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24-72 Stunden postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24-72 Stunden postoperativ
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Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe der Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) bewertet.
Die NSNS wurde ursprünglich von Thomas et al. (1996) entwickelt, um die Erfahrungen und die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege zu bewerten, und wurde von Akın und Erdoğan (2007) ins Türkische adaptiert und validiert.
Die Skala besteht aus 19 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Die Itemscores werden summiert und transformiert, um einen Gesamtzufriedenheitswert im Bereich von 0 bis 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Pflege hin, wobei ein Wert von 100 das höchstmögliche Maß an Zufriedenheit darstellt.
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24-72 Stunden postoperativ
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Respiratorischer Parameter (SpO₂)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (präoperativer Zeitraum) bis 24-72 Stunden postoperativ
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Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %) wird mittels Pulsoxymetrie gemessen.
Änderungen zwischen dem Ausgangswert (präoperativ) und der postoperativen Bewertung werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
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Von der Ausgangsuntersuchung (präoperativer Zeitraum) bis 24-72 Stunden postoperativ
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (präoperative Phase) bis 24-72 Stunden postoperativ
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Die Atemfrequenz (Atemzüge/min) wird mittels routinemäßiger klinischer Beurteilung gemessen.
Änderungen zwischen dem Ausgangswert (präoperativer Zeitraum) und der postoperativen Beurteilung werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
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Von der Ausgangsuntersuchung (präoperative Phase) bis 24-72 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang J, Hu H, Sun J, Zhang Q, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. The effectiveness of health education based on the 5Ts for teach-back on oral nutritional supplements compliance of post-discharge patients after surgery for gastric cancer: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2023 Feb 11;31(3):157. doi: 10.1007/s00520-023-07581-1.
- Anderson KM, Leister S, De Rego R. The 5Ts for Teach Back: An Operational Definition for Teach-Back Training. Health Lit Res Pract. 2020 Apr 9;4(2):e94-e103. doi: 10.3928/24748307-20200318-01.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 973-973-11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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