かかと採血時の香りが新生児の泣き声持続時間、痛み、生理学的パラメータに及ぼす影響 (Randomized)
2026年1月10日 更新者：öznur tiryaki、Sakarya University
足かかと採血時の香りが新生児の泣き時間、疼痛、生理学的パラメータに及ぼす影響：ランダム化比較試験
新生児において最も一般的で痛みを伴う処置の一つは、かかとからの毛細血管採血です。
この基本的な処置は、特に新生児スクリーニング検査における初期健康評価で広く使用されていますが、軽度から中等度の痛みを引き起こす可能性があります。新生児の疼痛管理には薬理学的および非薬理学的アプローチの両方が使用されますが、主な目的は痛みの刺激を可能な限り最小限に抑え、予防することです。
非薬理学的な方法は副作用がなく、適用が容易で、低コストであり、介護者にとって使いやすいため、新生児ケアでは好まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き、3群、並行群無作為化比較試験として設計されました。
非薬物療法（ラベンダーオイル、マンダリンオイル、対照群／標準的ケア）に焦点を当てています。募集基準を満たす新生児の母親には、かかと穿刺検査前に研究について説明し、口頭および文書による同意を得ました。
標準的なアプローチでは、すべての新生児に対して母親の腕の中でかかと穿刺検査を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、トルコ（Türkiye）
- Sakarya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 妊娠週数が38週から42週の間であること、
- 生後5分のAPGARスコアが7以上であること、
- 母親または新生児のいずれも、過去24時間以内に鎮静剤、精神安定剤、または抗けいれん薬を使用していないこと、
- かかと穿刺採血が新生児スクリーニングプログラムの一環として計画されていること、
- 手順前に、かかと穿刺採血が他の理由で行われていないこと、
- 保護者が自発的に研究に参加すること。
除外基準：
- 妊娠週数が37週以下であること、
- 生後5分のAPGARスコアが6以下であること、
- 診断された肺疾患があること、
- アトピー性皮膚炎、過敏症、またはアレルギーの既往歴があること、
- 保護者が研究への参加を希望しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泣く時間
時間枠：処置の前、処置中、および処置後合計10分間。
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ストップウォッチで泣いている時間を測定する
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処置の前、処置中、および処置後合計10分間。
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心拍数
時間枠：処置の前、処置中、および処置後合計10分間。
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パルスオキシメーターによる測定
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処置の前、処置中、および処置後合計10分間。
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新生児疼痛スケール
時間枠：手順の前、手順の最中、および手順後合計10分間。
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この尺度には、5つの行動パラメータ（表情、泣き声、腕の動き、脚の動き、覚醒状態）と1つの生理学的パラメータ（呼吸パターン）が含まれています。
各行動は0-1で採点され、泣き声パラメータは0-1-2で採点されます。
最低スコアは0、最高スコアは7です。
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手順の前、手順の最中、および手順後合計10分間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月25日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月10日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。